CP4071 nel trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli localmente avanzato o metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Sarcoma dei tessuti molli confermato istologicamente o citologicamente

  • Metastatico o localmente avanzato
  • Fallimento di almeno 1 terapia precedente
• Malattia misurabile al di fuori del campo di irradiazione precedente
• Nessuna metastasi al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• SWOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Non specificato

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN)

Renale:

• Creatinina inferiore a 1,5 volte ULN
• Calcio inferiore a ULN
• Potassio normale

Altro:

• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro allo stadio I o II in remissione completa, carcinoma in situ della cervice o carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• È consentita una precedente terapia con modificatore della risposta biologica

Chemioterapia:

• Non più di 3 precedenti regimi chemioterapici per malattia avanzata, ricorrente o metastatica
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Nessuna terapia ormonale concomitante per tumori maligni

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e recupero
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Almeno 4 settimane dall'intervento chirurgico precedente e guarito

Altro:

• Nessun altro glicoside cardiaco concomitante