CP4071 lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek kezelésében
A CP4071 II. fázisának értékelése korábban kezelt előrehaladott szarkómákban
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását.
CÉL: II. fázisú vizsgálat a CP4071 hatékonyságának tanulmányozására olyan betegek kezelésében, akiknek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus lágyrész-szarkómája van.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a CP4071 hatékonyságát a válaszarány tekintetében olyan betegeknél, akik korábban kezelt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus lágyrész-szarkómában szenvednek.
- Határozza meg ennek a gyógyszernek a klinikai toxikus hatásait ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: A betegek naponta kapnak orális CP4071-et. A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 25 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettani vagy citológiailag igazolt lágyrész szarkóma
- Áttétes vagy lokálisan előrehaladott
- Legalább 1 korábbi terápia sikertelen volt
- Mérhető betegség a korábbi besugárzási területen kívül
- Nincs központi idegrendszeri metasztázis
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 18 év felettiek
Teljesítmény állapota:
- SWOG 0-2
Várható élettartam:
- Nem meghatározott
Hematopoietikus:
- Nem meghatározott
Máj:
- A bilirubin nem haladja meg a normálérték felső határának (ULN) kétszeresét
Vese:
- A kreatinin kevesebb, mint 1,5-szerese a felső határértéknek
- Kalcium kevesebb, mint ULN
- Kálium normális
Egyéb:
- Az elmúlt 5 évben nem volt más rosszindulatú daganat, kivéve a teljes remisszióban lévő I. vagy II. stádiumú daganatot, in situ méhnyakrákot vagy bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot
- Nem terhes vagy szoptat
- A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Előzetes biológiai válaszmódosító terápia megengedett
Kemoterápia:
- Legfeljebb 3 korábbi kemoterápiás kezelés előrehaladott, visszatérő vagy metasztatikus betegség esetén
- Nincs más egyidejű kemoterápia
Endokrin terápia:
- Nem alkalmazható egyidejű hormonterápia rosszindulatú daganatok kezelésére
Sugárterápia:
- Lásd: Betegség jellemzői
- Legalább 3 hét az előző sugárkezelés óta, és felépült
- Nincs egyidejű sugárterápia
Sebészet:
- Legalább 4 hét az előző műtét óta, és felépült
Egyéb:
- Nincsenek egyidejűleg más szívglikozidok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000068689
- CPMC-IRB-9825
- NCI-G01-1952
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .