Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерное планирование использования никотиновых ингаляторов у участников, планирующих бросить курить

14 мая 2013 г. обновлено: Personal Improvement Computer Systems

Компьютеризированное планирование использования никотиновых ингаляторов

ОБОСНОВАНИЕ: составление графика использования никотиновых ингаляторов с помощью компьютера может быть эффективным методом, помогающим людям бросить курить.

ЦЕЛЬ: рандомизированное клиническое исследование для сравнения эффективности компьютерного планирования использования никотиновых ингаляторов с эффективностью самостоятельного планирования использования никотиновых ингаляторов у участников, которые планируют бросить курить.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить влияние продолжительности программы на соблюдение режима использования ингаляторов, латентный период до рецидива курения и постепенное прекращение использования ингаляторов у участников, использующих компьютерную программу для составления графика дозирования никотиновых ингаляторов для прекращения курения. II. Сравните быстрые и медленные версии компьютерного планирования использования никотиновых ингаляторов с использованием никотиновых ингаляторов ad libitum с точки зрения показателей прекращения курения у этих участников. III. Сравните эти условия дозирования с точки зрения приверженности, начальных уровней дозирования и успешного снижения дозы у этих участников.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Участники рандомизируются в одну из трех групп. Все участники отслеживали свой период курения сигарет в течение 7 дней, нажимая кнопку ввода данных на портативном компьютере каждый раз, когда они курят. Группа I: участники начинают использовать никотиновый ингалятор в соответствии с инструкциями по дозировке, которые прилагаются к нему, и контролируют использование ингалятора с помощью портативного компьютера. Группа II: портативный компьютер предлагает участникам использовать никотиновый ингалятор в зависимости от их прежних привычек курения. По запросу участники используют никотиновый ингалятор с комфортной скоростью в течение 20 минут. Компьютер предлагает участникам фиксированную частоту и продолжительность использования ингалятора в течение 3 недель, а затем снижает частоту и продолжительность в течение 3-5 недель. Группа III: участники получают подсказки от портативного компьютера и используют никотиновый ингалятор, как и в группе II. Компьютер предлагает участникам фиксированную частоту и продолжительность использования ингалятора в течение 12 недель, а затем постепенно снижает частоту и продолжительность в течение 3-5 недель. Участники еженедельно ведут дневник среднего количества выкуренных сигарет, среднего количества сеансов ингаляции и средней продолжительности каждого сеанса. Участники также записывают дату любого 24-часового прекращения курения и рецидива и заполняют анкету по симптомам отмены. Участники наблюдаются в возрасте 1 года.

ПРОГНОЗ: В этом исследовании будет набрано 480 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Курильщик с ежедневным уровнем выкуривания от 15 до 40 сигарет в день в течение не менее 2 лет Готов бросить курить Готов использовать никотиновый ингалятор Не употребляет одновременно бездымный табак, трубки или сигары

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 18 до 67 лет. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. Кроветворная система: не указана. Печеночная: нет заболеваний печени. щитовидная железа Не беременна и не кормит грудью Не планирует забеременеть в ближайшие 6 месяцев

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: Не уточнено Эндокринная терапия: Нет параллельного введения инсулина Лучевая терапия: Не уточнено Хирургическое вмешательство: Не уточнено Другое: По крайней мере, через 1 месяц после предшествующего приема бупропиона или антидепрессантов Не менее чем через 1 год после предшествующего лечения от токсикомании Никакого другого сопутствующие продукты для замены никотина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PICS-R44-CA80525
  • CDR0000068751 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V01-1662

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться