Tietokoneavusteinen nikotiiniinhalaattorin käytön ajoitus osallistujille, jotka suunnittelevat tupakoinnin lopettamista
Nikotiiniinhalaattorin käytön tietokoneistettu aikataulu
PERUSTELUT: Tietokoneavusteinen nikotiiniinhalaattorin käytön ajoitus voi olla tehokas tapa auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.
TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan nikotiiniinhalaattorin tietokoneavusteisen ajoituksen tehokkuutta nikotiiniinhalaattorin omaan aikataulutettuun käyttöön potilailla, jotka suunnittelevat tupakoinnin lopettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä ohjelman pituuden vaikutus inhalaattorin käytön noudattamiseen, tupakoinnin uusiutumisen latenssiin ja inhalaattorin käytön asteittaiseen lopettamiseen osallistujilla, jotka käyttävät tietokoneavusteista ohjelmaa nikotiiniinhalaattorin annostelun ajoittamiseksi tupakoinnin lopettamista varten. II. Vertaa nikotiiniinhalaattorin käytön tietokoneavusteisen ajoituksen nopeaa ja hidasta versiota nikotiiniinhalaattorin käytön ad libitum -käyttöön tupakoinnin lopettamisen suhteen näillä osallistujilla. III. Vertaa näitä annostusolosuhteita näiden osallistujien sitoutumisen, aloitusannostuksen tasojen ja onnistuneiden kapenemisvaikutusten suhteen.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta. Kaikki osallistujat seuraavat tupakointijaksoaan 7 päivän ajan painamalla kämmentietokoneen tiedonsyöttöpainiketta joka kerta, kun he tupakoivat. Käsivarsi I: Osallistujat alkavat käyttää nikotiiniinhalaattoria sen mukana tulevien annosteluohjeiden mukaisesti ja seuraavat inhalaattorin käyttöä kädessä pidettävällä tietokoneella. Käsivarsi II: Kädessä pidettävä tietokone kehottaa osallistujia käyttämään nikotiiniinhalaattoria aiempien tupakointitottumustensa perusteella. Osallistujat käyttävät kehotettaessa nikotiiniinhalaattoria mukavalla nopeudella yli 20 minuutin ajan. Tietokone kehottaa osallistujia käyttämään inhalaattoria määrätyllä tiheydellä ja kestolla 3 viikon ajan ja pienentää sitten tiheyttä ja kestoa 3–5 viikon aikana. Käsi III: Kädessä pidettävä tietokone kehottaa osallistujia käyttämään nikotiiniinhalaattoria kuten kädessä II. Tietokone kehottaa osallistujia käyttämään inhalaattoria määrätyllä tiheydellä ja kestolla 12 viikon ajan ja pienentää sitten tiheyttä ja kestoa 3–5 viikon aikana. Osallistujat pitävät viikoittain päiväkirjaa poltettujen savukkeiden keskimääräisestä määrästä, inhalaattorikertojen keskimääräisestä määrästä ja kunkin istunnon keskimääräisestä kestosta. Osallistujat kirjaavat myös 24 tunnin tupakoinnin lopettamisen ja uusiutumisen päivämäärän ja täyttävät vieroitusoirekyselylomakkeen. Osallistujia seurataan 1 vuoden kuluttua.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 480 osallistujaa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20191
- Personal Improvement Computer Systems, Incorporated
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Tupakoitsija, joka polttaa päivittäin 15-40 savuketta päivässä vähintään 2 vuoden ajan Haluan lopettaa tupakoinnin Haluan käyttää nikotiiniinhalaattoria Ei samanaikaista savuttoman tupakan, piippujen tai sikarien käyttöä
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 - 67 Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei maksasairautta Munuaiset: Ei munuaissairautta Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei sydänsairauksia Ei korkeaa verenpainetta Muu: Ei mahahaavoja Ei yliaktiivisuutta kilpirauhanen Ei raskaana tai imetä Ei aio tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei samanaikaista insuliinia Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty Muu: Vähintään 1 kuukausi aikaisemmasta bupropionista tai masennuslääkkeistä Vähintään 1 vuosi aikaisemmasta päihteiden väärinkäytön hoidosta Ei muita samanaikaiset nikotiinikorvaustuotteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICS-R44-CA80525
- CDR0000068751 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V01-1662
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .