禁煙を計画している参加者におけるニコチン吸入器使用のコンピューター支援スケジューリング
ニコチン吸入器使用のコンピューター化されたスケジューリング
理論的根拠: ニコチン吸入器の使用スケジュールをコンピュータで支援することは、禁煙を助ける効果的な方法である可能性があります。
目的: 禁煙を計画している参加者を対象に、ニコチン吸入器使用のコンピューター支援スケジューリングの有効性と自己スケジュールによるニコチン吸入器使用の有効性を比較するランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 禁煙のためのニコチン吸入器投与をスケジュールするためにコンピューター支援プログラムを使用して、参加者の吸入器使用コンプライアンス、喫煙再発までの待ち時間、および吸入器使用の漸進的停止に対するプログラムの長さの影響を決定します。 Ⅱ. これらの参加者の禁煙率の観点から、ニコチン吸入器の使用と自由にニコチン吸入器を使用するコンピューター支援スケジューリングの速いペースと遅いペースのバージョンを比較します。 III. これらの参加者で、アドヒアランス、初期投与レベル、および成功した漸減効果の観点から、これらの投与条件を比較します。
概要: これは無作為化研究です。 参加者は、3 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、喫煙するたびにハンドヘルド コンピューターのデータ入力ボタンを押して、7 日間の喫煙期間を監視します。 アーム I: 参加者はニコチン吸入器に付属の投与指示に従って使用を開始し、ハンドヘルド コンピューターで吸入器の使用状況を監視します。 アーム II: 参加者は、ハンドヘルド コンピューターによって、以前の喫煙習慣に基づいてニコチン吸入器を使用するように求められます。 プロンプトが表示されたら、参加者はニコチン吸入器を快適な速度で 20 分以上使用します。 コンピューターは、固定された頻度と吸入器の使用期間で参加者に 3 週間促し、その後、3 ~ 5 週間にわたって頻度と期間を徐々に減らします。 アーム III: 参加者はハンドヘルド コンピューターによって促され、アーム II のようにニコチン吸入器を使用します。 コンピューターは、参加者に一定の頻度と吸入器の使用期間を 12 週間促し、その後、頻度と期間を 3 ~ 5 週間かけて徐々に減らしていきます。 参加者は、喫煙したタバコの平均本数、吸入器セッションの平均数、および各セッションの平均長さの週次日記をつけます。 参加者はまた、24 時間の禁煙と再発の日付を記録し、禁断症状アンケートに記入します。 参加者は1年間追跡されます。
予測される発生: この研究では、合計 480 人の参加者が発生します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Reston、Virginia、アメリカ、20191
- Personal Improvement Computer Systems, Incorporated
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 少なくとも 2 年間、1 日あたり 15 本から 40 本の紙巻たばこの喫煙率を持つ喫煙者 喫煙をやめる意思がある ニコチン吸入器を使用する意思がある 無煙たばこ、パイプ、または葉巻を同時に使用しない
患者の特徴: 年齢: 18 歳から 67 歳 全身状態: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 肝疾患なし 腎: 腎臓疾患なし 心血管: 心疾患の病歴なし 高血圧なし その他: 胃潰瘍なし 過活動なし甲状腺 妊娠中または授乳中ではない 今後 6 か月以内に妊娠する予定はない
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 指定なし 内分泌療法: 併用インスリンなし 放射線療法: 指定なし 手術: 指定なし その他: ブプロピオンまたは抗うつ薬の前治療から少なくとも 1 か月 薬物乱用の前治療から少なくとも 1 年 その他なし同時ニコチン代替製品
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:William Riley, PhD、Personal Improvement Computer Systems
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PICS-R44-CA80525
- CDR0000068751 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V01-1662
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