此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CP4071 治疗局部晚期或转移性软组织肉瘤患者

2014年1月3日 更新者:Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

CP4071 在先前治疗的晚期肉瘤中的 II 期评估

基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。

目的:II 期试验研究 CP4071 在治疗局部晚期或转移性软组织肉瘤患者中的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标:

  • 根据反应率确定 CP4071 在先前接受过治疗的局部晚期或转移性软组织肉瘤患者中的疗效。
  • 确定该药物对这些患者的临床毒性作用。

大纲:患者每天接受口服 CP4071。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

预计应计:本研究将总共招募 25 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 组织学或细胞学证实的软组织肉瘤

    • 转移性或局部晚期
    • 至少 1 次既往治疗失败
  • 先前照射野外的可测量疾病
  • 无中枢神经系统转移

患者特征:

年龄:

  • 18岁及以上

性能状态:

  • 斯沃格 0-2

预期寿命:

  • 未指定

造血:

  • 未指定

肝脏:

  • 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 2 倍

肾脏:

  • 肌酐低于 ULN 的 1.5 倍
  • 钙含量低于 ULN
  • 钾正常

其他:

  • 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤,除了完全缓解的 I 期或 II 期癌症、宫颈原位癌或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
  • 未怀孕或哺乳
  • 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗:

生物疗法:

  • 允许先前的生物反应调节剂治疗

化疗:

  • 晚期、复发或转移性疾病的既往化疗方案不超过 3 种
  • 无其他同步化疗

内分泌治疗:

  • 没有针对恶性肿瘤的同步激素治疗

放疗:

  • 见疾病特征
  • 自上次放疗后至少 3 周并康复
  • 无同步放疗

外科手术:

  • 自上次手术后至少 4 周并康复

其他:

  • 没有其他并发的强心苷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Robert N. Taub, MD, PhD、Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年10月1日

研究注册日期

首次提交

2001年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2003年6月11日

首次发布 (估计)

2003年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月3日

最后验证

2002年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDR0000068689
  • CPMC-IRB-9825
  • NCI-G01-1952

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅