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금연을 계획하고 있는 참가자의 컴퓨터를 이용한 니코틴 흡입기 사용 일정

2013년 5월 14일 업데이트: Personal Improvement Computer Systems

니코틴 흡입기 사용의 전산화된 일정

근거: 컴퓨터를 이용한 니코틴 흡입기 사용 일정은 금연을 돕는 효과적인 방법일 수 있습니다.

목적: 금연을 계획하고 있는 참가자에서 컴퓨터 보조 니코틴 흡입기 사용 일정과 자체 일정 니코틴 흡입기 사용의 효과를 비교하기 위한 무작위 cinical 시험.

연구 개요

상세 설명

목표: I. 금연을 위해 니코틴 흡입기 투여 일정을 잡기 위해 컴퓨터 지원 프로그램을 사용하는 참가자의 흡입기 사용 순응도, 흡연 재발까지의 잠복기, 흡입기 사용의 점진적 중단에 대한 프로그램 길이의 영향을 결정합니다. II. 이 참가자의 금연 비율 측면에서 니코틴 흡입기 사용 대 자유 니코틴 흡입기 사용의 컴퓨터 지원 일정의 빠르고 느린 속도 버전을 비교하십시오. III. 이러한 참가자의 순응도, 초기 투여 수준 및 성공적인 테이퍼링 효과 측면에서 이러한 투여 조건을 비교합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 참가자는 세 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 흡연할 때마다 휴대용 컴퓨터의 데이터 입력 버튼을 눌러 7일 동안 흡연 기간을 모니터링합니다. 팔 I: 참가자는 함께 제공되는 투약 지침에 따라 니코틴 흡입기를 사용하기 시작하고 휴대용 컴퓨터로 흡입기 사용을 모니터링합니다. 팔 II: 참가자는 이전 흡연 습관에 따라 니코틴 흡입기를 사용하도록 휴대용 컴퓨터에 의해 프롬프트됩니다. 메시지가 표시되면 참가자는 20분 동안 편안한 속도로 니코틴 흡입기를 사용합니다. 컴퓨터는 참가자들에게 3주 동안 고정된 빈도와 흡입기 사용 기간을 지시한 다음 3-5주에 걸쳐 빈도와 기간을 줄입니다. Arm III: 참가자는 핸드헬드 컴퓨터의 지시를 받고 Arm II에서와 같이 니코틴 흡입기를 사용합니다. 컴퓨터는 12주 동안 고정된 빈도와 흡입기 사용 기간으로 참가자에게 메시지를 표시한 다음 3-5주에 걸쳐 빈도와 기간을 줄입니다. 참가자들은 흡연한 평균 담배 수, 평균 흡입기 세션 수 및 각 세션의 평균 길이에 대한 주간 일기를 작성합니다. 참가자는 또한 24시간 금연 및 재발 날짜를 기록하고 금단 증상 설문지를 작성합니다. 참가자는 1년 후에 추적됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 480명의 참가자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Reston, Virginia, 미국, 20191
        • Personal Improvement Computer Systems, Incorporated

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 최소 2년 동안 매일 15개비에서 40개비 사이의 일일 흡연율을 보이는 흡연자 금연 의사가 있는 사람 니코틴 흡입기 사용 의사가 있는 사람 무연 담배, 파이프 또는 시가를 동시에 사용하지 않는 사람

환자 특성: 연령: 18~67세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 간 질환 없음 신장: 신장 질환 없음 심혈관: 심장 질환 병력 없음 고혈압 없음 기타: 위궤양 없음 과민성 없음 갑상선 임신 또는 수유 중이 아님 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 없음

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 동시 인슐린 없음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음 기타: 이전 부프로피온 또는 항우울제 치료 후 최소 1개월 이전 약물 남용 치료 후 최소 1년 경과 기타 없음 동시 니코틴 대체 제품

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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