Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CP4071 no Tratamento de Pacientes com Sarcoma de Partes Moles Localmente Avançado ou Metastático

3 de janeiro de 2014 atualizado por: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Avaliação da Fase II do CP4071 em Sarcomas Avançados Tratados Anteriormente

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que elas parem de crescer ou morram.

OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a eficácia do CP4071 no tratamento de pacientes com sarcoma de partes moles localmente avançado ou metastático.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determine a eficácia, em termos de taxa de resposta, de CP4071 em pacientes com sarcoma de tecidos moles previamente tratado, localmente avançado ou metastático.
  • Determine os efeitos tóxicos clínicos dessa droga nesses pacientes.

ESBOÇO: Os pacientes recebem CP4071 oral diariamente. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

RECURSO PROJETADO: Um total de 25 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Sarcoma de tecidos moles confirmado histológica ou citologicamente

    • Metastático ou localmente avançado
    • Falha em pelo menos 1 terapia anterior
  • Doença mensurável fora do campo de irradiação anterior
  • Sem metástases do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

  • SWOG 0-2

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)

Renal:

  • Creatinina inferior a 1,5 vezes o LSN
  • Cálcio inferior a ULN
  • Potássio normal

Outro:

  • Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de estágio I ou II em remissão completa, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele basocelular ou escamoso
  • Não está grávida ou amamentando
  • Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Terapia modificadora de resposta biológica prévia permitida

Quimioterapia:

  • Não mais do que 3 regimes de quimioterapia anteriores para doença avançada, recorrente ou metastática
  • Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

  • Sem terapia hormonal concomitante para malignidade

Radioterapia:

  • Consulte as características da doença
  • Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
  • Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

  • Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado

Outro:

  • Nenhum outro glicosídeo cardíaco concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever