Marcadores Genéticos em Pacientes com Câncer Colorretal
Significado clínico de marcadores genéticos no câncer de cólon
JUSTIFICAÇÃO: A determinação de marcadores genéticos para câncer colorretal pode melhorar a identificação de pacientes com maior risco de recaída.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando a importância de marcadores genéticos para a detecção de recidiva em pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar o significado clínico e patológico de elementos de DNA instáveis no câncer colorretal (instabilidade de microssatélites tumorais).
- Determine o significado clínico e patológico da perda de heterozigosidade dos cromossomos 5, 8, 17 e 18 (como alvos primários) e dos cromossomos 1, 14 e 22 (como alvos secundários) no câncer colorretal.
ESBOÇO: O DNA é examinado quanto a elementos instáveis (instabilidade de microssatélites e perda de heterozigosidade) analisando pelo menos 10 (CA) n-repetições separadas localizadas em 5 cromossomos separados (5q, 8p, 15, 17p e 18q). A perda de heterozigosidade é analisada para pelo menos quatro braços cromossômicos (5q, 8p, 17p e 18q) e posteriormente outros cromossomos (por exemplo, 1, 14 e 22). A imuno-histoquímica é usada para testar a presença ou ausência dos genes envolvidos no reparo de DNA incompatível (hMLH1 e hMSH2).
Os pacientes não recebem os resultados dos testes genéticos e os resultados não influenciam o tipo ou a duração do tratamento.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Este estudo acumulará até 708 espécimes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5404
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Deve ter tido um adenocarcinoma ressecável do cólon ou reto e deve ter participado de um dos seguintes ensaios clínicos randomizados do NCCTG:
- 784852: Nenhum Controle de Tratamento Versus Levamisol Versus Levamisol Mais Fluorouracil (5-FU)
- 794604: Nenhum controle de tratamento versus 5-FU por infusão na veia porta
- 794751: Radiação pós-operatória versus radiação pós-operatória mais quimioterapia sequencial com metil CCNU e 5-FU
- 844652: Um estudo entre grupos - uma avaliação do Levamisole Plus 5-FU como tratamento adjuvante cirúrgico para adenocarcinoma ressecável do cólon
- 864751: Protocolo de Fase III para Terapia Adjuvante Cirúrgica de Carcinoma Retal: Uma Avaliação do Controlador de (A) Infusão Prolongada de 5-FU como Potenciador de Radiação e (B) Quimioterapia 5-FU Plus Metil-CCNU
- 874651: M/N - A Avaliação do Controlador de Interferon-gama Recombinante (IFL GM) e 5-FU e Ácido Folínico Com ou Sem Levamisol como Tratamento Adjuvante para Adenocarcinoma Ressecável do Cólon
- 894651: Uma avaliação controladora de fase III de 5-FU combinado com levamisol e leucovorina como tratamento adjuvante para câncer de cólon ressecável
- Os blocos de tecido do câncer colorretal primário devem ter sido recebidos pelo escritório de operações do NCCTG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
O DNA é examinado quanto a elementos instáveis (instabilidade de microssatélites e perda de heterozigosidade) analisando pelo menos 10 (CA) n-repetições separadas localizadas em 5 cromossomos separados (5q, 8p, 15, 17p e 18q). A perda de heterozigosidade é analisada para pelo menos quatro braços cromossômicos (5q, 8p, 17p e 18q) e posteriormente outros cromossomos (por exemplo, 1, 14 e 22). A imuno-histoquímica é usada para testar a presença ou ausência dos genes envolvidos no reparo de DNA incompatível (hMLH1 e hMSH2). Os pacientes não recebem os resultados dos testes genéticos e os resultados não influenciam o tipo ou a duração do tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o significado clínico e patológico de elementos de DNA instáveis
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o significado clínico e patológico da perda de heterozigosidade
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCTG-934655
- CDR0000065549 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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