Генетические маркеры у пациентов с колоректальным раком
Клиническое значение генетических маркеров при раке толстой кишки
ОБОСНОВАНИЕ: Определение генетических маркеров колоректального рака может улучшить выявление пациентов с самым высоким риском рецидива.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается важность генетических маркеров для выявления рецидивов у пациентов с колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определить клинико-патологическое значение нестабильных элементов ДНК при колоректальном раке (микросателлитная нестабильность опухоли).
- Определите клиническое и патологическое значение потери гетерозиготности по хромосомам 5, 8, 17 и 18 (как первичным мишеням) и хромосомам 1, 14 и 22 (как вторичным мишеням) при колоректальном раке.
ПЛАН: ДНК исследуют на наличие нестабильных элементов (микросателлитная нестабильность и потеря гетерозиготности) путем анализа не менее 10 отдельных (CA)n-повторов, локализованных на 5 отдельных хромосомах (5q, 8p, 15, 17p и 18q). Потеря гетерозиготности анализируется по крайней мере для четырех хромосомных плеч (5q, 8p, 17p и 18q), а затем и для других хромосом (например, 1, 14 и 22). Иммуногистохимия используется для проверки наличия или отсутствия генов, участвующих в репарации несоответствия ДНК (hMLH1 и hMSH2).
Пациенты не получают результаты генетического тестирования, и результаты не влияют на тип или продолжительность лечения.
ПРОГНОЗ: В этом исследовании будет собрано до 708 образцов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259-5404
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Должен иметь операбельную аденокарциному толстой или прямой кишки и должен участвовать в одном из следующих рандомизированных клинических испытаний NCCTG:
- 784852: Нет контроля лечения по сравнению с левамизолом по сравнению с левамизолом плюс фторурацил (5-ФУ)
- 794604: Отсутствие контроля лечения по сравнению с 5-ФУ путем инфузии в портальную вену
- 794751: Послеоперационное облучение в сравнении с послеоперационным облучением плюс последовательная химиотерапия с метиловым CCNU и 5-FU
- 844652: Межгрупповое исследование - оценка левамизола плюс 5-ФУ в качестве хирургического адъювантного лечения операбельной аденокарциномы толстой кишки
- 864751: Протокол фазы III для хирургической адъювантной терапии рака прямой кишки: контрольная оценка (A) длительной инфузии 5-FU в качестве усилителя излучения и (B) химиотерапии 5-FU плюс метил-CCNU
- 874651: M/N - Контрольная оценка рекомбинантного интерферона-гамма (IFL GM) и 5-ФУ и фолиевой кислоты с левамизолом или без него в качестве адъювантного лечения операбельной аденокарциномы толстой кишки
- 894651: Контрольная фаза III оценки 5-ФУ в сочетании с левамизолом и лейковорином в качестве адъювантной терапии операбельного рака толстой кишки
- Блоки тканей от первичного колоректального рака должны быть получены операционным офисом NCCTG.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
ДНК исследуют на наличие нестабильных элементов (микросателлитная нестабильность и потеря гетерозиготности) путем анализа не менее 10 отдельных (CA)n-повторов, локализованных на 5 отдельных хромосомах (5q, 8p, 15, 17p и 18q). Потеря гетерозиготности анализируется по крайней мере для четырех хромосомных плеч (5q, 8p, 17p и 18q), а затем и для других хромосом (например, 1, 14 и 22). Иммуногистохимия используется для проверки наличия или отсутствия генов, участвующих в репарации несоответствия ДНК (hMLH1 и hMSH2). Пациенты не получают результаты генетического тестирования, и результаты не влияют на тип или продолжительность лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить клиническое и патологическое значение нестабильных элементов ДНК
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить клинико-патологическое значение потери гетерозиготности
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- NCCTG-934655
- CDR0000065549 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .