Marqueurs génétiques chez les patients atteints d'un cancer colorectal
Signification clinique des marqueurs génétiques dans le cancer du côlon
JUSTIFICATION : La détermination des marqueurs génétiques du cancer colorectal peut améliorer l'identification des patients les plus à risque de rechute.
BUT: Cet essai clinique étudie l'importance des marqueurs génétiques pour détecter les rechutes chez les patients atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la signification clinique et pathologique des éléments d'ADN instables dans le cancer colorectal (instabilité des microsatellites tumoraux).
- Déterminer l'importance clinique et pathologique de la perte d'hétérozygotie pour les chromosomes 5, 8, 17 et 18 (en tant que cibles principales) et des chromosomes 1, 14 et 22 (en tant que cibles secondaires) dans le cancer colorectal.
APERÇU : L'ADN est examiné pour les éléments instables (instabilité des microsatellites et perte d'hétérozygotie) en analysant au moins 10 répétitions (CA)n distinctes localisées sur 5 chromosomes distincts (5q, 8p, 15, 17p et 18q). La perte d'hétérozygotie est analysée pour au moins quatre bras chromosomiques (5q, 8p, 17p et 18q) et plus tard d'autres chromosomes (par exemple, 1, 14 et 22). L'immunohistochimie est utilisée pour tester la présence ou l'absence des gènes impliqués dans la réparation des mésappariements de l'ADN (hMLH1 et hMSH2).
Les patients ne reçoivent pas les résultats des tests génétiques et les résultats n'influencent pas le type ou la durée du traitement.
ACCRUAL PROJETÉ : Cette étude accumulera jusqu'à 708 spécimens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259-5404
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Doit avoir eu un adénocarcinome résécable du côlon ou du rectum et doit avoir participé à l'un des essais cliniques randomisés suivants du NCCTG :
- 784852 : Contrôle sans traitement versus lévamisole versus lévamisole plus fluorouracile (5-FU)
- 794604 : Aucun contrôle de traitement contre 5-FU par perfusion de la veine porte
- 794751 : Radiation postopératoire versus radiothérapie postopératoire plus chimiothérapie séquentielle avec méthyl CCNU et 5-FU
- 844652 : Une étude intergroupe - Une évaluation du lévamisole plus 5-FU en tant que traitement chirurgical adjuvant de l'adénocarcinome résécable du côlon
- 864751 : Protocole de phase III pour le traitement chirurgical adjuvant du carcinome rectal : une évaluation par le contrôleur de (A) le 5-FU à perfusion prolongée en tant qu'amplificateur de rayonnement et (B) la chimiothérapie au 5-FU plus méthyl-CCNU
- 874651 : M/N - A Contrôleur Évaluation de l'interféron-gamma recombinant (IFL GM) et du 5-FU et de l'acide folinique avec ou sans lévamisole comme traitement adjuvant pour l'adénocarcinome résécable du côlon
- 894651 : Une évaluation de phase III du contrôleur du 5-FU combiné au lévamisole et à la leucovorine comme traitement adjuvant du cancer du côlon résécable
- Les blocs de tissus du cancer colorectal primitif doivent avoir été reçus par le bureau des opérations du NCCTG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
L'ADN est examiné pour les éléments instables (instabilité des microsatellites et perte d'hétérozygotie) en analysant au moins 10 répétitions (CA)n distinctes localisées sur 5 chromosomes distincts (5q, 8p, 15, 17p et 18q). La perte d'hétérozygotie est analysée pour au moins quatre bras chromosomiques (5q, 8p, 17p et 18q) et plus tard d'autres chromosomes (par exemple, 1, 14 et 22). L'immunohistochimie est utilisée pour tester la présence ou l'absence des gènes impliqués dans la réparation des mésappariements de l'ADN (hMLH1 et hMSH2). Les patients ne reçoivent pas les résultats des tests génétiques et les résultats n'influencent pas le type ou la durée du traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la signification clinique et pathologique des éléments d'ADN instables
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la signification clinique et pathologique de la perte d'hétérozygotie
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCCTG-934655
- CDR0000065549 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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