Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datamaskinassistert planlegging av bruk av nikotininhalator hos deltakere som planlegger å slutte å røyke

14. mai 2013 oppdatert av: Personal Improvement Computer Systems

Datastyrt planlegging av bruk av nikotininhalator

BAKGRUNN: Dataassistert planlegging av bruk av nikotininhalatorer kan være en effektiv metode for å hjelpe folk å slutte å røyke.

FORMÅL: Randomisert klinisk studie for å sammenligne effektiviteten av dataassistert planlegging av bruk av nikotininhalator med effektiviteten til selvplanlagt bruk av nikotininhalatorer hos deltakere som planlegger å slutte å røyke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem effekten av programlengde på overholdelse av inhalatorbruk, latens til røyketilbakefall og gradvis opphør av inhalatorbruk hos deltakere som bruker et dataassistert program for å planlegge nikotininhalatordosering for røykeslutt. II. Sammenlign raske og sakte tempo versjoner av datamaskin-assistert planlegging av nikotin inhalator bruk versus ad libitum nikotin inhalator bruk, når det gjelder røykeslutt priser, i disse deltakerne. III. Sammenlign disse doseringsforholdene, når det gjelder etterlevelse, initiale doseringsnivåer og vellykkede nedtrappingseffekter, hos disse deltakerne.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Deltakerne blir randomisert til en av tre armer. Alle deltakerne overvåker sin periode med sigarettrøyking i 7 dager ved å trykke på en datainntastingsknapp på en håndholdt datamaskin hver gang de røyker. Arm I: Deltakerne begynner å bruke en nikotininhalator i henhold til doseringsinstruksjonene som følger med den og overvåker bruken av inhalatoren med den håndholdte datamaskinen. Arm II: Deltakerne blir bedt av den håndholdte datamaskinen om å bruke en nikotininhalator basert på deres tidligere røykevaner. Når du blir bedt om det, bruker deltakerne nikotininhalatoren med en behagelig hastighet over 20 minutter. Datamaskinen ber deltakerne om en fast frekvens og varighet av inhalatorbruk i 3 uker og trapper deretter ned frekvensen og varigheten over 3-5 uker. Arm III: Deltakerne blir spurt av den håndholdte datamaskinen og bruker en nikotininhalator som i arm II. Datamaskinen ber deltakerne om en fast frekvens og varighet av inhalatorbruk i 12 uker og trapper deretter ned frekvensen og varigheten over 3-5 uker. Deltakerne fører en ukentlig dagbok over gjennomsnittlig antall røykte sigaretter, gjennomsnittlig antall inhalatorøkter og gjennomsnittlig lengde på hver økt. Deltakerne registrerer også datoen for ethvert 24-timers røykeslutt og tilbakefall og fyller ut et spørreskjema for abstinenssymptomer. Deltakerne følges ved 1 år.

PROSJERT PENGING: Totalt 480 deltakere vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Reston, Virginia, Forente stater, 20191
        • Personal Improvement Computer Systems, Incorporated

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Røyker med en daglig røyking på mellom 15 og 40 sigaretter per dag i minst 2 år Villig til å slutte å røyke Villig til å bruke en nikotininhalator Ingen samtidig bruk av røykfri tobakk, piper eller sigarer

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 67 Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ingen leversykdom Nyre: Ingen nyresykdom Hjerte- og kar: Ingen historie med hjertesykdom Ikke høyt blodtrykk Annet: Ingen magesår Ingen overaktiv skjoldbruskkjertelen Ikke gravid eller ammer Ingen planer om å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin behandling: Ingen samtidig insulin Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert Annet: Minst 1 måned siden tidligere bupropion eller antidepressiva Minst 1 år siden tidligere behandling for rusmisbruk Ingen andre samtidige nikotinerstatningsprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere