Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo planowanie użycia inhalatora nikotynowego u uczestników, którzy planują rzucić palenie

14 maja 2013 zaktualizowane przez: Personal Improvement Computer Systems

Skomputeryzowane planowanie użycia inhalatora nikotynowego

UZASADNIENIE: Wspomagane komputerowo planowanie użycia inhalatora nikotynowego może być skuteczną metodą pomagającą ludziom rzucić palenie.

CEL: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie skuteczności wspomaganego komputerowo planowania stosowania inhalatora nikotynowego z samoczynnym stosowaniem inhalatora nikotynowego u uczestników, którzy planują rzucić palenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie wpływu długości programu na przestrzeganie zaleceń dotyczących używania inhalatora, opóźnienie nawrotu palenia i stopniowe zaprzestanie używania inhalatora u uczestników za pomocą wspomaganego komputerowo programu do planowania dawkowania inhalatora nikotyny w celu zaprzestania palenia. II. Porównaj szybkie i wolne wersje wspomaganego komputerowo planowania użycia inhalatora nikotynowego z użyciem inhalatora nikotynowego ad libitum, pod względem wskaźników rzucania palenia u tych uczestników. III. Porównaj te warunki dawkowania pod względem przestrzegania zaleceń, początkowych poziomów dawkowania i skutecznych efektów zmniejszania dawki u tych uczestników.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup. Wszyscy uczestnicy monitorują swój okres palenia papierosów przez 7 dni, naciskając przycisk wprowadzania danych na komputerze podręcznym za każdym razem, gdy palą. Ramię I: Uczestnicy zaczynają używać inhalatora nikotynowego zgodnie z dołączonymi do niego instrukcjami dawkowania i monitorują użycie inhalatora za pomocą podręcznego komputera. Ramię II: Uczestnicy są zachęcani przez komputer podręczny do użycia inhalatora nikotynowego w oparciu o ich wcześniejsze nawyki związane z paleniem. Po wyświetleniu monitu uczestnicy używają inhalatora nikotynowego z komfortową szybkością przez 20 minut. Komputer podpowiada uczestnikom o stałej częstotliwości i czasie używania inhalatora przez 3 tygodnie, a następnie zmniejsza częstotliwość i czas trwania przez 3-5 tygodni. Ramię III: Uczestnicy są podpowiadani przez komputer ręczny i używają inhalatora nikotynowego, jak w ramieniu II. Komputer podpowiada uczestnikom o stałej częstotliwości i czasie używania inhalatora przez 12 tygodni, a następnie zmniejsza częstotliwość i czas trwania w ciągu 3-5 tygodni. Uczestnicy prowadzą tygodniowy dziennik zawierający średnią liczbę wypalanych papierosów, średnią liczbę sesji inhalacyjnych i średnią długość każdej sesji. Uczestnicy odnotowują również datę każdego 24-godzinnego zaprzestania palenia i nawrotu oraz wypełniają kwestionariusz objawów odstawiennych. Uczestnicy są obserwowani po 1 roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 480 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20191
        • Personal Improvement Computer Systems, Incorporated

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Palacz wypalający codziennie od 15 do 40 papierosów dziennie przez co najmniej 2 lata Chęć rzucenia palenia Chęć używania inhalatora nikotynowego Zakaz jednoczesnego używania bezdymnego tytoniu, fajek lub cygar

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 18 do 67 lat Stan sprawności: Nie określono Długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Brak choroby wątroby Nerki: Brak choroby nerek Układ sercowo-naczyniowy: Brak chorób serca w wywiadzie Brak wysokiego ciśnienia krwi Inne: Brak wrzodów żołądka Brak nadaktywności tarczyca Nie jestem w ciąży ani nie karmię Nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Nie podano jednocześnie insuliny Radioterapia: Nie określono Operacja: Nie określono Inne: Co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszego stosowania bupropionu lub leków przeciwdepresyjnych Co najmniej 1 rok od wcześniejszego leczenia uzależnień Brak innych równoczesne produkty zastępujące nikotynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj