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局所進行性または転移性軟部肉腫患者の治療における CP4071

2014年1月3日 更新者:Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

治療歴のある進行性肉腫における CP4071 の第 II 相評価

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。

目的: 局所進行性または転移性軟部肉腫患者の治療における CP4071 の有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 治療歴のある局所進行性または転移性軟部肉腫患者における CP4071 の有効性を奏効率の観点から判定します。
  • これらの患者におけるこの薬剤の臨床毒性影響を判断します。

概要: 患者はCP4071を毎日経口投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、治療は継続されます。

予測される獲得数: この研究では合計 25 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 組織学的または細胞学的に確認された軟部肉腫

    • 転移性または局所進行性
    • 少なくとも1つの以前の治療に失敗した
  • 事前照射野以外の測定可能な疾患
  • CNS転移なし

患者の特徴:

年:

  • 18歳以上

パフォーマンスステータス:

  • スワッグ 0-2

平均寿命:

  • 指定されていない

造血系:

  • 指定されていない

肝臓:

  • ビリルビンは正常値の上限(ULN)の2倍以下

腎臓:

  • クレアチニンがULNの1.5倍未満
  • ULN未満のカルシウム
  • カリウム正常

他の:

  • 過去5年以内に完全寛解状態のステージIまたはIIがん、子宮頸部上皮内がん、または基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く他の悪性腫瘍がないこと
  • 妊娠または授乳中ではない
  • 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

  • 以前の生物学的反応修飾薬による治療が許可される

化学療法:

  • 進行性疾患、再発性疾患、または転移性疾患に対する過去の化学療法レジメンが3回以内であること
  • 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法:

  • 悪性腫瘍に対する同時ホルモン療法は行わない

放射線療法:

  • 病気の特徴を参照
  • 前回の放射線治療から少なくとも 3 週間が経過し、回復している
  • 同時放射線治療なし

手術:

  • 前回の手術から少なくとも 4 週間が経過し、回復している

他の:

  • 他に強心配糖体を併用していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Robert N. Taub, MD, PhD、Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

試験登録日

最初に提出

2001年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2003年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月3日

最終確認日

2002年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000068689
  • CPMC-IRB-9825
  • NCI-G01-1952

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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