- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00017446
CP4071 bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Weichteilsarkom
Phase-II-Bewertung von CP4071 bei zuvor behandelten fortgeschrittenen Sarkomen
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, nutzen unterschiedliche Methoden, um die Teilung von Tumorzellen zu verhindern, so dass diese nicht mehr wachsen oder absterben.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von CP4071 bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Weichteilsarkom.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit von CP4071 im Hinblick auf die Ansprechrate bei Patienten mit zuvor behandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Weichteilsarkom.
- Bestimmen Sie die klinisch-toxischen Wirkungen dieses Arzneimittels bei diesen Patienten.
ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten täglich orales CP4071. Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 25 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Histologisch oder zytologisch bestätigtes Weichteilsarkom
- Metastasiert oder lokal fortgeschritten
- Mindestens eine vorherige Therapie hat fehlgeschlagen
- Messbare Erkrankung außerhalb des vorherigen Bestrahlungsfeldes
- Keine ZNS-Metastasen
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- 18 und älter
Performanz Status:
- SWOG 0-2
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- Bilirubin nicht größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
Nieren:
- Kreatinin unter dem 1,5-fachen ULN
- Kalzium unter ULN
- Kalium normal
Andere:
- Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer Krebs im Stadium I oder II in vollständiger Remission, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
- Nicht schwanger oder stillend
- Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Eine vorherige Therapie mit biologischen Reaktionsmodifikatoren ist zulässig
Chemotherapie:
- Nicht mehr als 3 vorherige Chemotherapien bei fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierender Erkrankung
- Keine andere gleichzeitige Chemotherapie
Endokrine Therapie:
- Keine gleichzeitige Hormontherapie bei bösartigen Erkrankungen
Strahlentherapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen
- Keine gleichzeitige Strahlentherapie
Operation:
- Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Operation vergangen und genesen
Andere:
- Keine anderen gleichzeitigen Herzglykoside
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000068689
- CPMC-IRB-9825
- NCI-G01-1952
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