대장암 환자의 유전적 마커
대장암에서 유전표지자의 임상적 의의
근거: 결장직장암에 대한 유전적 마커를 결정하면 재발 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 대장암 환자의 재발을 감지하기 위한 유전적 마커의 중요성을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 결장직장암(종양 현미부수체 불안정성)에서 불안정한 DNA 요소의 임상적 및 병리학적 중요성을 결정합니다.
- 결장직장암에서 5, 8, 17, 18번 염색체(1차 표적)와 1, 14, 22번 염색체(2차 표적)에 대한 이형접합 상실의 임상적 및 병리학적 중요성을 결정합니다.
개요: DNA는 5개의 개별 염색체(5q, 8p, 15, 17p 및 18q)에 국한된 최소 10개의 개별 (CA)n-반복을 분석하여 불안정 요소(현미부수체 불안정성 및 이형접합성 손실)에 대해 검사합니다. 이형 접합체의 손실은 적어도 4개의 염색체 암(5q, 8p, 17p 및 18q) 및 나중에 다른 염색체(예: 1, 14 및 22)에 대해 분석됩니다. 면역조직화학은 DNA 불일치 복구(hMLH1 및 hMSH2)와 관련된 유전자의 존재 또는 부재를 테스트하는 데 사용됩니다.
환자는 유전자 검사 결과를 받지 않으며 결과는 치료 유형이나 기간에 영향을 미치지 않습니다.
예상 발생: 이 연구는 최대 708개의 표본을 누적할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
결장 또는 직장의 절제 가능한 선암이 있어야 하며 다음 NCCTG 무작위 임상 시험 중 하나에 참여해야 합니다.
- 784852: 치료 통제 없음 대 Levamisole 대 Levamisole Plus Fluorouracil(5-FU)
- 794604: 문맥 정맥 주입에 의한 5-FU 대비 치료 통제 없음
- 794751: Methyl CCNU 및 5-FU를 사용한 수술 후 방사선과 수술 후 방사선 및 순차적 화학 요법 비교
- 844652: 그룹 간 연구 - 결장의 절제 가능한 선암종에 대한 수술 보조 치료로서 Levamisole Plus 5-FU의 평가
- 864751: 직장 암종의 외과적 보조 요법을 위한 3상 프로토콜: (A) 방사선 증강제로서의 장기 주입 5-FU 및 (B) 5-FU 플러스 Methyl-CCNU 화학 요법의 컨트롤러 평가
- 874651: M/N - 대장의 절제 가능한 선암종에 대한 보조 치료로서 레바미솔을 포함하거나 포함하지 않는 재조합 인터페론-감마(IFL GM) 및 5-FU 및 폴린산의 컨트롤러 평가
- 894651: 절제 가능한 결장암에 대한 보조 치료로서 Levamisole 및 Leucovorin과 결합된 5-FU의 컨트롤러 3상 평가
- 원발성 대장암의 조직 블록은 NCCTG 운영 사무소에서 수령했어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
DNA는 5개의 개별 염색체(5q, 8p, 15, 17p 및 18q)에 국한된 최소 10개의 개별 (CA)n-반복을 분석하여 불안정한 요소(현미부수체 불안정성 및 이형접합체의 손실)에 대해 검사합니다. 이형 접합체의 손실은 적어도 4개의 염색체 암(5q, 8p, 17p 및 18q) 및 나중에 다른 염색체(예: 1, 14 및 22)에 대해 분석됩니다. 면역조직화학은 DNA 불일치 복구(hMLH1 및 hMSH2)와 관련된 유전자의 존재 또는 부재를 테스트하는 데 사용됩니다. 환자는 유전자 검사 결과를 받지 않으며 결과는 치료 유형이나 기간에 영향을 미치지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안정한 DNA 요소의 임상 및 병리학적 중요성 결정
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이형 접합 상실의 임상적 및 병리학적 중요성 결정
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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