지속성 또는 재발성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 티라파자민 + 시스플라틴
2012년 1월 7일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
재발성 백금 민감성 난소암 또는 원발성 복막암에서 시스플라틴과 병용한 티라파자민(NSC #130181, IND #46,525)의 II상 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 재발성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 티라파자민과 시스플라틴 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 지속성 또는 재발성 백금 민감성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자에서 티라파자민 및 시스플라틴의 항종양 활성을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 독성 특성과 정도를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 2시간에 걸쳐 티라파자민 IV를 투여받은 후 1시간 후 1일에 30분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3주마다 반복됩니다.
2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 20-65명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Gatos, California, 미국, 95032
- Community Hospital of Los Gatos
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Radiation Oncology Branch
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Medicine
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
- University of Oklahoma College of Medicine
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Brookview Research, Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - Medical Center Campus
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Tacoma General Hospital
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England
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Birmingham, England, 영국, B15 2TT
- University of Birmingham
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 1450
- Australia New Zealand Gynaecological Oncology Trials Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 지속성 또는 재발성 난소 상피 또는 원발성 복막 암종
1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상
- 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
백금에 민감한 질병
- 백금 화합물에 대한 반응 후 진행성 질환의 임상적 증거 없이 6개월 이상의 무치료 기간
1차 질환에 대해 시스플라틴 또는 다른 백금 화합물을 포함하는 사전 화학요법 1개 필요
- 초기 치료에는 외과적 또는 비외과적 평가 후 실시되는 고용량 요법, 강화 또는 확장 요법이 포함될 수 있습니다.
- 이전에 파클리탁셀로 치료받지 않은 환자는 파클리탁셀을 포함하는 두 번째 요법을 받을 수 있습니다.
- 재발성 또는 지속성 질병에 대한 추가 세포독성 화학요법 없음(초기 요법으로 재치료 포함)
우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 부적격(동일한 환자 모집단에 대한 모든 활성 GOG 3상 프로토콜)
- 비백금 기반 GOG-0146 시리즈 프로토콜이 이 프로토콜과 동시에 활성화된 경우 12개월 이상의 무치료 간격
환자 특성:
나이:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- GOG 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
- ULN의 2.5배 이하의 SGOT
- ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
신장:
- ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
심혈관:
- 이전 또는 동시 심근 경색 또는 허혈성 심장 질환 없음
다른:
- 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
- 1등급 이상의 감각 또는 운동 신경병증 없음
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
- 임신 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 이전에 악성 종양을 겨냥한 생물학적 제제 또는 면역 제제를 사용한 지 최소 3주
화학 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 화학 요법에서 회복
- 사전 티라파자민 없음
내분비 요법:
- 악성 종양에 대한 이전 호르몬 요법 이후 최소 1주일
- 동시 호르몬 대체 요법 허용
방사선 요법:
- 이전 방사선 요법에서 회복
- 이 연구에 사용된 측정 가능한 질병 부위에 대한 사전 방사선 요법 없음
- 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
수술:
- 질병 특성 참조
- 이전 수술에서 회복됨
다른:
- 연구를 방해할 사전 암 치료 없음
- 악성 종양에 대한 이전의 다른 치료 이후 최소 3주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Allan Covens, MD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2004년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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