Marcadores genéticos en pacientes con cáncer colorrectal
Importancia clínica de los marcadores genéticos en el cáncer de colon
FUNDAMENTO: La determinación de marcadores genéticos para el cáncer colorrectal puede mejorar la identificación de los pacientes con mayor riesgo de recaída.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la importancia de los marcadores genéticos para detectar recaídas en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la importancia clínica y patológica de los elementos de ADN inestables en el cáncer colorrectal (inestabilidad de microsatélites tumorales).
- Determinar la importancia clínica y patológica de la pérdida de heterocigosidad para los cromosomas 5, 8, 17 y 18 (como objetivos primarios) y de los cromosomas 1, 14 y 22 (como objetivos secundarios) en el cáncer colorrectal.
ESQUEMA: El ADN se examina en busca de elementos inestables (inestabilidad de microsatélites y pérdida de heterocigosidad) mediante el análisis de al menos 10 repeticiones (CA)n separadas localizadas en 5 cromosomas separados (5q, 8p, 15, 17p y 18q). La pérdida de heterocigosidad se analiza para al menos cuatro brazos cromosómicos (5q, 8p, 17p y 18q) y luego otros cromosomas (p. ej., 1, 14 y 22). La inmunohistoquímica se usa para evaluar la presencia o ausencia de los genes involucrados en la reparación de errores de emparejamiento de ADN (hMLH1 y hMSH2).
Los pacientes no reciben los resultados de las pruebas genéticas y los resultados no influyen en el tipo o la duración del tratamiento.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Este estudio acumulará hasta 708 especímenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5404
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Debe haber tenido un adenocarcinoma resecable de colon o recto y debe haber participado en uno de los siguientes ensayos clínicos aleatorizados del NCCTG:
- 784852: Control sin tratamiento versus levamisol versus levamisol más fluorouracilo (5-FU)
- 794604: Control sin tratamiento versus 5-FU mediante infusión en la vena porta
- 794751: Radiación posoperatoria versus radiación posoperatoria más quimioterapia secuencial con metilo CCNU y 5-FU
- 844652: Un estudio intergrupal: una evaluación de levamisol más 5-FU como tratamiento adyuvante quirúrgico para el adenocarcinoma de colon resecable
- 864751: Protocolo de fase III para la terapia adyuvante quirúrgica del carcinoma rectal: una evaluación del controlador de (A) 5-FU de infusión prolongada como potenciador de la radiación y (B) 5-FU más quimioterapia con metil-CCNU
- 874651: M/N: una evaluación de controlador de interferón-gamma recombinante (IFL GM) y 5-FU y ácido folínico con o sin levamisol como tratamiento adyuvante para el adenocarcinoma de colon resecable
- 894651: Una evaluación controladora de fase III de 5-FU combinado con levamisol y leucovorina como tratamiento adyuvante para el cáncer de colon resecable
- La oficina de operaciones del NCCTG debe haber recibido bloques de tejido del cáncer colorrectal primario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
El ADN se examina en busca de elementos inestables (inestabilidad de microsatélites y pérdida de heterocigosidad) mediante el análisis de al menos 10 repeticiones (CA)n separadas localizadas en 5 cromosomas separados (5q, 8p, 15, 17p y 18q). La pérdida de heterocigosidad se analiza para al menos cuatro brazos cromosómicos (5q, 8p, 17p y 18q) y luego otros cromosomas (p. ej., 1, 14 y 22). La inmunohistoquímica se usa para evaluar la presencia o ausencia de los genes involucrados en la reparación de errores de emparejamiento de ADN (hMLH1 y hMSH2). Los pacientes no reciben los resultados de las pruebas genéticas y los resultados no influyen en el tipo o la duración del tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la importancia clínica y patológica de los elementos de ADN inestables.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la importancia clínica y patológica de la pérdida de heterocigosis
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCTG-934655
- CDR0000065549 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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