이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 백혈병의 분자 역학(일명 캘리포니아 소아 백혈병 연구) (CCLS)

화학적 노출 및 백혈병 위험 및 소아 백혈병 및 환경 노출

이 연구는 북부 캘리포니아에서 소아 백혈병의 원인을 조사하는 사례 통제 연구입니다. 이 역학 연구의 전반적인 목적은 어린이의 백혈병 위험을 증가시킬 수 있는 특정 유전적 또는 환경적 요인을 찾는 것입니다. 이 연구는 캘리포니아 버클리 공중 보건 대학의 Patricia Buffler 박사가 캘리포니아 보건 서비스부 및 캘리포니아 주 전역에 위치한 16개 병원과 협력하여 수행하고 있습니다. 이 연구는 1995년에 시작되어 2014년까지 계속될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 1995년 중반 이후에 진단된 사고 소아 백혈병(모든 하위 유형)의 사례 제어 연구입니다. 새로 백혈병 진단을 받은 어린이가 연구에 등록됩니다. 연구에 포함되는 기준은 다음과 같습니다: 15세 미만, 사전 암 진단 없음, 진단 당시 캘리포니아 주 거주, 영어 또는 스페인어를 구사하는 부모 또는 보호자의 가용성. M. Smith 박사의 UCB 실험실에서 분석을 위해 골수 및 말초 혈액을 포함한 전처리 생물학적 표본을 얻습니다. 실험실에서는 FISH(Fluorescence In Situ Hybridization)를 사용하여 염색체 특정 이수성과 전좌를 감지합니다. t(9;22) 및 t(8;21)을 포함한 많은 염색체 전좌가 소아 백혈병의 발달에 중심적으로 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 전위가 있는 경우의 분자적 특성화는 중요한 노출의 시기와 관련 병인의 특성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

각 동의 사례에 대해 하나의 비교 대상(대조군)이 모집됩니다. 각 경우에 대해 캘리포니아 출생 증명서 파일에서 4개의 잠재적 통제 항목을 무작위로 선택하고 생년월일, 성별, 어머니의 인종, 부모의 히스패닉계 및 거주 카운티와 일치시킵니다. 4개의 출생 증명서 컨트롤 중 하나가 무작위로 선택되어 연구에 참여하도록 모집됩니다.

심층 개인 인터뷰에서는 다음과 같은 다양한 질문을 합니다. 거주 이력; 직업 및 가정 노출 이력; 산모의 생식력; 색인 임신 및 분만 중 이벤트; 질병의 가족력; 자녀의 건강 및 예방 접종 이력, 다른 자녀와의 접촉; 임신 중 및 출생 이후의 담배 연기에 대한 엄마와 아이의 노출; 엑스레이의 모성 및 아동 병력.

타액 표본은 사례 및 대조군 모두와 그들의 생물학적 어머니로부터 얻습니다. 타액 샘플은 연구실로 보내져 UC Berkeley의 유전 역학 연구실에서 처리됩니다. 사례 및 대조군의 DNA는 유전적 다형성에 대한 중합효소 연쇄 반응에 의해 분석됩니다. 유전적 다형성은 2개의 글루타티온 트랜스퍼라제 유전자, M1 및 T1에서 조사될 것이다. 말초 혈액, 골수 및 보관된 신생아 혈액의 사례 샘플도 N-ras 돌연변이를 검출하는 데 사용됩니다.

세 단계의 노출 평가가 시행되고 있습니다. 계층 1은 거주 및 직업적 화학 물질 노출을 포함하여 위험 요인을 식별하기 위해 사례 및 통제를 등록하고 인터뷰합니다. Tier 2에서 특정 기준에 따라 거주지가 변경되지 않은 사례 및 출생 증명서 제어는 신뢰성 연구의 일부이며, 이는 인터뷰 당시 사용된 화학 물질이 육안 조사 중에 집에서 발견되는지 확인하기 위한 것입니다. 면접 한달 후. Tier 3은 바닥 표면의 먼지를 샘플링하여 가정 노출 가능성을 문서화하는 것을 목표로 합니다. 목적은 사례 및 대조군의 가정에서 농약, 금속, 다환방향족 탄화수소, 코티닌, 다염소화 비페닐 및 에틸렌티오우레아의 농도에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 또한 사례-사례 분석을 통해 관심 있는 염색체 전좌가 있는 사례가 그러한 전좌가 없는 사례보다 표적 화합물 농도가 더 높은 가정에 살고 있는지 확인할 수 있습니다. 이러한 분석은 일반적인 유전적 변화가 있는 백혈병 어린이가 일반적인 노출을 경험하는지 여부와 이러한 유전적 변화가 거의 동일한 일시적 발생을 갖는지 여부를 결정합니다. 마지막으로, 우리는 백혈병이 있는 어린이와 없는 어린이가 감수성과 관련하여 다른지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3523

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720-7392
        • University of California, School of Public Health, Childhood Leukemia Study

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

백혈병 진단을 받은 어린이와 대조 대조군

설명

사례는 참여 병원 중 한 곳에서 새로 백혈병(모든 유형) 진단을 받은 0-14세 어린이여야 합니다. 그들은 진단 당시 캘리포니아 주에 거주해야 하고 이전에 암 진단을 받은 적이 없으며 영어 또는 스페인어를 구사하는 부모 또는 보호자가 있어야 합니다.

컨트롤은 사례 아동의 생년월일, 성별, 어머니의 인종, 부모의 히스패닉계에 일치합니다. 자격을 갖추려면 암 병력이 없고 영어 또는 스페인어를 구사하는 부모 또는 보호자가 있어야 하며 캘리포니아 주에 거주해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 결과
기간: 공부 기간
케이스 컨트롤 연구 설계를 사용하여 우리는 질병 분류 및 노출 평가를 개선하기 위해 통합된 다학제적 접근 방식을 사용하여 취약하고 인종적으로 다양한 인구에서 희귀 암의 병인에서 환경 및 유전적 요인의 역할을 연구하고 있습니다.
공부 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Metayer, MD, PhD, University of California Berkeley, School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2001년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다