CP4071 potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen pehmytkudossarkooma
CP4071:n vaiheen II arviointi aiemmin hoidetuissa pitkälle edenneissä sarkoomeissa
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus CP4071:n tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen pehmytkudossarkooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määritä CP4071:n teho vasteasteena potilailla, joilla on aiemmin hoidettu, paikallisesti edennyt tai metastaattinen pehmytkudossarkooma.
- Määritä tämän lääkkeen kliiniset toksiset vaikutukset näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta CP4071:tä päivittäin. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 25 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pehmytkudossarkooma
- Metastaattinen tai paikallisesti edennyt
- Epäonnistunut vähintään yksi aikaisempi hoito
- Mitattavissa oleva sairaus aiemman säteilytyskentän ulkopuolella
- Ei keskushermoston etäpesäkkeitä
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 18 ja yli
Suorituskyky:
- SWOG 0-2
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Bilirubiini enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
Munuaiset:
- Kreatiniini alle 1,5 kertaa ULN
- Kalsium alle ULN
- Normaali kalium
Muuta:
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi vaiheen I tai II syöpä täydellisessä remissiossa, kohdunkaulan karsinooma in situ tai tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- Ei raskaana tai imettävänä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Aiempi biologisen vasteen modifiointihoito sallittu
Kemoterapia:
- Enintään 3 aikaisempaa kemoterapiahoitoa edenneen, uusiutuvan tai metastaattisen taudin hoitoon
- Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa
Endokriininen hoito:
- Ei samanaikaista hormonihoitoa pahanlaatuisten kasvainten hoitoon
Sädehoito:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
- Ei samanaikaista sädehoitoa
Leikkaus:
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut
Muuta:
- Ei muita samanaikaisia sydänglykosideja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068689
- CPMC-IRB-9825
- NCI-G01-1952
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .