Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet planlægning af nikotininhalatorbrug hos deltagere, der planlægger at stoppe med at ryge

14. maj 2013 opdateret af: Personal Improvement Computer Systems

Computerstyret planlægning af brug af nikotininhalator

RATIONALE: Computerstøttet planlægning af brug af nikotin inhalator kan være en effektiv metode til at hjælpe folk med at holde op med at ryge.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​computerstøttet planlægning af nikotininhalatorbrug med effektiviteten af ​​selvplanlagt nikotininhalatorbrug hos deltagere, der planlægger at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effekten af ​​programlængde på overensstemmelse med inhalatorbrug, latens til rygetilbagefald og gradvist ophør af inhalatorbrug hos deltagere, der bruger et computerstøttet program til at planlægge nikotininhalatordosering til rygestop. II. Sammenlign hurtige og langsomme versioner af computer-assisteret planlægning af nikotin inhalator brug versus ad libitum nikotin inhalator brug, hvad angår rygestop rater, hos disse deltagere. III. Sammenlign disse doseringsbetingelser med hensyn til adhærens, indledende doseringsniveauer og vellykkede nedtrapningseffekter hos disse deltagere.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Deltagerne er randomiseret til en af ​​tre arme. Alle deltagere overvåger deres periode med cigaretrygning i 7 dage ved at trykke på en dataindtastningsknap på en håndholdt computer, hver gang de ryger. Arm I: Deltagerne begynder at bruge en nikotininhalator i henhold til doseringsinstruktionerne, der følger med den, og overvåger deres inhalatorbrug med den håndholdte computer. Arm II: Deltagerne bliver bedt af den håndholdte computer om at bruge en nikotininhalator baseret på deres tidligere rygevaner. Når du bliver bedt om det, bruger deltagerne nikotininhalatoren med en behagelig hastighed over 20 minutter. Computeren beder deltagerne om en fast frekvens og varighed af inhalatorbrug i 3 uger og nedtrapper derefter frekvensen og varigheden over 3-5 uger. Arm III: Deltagerne bliver bedt om af den håndholdte computer og bruger en nikotininhalator som i arm II. Computeren beder deltagerne om en fast frekvens og varighed af inhalatorbrug i 12 uger og nedtrapper derefter frekvensen og varigheden over 3-5 uger. Deltagerne fører en ugentlig dagbog over det gennemsnitlige antal røget cigaretter, det gennemsnitlige antal inhalator-sessioner og den gennemsnitlige længde af hver session. Deltagerne registrerer også datoen for ethvert 24-timers rygestop og tilbagefald og udfylder et spørgeskema om abstinenssymptomer. Deltagerne følges ved 1 år.

PROJEKTERET OPGÆLDNING: I alt 480 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20191
        • Personal Improvement Computer Systems, Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Ryger med en daglig rygehastighed på mellem 15 og 40 cigaretter om dagen i mindst 2 år Villig til at holde op med at ryge Villig til at bruge en nikotininhalator Ingen samtidig brug af røgfri tobak, piber eller cigarer

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 67 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ingen leversygdom Nyre: Ingen nyresygdom Kardiovaskulær: Ingen historie med hjertesygdom Intet højt blodtryk Andet: Ingen mavesår Ingen overaktiv skjoldbruskkirtel Ikke gravid eller ammende Ingen planer om at blive gravid inden for de næste 6 måneder

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin behandling: Ingen samtidig insulin Strålebehandling: Ikke specificeret Operation: Ikke specificeret Andet: Mindst 1 måned siden tidligere bupropion eller antidepressiva Mindst 1 år siden tidligere behandling for stofmisbrug Ingen andre samtidige nikotinerstatningsprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Personal Improvement Computer Systems

Efterforskere

  • Studiestol: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2004

Først opslået (Skøn)

19. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICS-R44-CA80525
  • CDR0000068751 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V01-1662

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner