CP4071 в лечении пациентов с местнораспространенной или метастатической саркомой мягких тканей

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически или цитологически подтвержденная саркома мягких тканей

  • Метастатический или местнораспространенный
  • Неудачная по крайней мере 1 предыдущая терапия
• Поддающееся измерению заболевание за пределами поля предшествующего облучения
• Отсутствие метастазов в ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• SWOG 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не указан

Кроветворная:

• Не указан

Печеночный:

• Билирубин не более чем в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН)

Почечная:

• Креатинин менее чем в 1,5 раза выше ВГН
• Кальций ниже ВГН
• Калий нормальный

Другой:

• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением рака I или II стадии в стадии полной ремиссии, карциномы in situ шейки матки или базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Предварительная терапия модификаторами биологического ответа разрешена

Химиотерапия:

• Не более 3 предшествующих режимов химиотерапии по поводу прогрессирующего, рецидивирующего или метастатического заболевания
• Отсутствие другой параллельной химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Отсутствие сопутствующей гормональной терапии злокачественных новообразований

Лучевая терапия:

• См. Характеристики заболевания
• Не менее 3 недель после предыдущей лучевой терапии и выздоровление
• Отсутствие сопутствующей лучевой терапии

Операция:

• Не менее 4 недель после предыдущей операции и выздоровление

Другой:

• Отсутствие других одновременных сердечных гликозидов