CP4071 vid behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande mjukdelssarkom
Fas II-utvärdering av CP4071 i tidigare behandlade avancerade sarkom
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.
SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av CP4071 vid behandling av patienter som har lokalt avancerat eller metastaserande mjukdelssarkom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm effekten, i termer av svarsfrekvens, av CP4071 hos patienter med tidigare behandlade, lokalt avancerade eller metastaserande mjukdelssarkom.
- Bestäm de kliniska toxiska effekterna av detta läkemedel hos dessa patienter.
INFORMATION: Patienterna får oral CP4071 dagligen. Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 25 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt eller cytologiskt bekräftat mjukdelssarkom
- Metastaserande eller lokalt avancerad
- Underkänd minst 1 tidigare behandling
- Mätbar sjukdom utanför tidigare bestrålningsfält
- Inga CNS-metastaser
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder:
- 18 och över
Prestationsstatus:
- SWOG 0-2
Förväntad livslängd:
- Ej angivet
Hematopoetisk:
- Ej angivet
Lever:
- Bilirubin inte högre än 2 gånger övre normalgräns (ULN)
Njur:
- Kreatinin mindre än 1,5 gånger ULN
- Kalcium mindre än ULN
- Kalium normalt
Övrig:
- Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom cancer i stadium I eller II i fullständig remission, karcinom in situ i livmoderhalsen eller hudcancer i basalcell eller skivepitelceller
- Inte gravid eller ammande
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi:
- Tidigare biologisk responsmodifieringsterapi tillåts
Kemoterapi:
- Högst 3 tidigare kemoterapiregimer för avancerad, återkommande eller metastaserande sjukdom
- Ingen annan samtidig kemoterapi
Endokrin terapi:
- Ingen samtidig hormonbehandling för malignitet
Strålbehandling:
- Se Sjukdomsegenskaper
- Minst 3 veckor sedan tidigare strålbehandling och återställd
- Ingen samtidig strålbehandling
Kirurgi:
- Minst 4 veckor sedan föregående operation och återhämtat sig
Övrig:
- Inga andra samtidiga hjärtglykosider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000068689
- CPMC-IRB-9825
- NCI-G01-1952
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .