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Agendamento assistido por computador do uso de inalador de nicotina em participantes que planejam parar de fumar

14 de maio de 2013 atualizado por: Personal Improvement Computer Systems

Agendamento computadorizado do uso de inalador de nicotina

JUSTIFICATIVA: A programação assistida por computador do uso de inaladores de nicotina pode ser um método eficaz para ajudar as pessoas a parar de fumar.

OBJETIVO: Ensaio clínico randomizado para comparar a eficácia do agendamento assistido por computador do uso de inalador de nicotina com o do uso de inalador de nicotina autoprogramado em participantes que planejam parar de fumar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar o efeito da duração do programa na adesão ao uso do inalador, latência para recaída do tabagismo e cessação gradual do uso do inalador em participantes que usam um programa assistido por computador para agendar a dosagem do inalador de nicotina para cessação do tabagismo. II. Comparar versões rápidas e lentas de agendamento assistido por computador de uso de inalador de nicotina versus uso ad libitum de inalador de nicotina, em termos de taxas de cessação do tabagismo, nesses participantes. III. Compare essas condições de dosagem, em termos de adesão, níveis iniciais de dosagem e efeitos de redução bem-sucedida, nesses participantes.

DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os participantes são randomizados para um dos três braços. Todos os participantes monitoram seu período de tabagismo por 7 dias pressionando um botão de entrada de dados em um computador de mão toda vez que fumam. Braço I: Os participantes começam a usar um inalador de nicotina de acordo com as instruções de dosagem que o acompanham e monitoram o uso do inalador com o computador de mão. Braço II: Os participantes são solicitados pelo computador de mão a usar um inalador de nicotina com base em seus hábitos anteriores de fumar. Quando solicitado, os participantes usam o inalador de nicotina em um ritmo confortável durante 20 minutos. O computador solicita aos participantes uma frequência e duração fixas de uso do inalador por 3 semanas e, em seguida, reduz a frequência e a duração ao longo de 3 a 5 semanas. Braço III: Os participantes são solicitados pelo computador de mão e usam um inalador de nicotina como no braço II. O computador solicita aos participantes uma frequência e duração fixas de uso do inalador por 12 semanas e, em seguida, reduz a frequência e a duração ao longo de 3 a 5 semanas. Os participantes mantêm um diário semanal do número médio de cigarros fumados, número médio de sessões de inalação e duração média de cada sessão. Os participantes também registram a data de qualquer cessação e recaída do tabagismo em 24 horas e preenchem um questionário sobre sintomas de abstinência. Os participantes são acompanhados em 1 ano.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 480 participantes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
        • Personal Improvement Computer Systems, Incorporated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Fumante com uma taxa diária de tabagismo entre 15 e 40 cigarros por dia por pelo menos 2 anos Disposto a parar de fumar Disposto a usar um inalador de nicotina Sem uso concomitante de tabaco sem fumaça, cachimbos ou charutos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 67 Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Sem doença hepática Renal: Sem doença renal Cardiovascular: Sem histórico de doença cardíaca Sem pressão alta Outros: Sem úlceras estomacais Sem hiperatividade tireoide Não está grávida ou amamentando Não planeja engravidar nos próximos 6 meses

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Não especificada Terapia endócrina: Sem insulina concomitante Radioterapia: Não especificada Cirurgia: Não especificada Outro: Pelo menos 1 mês desde a bupropiona ou antidepressivos anteriores Pelo menos 1 ano desde o tratamento anterior para abuso de substâncias Nenhum outro produtos de substituição de nicotina concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2013

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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