CP4071 při léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým sarkomem měkkých tkání
Fáze II Hodnocení CP4071 u dříve léčených pokročilých sarkomů
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.
ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti CP4071 při léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým sarkomem měkkých tkání.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovte účinnost, pokud jde o míru odpovědi, CP4071 u pacientů s dříve léčeným, lokálně pokročilým nebo metastatickým sarkomem měkkých tkání.
- Určete klinické toxické účinky tohoto léku u těchto pacientů.
PŘEHLED: Pacienti dostávají perorálně CP4071 denně. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 25 pacientů.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky nebo cytologicky potvrzený sarkom měkkých tkání
- Metastatické nebo lokálně pokročilé
- Selhala alespoň 1 předchozí terapie
- Měřitelné onemocnění mimo předchozí pole ozařování
- Žádné metastázy do CNS
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- 18 a více
Stav výkonu:
- SWOG 0-2
Délka života:
- Nespecifikováno
Hematopoetický:
- Nespecifikováno
Jaterní:
- Bilirubin není vyšší než 2násobek horní hranice normálu (ULN)
Renální:
- Kreatinin méně než 1,5krát ULN
- Vápník méně než ULN
- Draslík normální
Jiný:
- Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě rakoviny stadia I nebo II v kompletní remisi, karcinomu in situ děložního čípku nebo bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže
- Ne těhotná nebo kojící
- Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba:
- Předchozí terapie modifikátorem biologické odpovědi je povolena
Chemoterapie:
- Ne více než 3 předchozí režimy chemoterapie pro pokročilé, recidivující nebo metastatické onemocnění
- Žádná další souběžná chemoterapie
Endokrinní terapie:
- Žádná souběžná hormonální léčba malignity
Radioterapie:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Nejméně 3 týdny od předchozí radioterapie a zotavení
- Žádná souběžná radioterapie
Chirurgická operace:
- Nejméně 4 týdny od předchozí operace a zotavení
Jiný:
- Žádné další souběžné srdeční glykosidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000068689
- CPMC-IRB-9825
- NCI-G01-1952
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .