CP4071 i behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk bløtvevssarkom
Fase II-evaluering av CP4071 i tidligere behandlede avanserte sarkomer
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.
FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av CP4071 ved behandling av pasienter som har lokalt avansert eller metastatisk bløtvevssarkom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem effekten, når det gjelder responsrate, av CP4071 hos pasienter med tidligere behandlet, lokalt avansert eller metastatisk bløtvevssarkom.
- Bestem de kliniske toksiske effektene av dette stoffet hos disse pasientene.
OVERSIKT: Pasienter får oral CP4071 daglig. Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 25 pasienter vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologisk eller cytologisk bekreftet bløtvevssarkom
- Metastatisk eller lokalt avansert
- Mislyktes i minst 1 tidligere behandling
- Målbar sykdom utenfor tidligere bestrålingsfelt
- Ingen CNS-metastaser
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 18 og over
Ytelsesstatus:
- SWOG 0-2
Forventet levealder:
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk:
- Ikke spesifisert
Hepatisk:
- Bilirubin ikke mer enn 2 ganger øvre normalgrense (ULN)
Nyre:
- Kreatinin mindre enn 1,5 ganger ULN
- Kalsium mindre enn ULN
- Kalium normalt
Annen:
- Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra stadium I eller II kreft i fullstendig remisjon, karsinom in situ i livmorhalsen eller hudkreft i basalcelle eller plateepitel
- Ikke gravid eller ammende
- Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Tidligere biologisk responsmodifikatorbehandling tillatt
Kjemoterapi:
- Ikke mer enn 3 tidligere kjemoterapiregimer for avansert, tilbakevendende eller metastatisk sykdom
- Ingen annen samtidig kjemoterapi
Endokrin terapi:
- Ingen samtidig hormonbehandling for malignitet
Strålebehandling:
- Se Sykdomskarakteristikker
- Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling og ble frisk
- Ingen samtidig strålebehandling
Kirurgi:
- Minst 4 uker siden forrige operasjon og ble frisk
Annen:
- Ingen andre samtidige hjerteglykosider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Robert N. Taub, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000068689
- CPMC-IRB-9825
- NCI-G01-1952
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .