Geneettiset merkit potilailla, joilla on paksusuolen syöpä
Geneettisten markkerien kliininen merkitys paksusuolen syövässä
PERUSTELUT: Kolorektaalisyövän geneettisten markkerien määrittäminen voi parantaa potilaiden tunnistamista, joilla on suurin uusiutumisriski.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan geneettisten merkkiaineiden merkitystä relapsien havaitsemisessa potilailla, joilla on paksusuolen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä epästabiilien DNA-elementtien kliininen ja patologinen merkitys paksusuolen syövässä (kasvaimen mikrosatelliitin epävakaus).
- Selvitä kromosomien 5, 8, 17 ja 18 (ensisijaisina kohteina) ja kromosomien 1, 14 ja 22 (toissijaisina kohteina) heterotsygoottisuuden menettämisen kliininen ja patologinen merkitys paksusuolen syövässä.
YHTEENVETO: DNA tutkitaan epästabiilien elementtien varalta (mikrosatelliitin epästabiilius ja heterotsygoottisuuden menetys) analysoimalla vähintään 10 erillistä (CA)n-toistoa, jotka sijaitsevat 5 eri kromosomissa (5q, 8p, 15, 17p ja 18q). Heterotsygoottisuuden menetys analysoidaan vähintään neljän kromosomaalisen haaran (5q, 8p, 17p ja 18q) ja myöhemmin muiden kromosomien (esim. 1, 14 ja 22) osalta. Immunohistokemiaa käytetään DNA-virheen korjaamiseen osallistuvien geenien (hMLH1 ja hMSH2) olemassaolon tai puuttumisen testaamiseen.
Potilaat eivät saa geenitestin tuloksia, eivätkä tulokset vaikuta hoidon tyyppiin tai kestoon.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tämä tutkimus kerää jopa 708 näytettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5404
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Sinulla on oltava resekoitava paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma ja hänen on täytynyt osallistua johonkin seuraavista satunnaistetuista kliinisistä NCCTG-tutkimuksista:
- 784852: Ei käsittelykontrollia vs. Levamisole Vs. Levamisole Plus Fluorouracil (5-FU)
- 794604: Ei hoitokontrollia verrattuna 5-FU:hon portaalilaskimoinfuusiolla
- 794751: Leikkauksen jälkeinen säteily vs. postoperatiivinen säteily plus peräkkäinen kemoterapia metyyli-CCNU:lla ja 5-FU:lla
- 844652: Ryhmien välinen tutkimus – Levamisole Plus 5-FU:n arviointi kirurgisena adjuvanttihoitona resekoitavassa paksusuolen adenokarsinoomassa
- 864751: Vaiheen III protokolla peräsuolen karsinooman kirurgista adjuvanttihoitoa varten: (A) pitkittyneen infuusion 5-FU:n säteilyn tehostajana ja (B) 5-FU Plus -metyyli-CCNU-kemoterapian valvojan arviointi
- 874651: M/N – Rekombinantin interferoni-gamman (IFL GM) ja 5-FU:n ja foliinihapon kontrolleriarvio levamisolin kanssa tai ilman sitä adjuvanttihoitona resekoitavassa paksusuolen adenokarsinoomassa
- 894651: Kontrollerivaiheen III arviointi 5-FU:sta yhdessä levamisolin ja leukovoriinin kanssa leikattavan paksusuolensyövän adjuvanttihoitona
- Primaarisen paksusuolensyövän kudoslohkot on täytynyt vastaanottaa NCCTG:n leikkaustoimistoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
DNA tutkitaan epästabiilien elementtien varalta (mikrosatelliitin epästabiilius ja heterotsygoottisuuden menetys) analysoimalla vähintään 10 erillistä (CA)n-toistoa, jotka sijaitsevat 5 eri kromosomissa (5q, 8p, 15, 17p ja 18q). Heterotsygoottisuuden menetys analysoidaan vähintään neljän kromosomaalisen haaran (5q, 8p, 17p ja 18q) ja myöhemmin muiden kromosomien (esim. 1, 14 ja 22) osalta. Immunohistokemiaa käytetään DNA-virheen korjaamiseen osallistuvien geenien (hMLH1 ja hMSH2) olemassaolon tai puuttumisen testaamiseen. Potilaat eivät saa geenitestin tuloksia, eivätkä tulokset vaikuta hoidon tyyppiin tai kestoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä epästabiilien DNA-elementtien kliininen ja patologinen merkitys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä heterotsygoottisuuden menetyksen kliininen ja patologinen merkitys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCTG-934655
- CDR0000065549 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .