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CP4071 dans le traitement des patients atteints d'un sarcome des tissus mous localement avancé ou métastatique

3 janvier 2014 mis à jour par: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Évaluation de phase II du CP4071 dans les sarcomes avancés précédemment traités

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité du CP4071 dans le traitement des patients atteints d'un sarcome des tissus mous localement avancé ou métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Sarcome

Intervention / Traitement

Médicament: CP4071

Description détaillée

OBJECTIFS:

Déterminer l'efficacité, en termes de taux de réponse, de CP4071 chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous précédemment traité, localement avancé ou métastatique.
Déterminer les effets toxiques cliniques de ce médicament chez ces patients.

APERÇU : Les patients reçoivent quotidiennement du CP4071 par voie orale. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

RECUL PROJETÉ : Un total de 25 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Sarcome des tissus mous confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Métastatique ou localement avancé
- Échec d'au moins 1 traitement antérieur
Maladie mesurable en dehors du champ d'irradiation antérieur
Pas de métastases du SNC

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

18 et plus

Statut de performance:

SWOG 0-2

Espérance de vie:

Non spécifié

Hématopoïétique :

Non spécifié

Hépatique:

Bilirubine pas supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)

Rénal:

Créatinine inférieure à 1,5 fois la LSN
Calcium inférieur à la LSN
Potassium normal

Autre:

Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, sauf cancer de stade I ou II en rémission complète, carcinome in situ du col de l'utérus ou cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau
Pas enceinte ou allaitante
Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

Traitement préalable par un modificateur de la réponse biologique autorisé

Chimiothérapie:

Pas plus de 3 schémas de chimiothérapie antérieurs pour une maladie avancée, récurrente ou métastatique
Aucune autre chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne :

Pas d'hormonothérapie concomitante pour la malignité

Radiothérapie:

Voir les caractéristiques de la maladie
Au moins 3 semaines depuis la radiothérapie précédente et récupéré
Pas de radiothérapie concomitante

Chirurgie:

Au moins 4 semaines depuis la chirurgie précédente et récupéré

Autre:

Aucun autre glycoside cardiaque simultané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2003

Première publication (Estimation)

12 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2014

Dernière vérification

1 septembre 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CDR0000068689
CPMC-IRB-9825
NCI-G01-1952

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .