Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery genetyczne u pacjentów z rakiem jelita grubego

12 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Kliniczne znaczenie markerów genetycznych w raku jelita grubego

UZASADNIENIE: Określenie markerów genetycznych raka jelita grubego może poprawić identyfikację pacjentów, u których występuje największe ryzyko nawrotu choroby.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie znaczenia markerów genetycznych w wykrywaniu nawrotu u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie klinicznego i patologicznego znaczenia niestabilnych elementów DNA w raku jelita grubego (niestabilność mikrosatelitarna guza).
  • Określenie klinicznego i patologicznego znaczenia utraty heterozygotyczności chromosomów 5, 8, 17 i 18 (jako głównych celów) oraz chromosomów 1, 14 i 22 (jako celów drugorzędowych) w raku jelita grubego.

ZARYS: DNA jest badane pod kątem elementów niestabilnych (niestabilność mikrosatelitarna i utrata heterozygotyczności) poprzez analizę co najmniej 10 oddzielnych (CA)n-powtórzeń zlokalizowanych w 5 oddzielnych chromosomach (5q, 8p, 15, 17p i 18q). Utratę heterozygotyczności analizuje się dla co najmniej czterech ramion chromosomów (5q, 8p, 17p i 18q), a później innych chromosomów (np. 1, 14 i 22). Immunohistochemia służy do testowania obecności lub braku genów zaangażowanych w naprawę niedopasowania DNA (hMLH1 i hMSH2).

Pacjenci nie otrzymują wyników badań genetycznych, a wyniki nie mają wpływu na rodzaj ani czas trwania leczenia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: To badanie obejmie do 708 okazów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

675

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259-5404
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z resekcyjnym gruczolakorakiem okrężnicy lub odbytnicy byli wcześniej zapisani na numery N784852, N794604, N844652, N864751, N874651 i N894651.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Musi mieć resekcyjnego gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy i musi uczestniczyć w jednym z następujących randomizowanych badań klinicznych NCCTG:

    • 784852: Kontrola bez leczenia w porównaniu z lewamizolem w porównaniu z lewamizolem plus fluorouracylem (5-FU)
    • 794604: Kontrola bez leczenia w porównaniu z 5-FU przez infuzję żyły wrotnej
    • 794751: Radioterapia pooperacyjna a radioterapia pooperacyjna plus sekwencyjna chemioterapia z metylowym CCNU i 5-FU
    • 844652: Badanie międzygrupowe — ocena lewamizolu plus 5-FU jako chirurgicznego leczenia uzupełniającego gruczolakoraka okrężnicy podlegającego resekcji
    • 864751: Protokół fazy III chirurgicznej terapii adjuwantowej raka odbytnicy: ocena kontrolna (A) przedłużonej infuzji 5-FU jako wzmacniacza promieniowania i (B) chemioterapii 5-FU plus metylo-CCNU
    • 874651: M/N — ocena kontrolera rekombinowanego interferonu gamma (IFL GM) i 5-FU oraz kwasu foliowego z lub bez lewamizolu jako leczenia uzupełniającego w resekcyjnym gruczolakoraku okrężnicy
    • 894651: Ocena fazy III kontrolera 5-FU w połączeniu z lewamizolem i leukoworyną jako leczenie uzupełniające w resekcyjnym raku okrężnicy
  • Bloki tkankowe z pierwotnego raka jelita grubego musiały zostać odebrane przez biuro operacyjne NCCTG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1

DNA jest badane pod kątem elementów niestabilnych (niestabilność mikrosatelitarna i utrata heterozygotyczności) poprzez analizę co najmniej 10 oddzielnych (CA)n-powtórzeń zlokalizowanych w 5 oddzielnych chromosomach (5q, 8p, 15, 17p i 18q). Utratę heterozygotyczności analizuje się dla co najmniej czterech ramion chromosomów (5q, 8p, 17p i 18q), a później innych chromosomów (np. 1, 14 i 22). Immunohistochemia służy do testowania obecności lub braku genów zaangażowanych w naprawę niedopasowania DNA (hMLH1 i hMSH2).

Pacjenci nie otrzymują wyników badań genetycznych, a wyniki nie mają wpływu na rodzaj ani czas trwania leczenia.
Genetyczny: Analiza stabilności DNA
Genetyczny: utrata analizy heterozygotyczności
Genetyczny: analiza niestabilności mikrosatelitarnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie klinicznego i patologicznego znaczenia niestabilnych elementów DNA
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ kliniczne i patologiczne znaczenie utraty heterozygotyczności
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCTG-934655
  • CDR0000065549 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Analiza stabilności DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj