Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde planning van het gebruik van nicotine-inhalatoren bij deelnemers die van plan zijn te stoppen met roken

14 mei 2013 bijgewerkt door: Personal Improvement Computer Systems

Geautomatiseerde planning van het gebruik van nicotine-inhalatoren

RATIONALE: Computerondersteunde planning van het gebruik van nicotine-inhalatoren kan een effectieve methode zijn om mensen te helpen stoppen met roken.

DOEL: Gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van computerondersteunde planning van het gebruik van nicotine-inhalatoren te vergelijken met die van zelfgepland gebruik van nicotine-inhalatoren bij deelnemers die van plan zijn te stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het effect van de programmaduur op therapietrouw bij het gebruik van inhalatoren, latentie bij terugval van roken en geleidelijke stopzetting van het gebruik van inhalatoren bij deelnemers die een computerondersteund programma gebruiken om de dosering van nicotine-inhalatoren voor het stoppen met roken te plannen. II. Vergelijk snelle en langzame versies van computerondersteunde planning van nicotine-inhalatorgebruik versus ad libitum nicotine-inhalatorgebruik, in termen van stoppen met roken, bij deze deelnemers. III. Vergelijk deze doseringsvoorwaarden, in termen van therapietrouw, initiële doseringsniveaus en succesvolle afbouweffecten, bij deze deelnemers.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie armen. Alle deelnemers monitoren hun periode van het roken van sigaretten gedurende 7 dagen door elke keer dat ze roken op een gegevensinvoerknop op een handcomputer te drukken. Arm I: Deelnemers beginnen een nicotine-inhalator te gebruiken volgens de doseringsinstructies die daarbij horen en volgen hun inhalatorgebruik met de handcomputer. Arm II: Deelnemers worden door de handcomputer aangespoord om een ​​nicotine-inhalator te gebruiken op basis van hun eerdere rookgewoonten. Wanneer daarom wordt gevraagd, gebruiken deelnemers de nicotine-inhalator gedurende 20 minuten met een comfortabele snelheid. De computer vraagt ​​de deelnemers gedurende 3 weken met een vaste frequentie en duur van het gebruik van de inhalator en verlaagt vervolgens de frequentie en duur in 3-5 weken. Arm III: Deelnemers worden gevraagd door de handcomputer en gebruiken een nicotine-inhalator zoals in arm II. De computer vraagt ​​de deelnemers gedurende 12 weken met een vaste frequentie en duur van het gebruik van de inhalator en verlaagt vervolgens de frequentie en duur over 3-5 weken. Deelnemers houden een wekelijks dagboek bij van het gemiddeld aantal gerookte sigaretten, het gemiddelde aantal inhalatiesessies en de gemiddelde duur van elke sessie. Deelnemers noteren ook de datum van elke 24-uursstop met roken en terugval en vullen een vragenlijst over ontwenningsverschijnselen in. Deelnemers worden gevolgd op 1 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 480 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20191
        • Personal Improvement Computer Systems, Incorporated

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Roker met een dagelijks rookpercentage tussen 15 en 40 sigaretten per dag gedurende minstens 2 jaar Bereid om te stoppen met roken Bereid om een ​​nicotine-inhalator te gebruiken Geen gelijktijdig gebruik van rookloze tabak, pijpen of sigaren

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 tot 67 Prestatiestatus: Niet gespecificeerd Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Niet gespecificeerd Lever: Geen leverziekte Nier: Geen nierziekte Cardiovasculair: Geen voorgeschiedenis van hartziekte Geen hoge bloeddruk Overig: Geen maagzweren Geen overactiviteit schildklier Niet zwanger of borstvoeding Geen plannen om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Niet gespecificeerd Endocriene therapie: Geen gelijktijdige insuline Radiotherapie: Niet gespecificeerd Chirurgie: Niet gespecificeerd Anders: Minstens 1 maand sinds bupropion of antidepressiva Minstens 1 jaar sinds eerdere behandeling voor middelenmisbruik Geen andere gelijktijdige nicotinevervangende producten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Personal Improvement Computer Systems

Onderzoekers

  • Studie stoel: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PICS-R44-CA80525
  • CDR0000068751 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V01-1662

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren