국소 진행성 또는 전이성 연조직 육종 환자 치료에서의 CP4071
2014년 1월 3일 업데이트: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
이전에 치료된 진행성 육종에서 CP4071의 II상 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 국소 진행성 또는 전이성 연조직 육종 환자 치료에서 CP4071의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 이전에 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 연조직 육종 환자에서 CP4071의 반응률 측면에서 효능을 결정합니다.
- 이 환자들에 대한 이 약물의 임상적 독성 효과를 결정합니다.
개요: 환자는 매일 경구용 CP4071을 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 25명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 연조직 육종
- 전이성 또는 국소 진행성
- 최소 1개의 이전 치료 실패
- 사전 조사 범위 밖에서 측정 가능한 질병
- CNS 전이 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- SWOG 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 정상 상한치(ULN)의 2배 이하의 빌리루빈
신장:
- ULN의 1.5배 미만의 크레아티닌
- ULN 미만의 칼슘
- 칼륨 정상
다른:
- 지난 5년 동안 완전 관해 상태의 1기 또는 2기 암, 자궁경부의 상피내암종 또는 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 사전 생물학적 반응 조절제 요법 허용
화학 요법:
- 진행성, 재발성 또는 전이성 질환에 대해 3가지 이하의 이전 화학 요법 요법
- 다른 동시 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 악성 종양에 대한 동시 호르몬 요법 없음
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복
- 동시 방사선 요법 없음
수술:
- 이전 수술 후 최소 4주 및 회복
다른:
- 다른 동시 심장 배당체 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2003년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2002년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068689
- CPMC-IRB-9825
- NCI-G01-1952
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .