- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00021138
Компьютерное планирование использования никотиновых ингаляторов у участников, планирующих бросить курить
Компьютеризированное планирование использования никотиновых ингаляторов
ОБОСНОВАНИЕ: составление графика использования никотиновых ингаляторов с помощью компьютера может быть эффективным методом, помогающим людям бросить курить.
ЦЕЛЬ: рандомизированное клиническое исследование для сравнения эффективности компьютерного планирования использования никотиновых ингаляторов с эффективностью самостоятельного планирования использования никотиновых ингаляторов у участников, которые планируют бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДАЧИ: I. Определить влияние продолжительности программы на соблюдение режима использования ингаляторов, латентный период до рецидива курения и постепенное прекращение использования ингаляторов у участников, использующих компьютерную программу для составления графика дозирования никотиновых ингаляторов для прекращения курения. II. Сравните быстрые и медленные версии компьютерного планирования использования никотиновых ингаляторов с использованием никотиновых ингаляторов ad libitum с точки зрения показателей прекращения курения у этих участников. III. Сравните эти условия дозирования с точки зрения приверженности, начальных уровней дозирования и успешного снижения дозы у этих участников.
ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Участники рандомизируются в одну из трех групп. Все участники отслеживали свой период курения сигарет в течение 7 дней, нажимая кнопку ввода данных на портативном компьютере каждый раз, когда они курят. Группа I: участники начинают использовать никотиновый ингалятор в соответствии с инструкциями по дозировке, которые прилагаются к нему, и контролируют использование ингалятора с помощью портативного компьютера. Группа II: портативный компьютер предлагает участникам использовать никотиновый ингалятор в зависимости от их прежних привычек курения. По запросу участники используют никотиновый ингалятор с комфортной скоростью в течение 20 минут. Компьютер предлагает участникам фиксированную частоту и продолжительность использования ингалятора в течение 3 недель, а затем снижает частоту и продолжительность в течение 3-5 недель. Группа III: участники получают подсказки от портативного компьютера и используют никотиновый ингалятор, как и в группе II. Компьютер предлагает участникам фиксированную частоту и продолжительность использования ингалятора в течение 12 недель, а затем постепенно снижает частоту и продолжительность в течение 3-5 недель. Участники еженедельно ведут дневник среднего количества выкуренных сигарет, среднего количества сеансов ингаляции и средней продолжительности каждого сеанса. Участники также записывают дату любого 24-часового прекращения курения и рецидива и заполняют анкету по симптомам отмены. Участники наблюдаются в возрасте 1 года.
ПРОГНОЗ: В этом исследовании будет набрано 480 участников.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20191
- Personal Improvement Computer Systems, Incorporated
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Курильщик с ежедневным уровнем выкуривания от 15 до 40 сигарет в день в течение не менее 2 лет Готов бросить курить Готов использовать никотиновый ингалятор Не употребляет одновременно бездымный табак, трубки или сигары
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 18 до 67 лет. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. Кроветворная система: не указана. Печеночная: нет заболеваний печени. щитовидная железа Не беременна и не кормит грудью Не планирует забеременеть в ближайшие 6 месяцев
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: Не уточнено Эндокринная терапия: Нет параллельного введения инсулина Лучевая терапия: Не уточнено Хирургическое вмешательство: Не уточнено Другое: По крайней мере, через 1 месяц после предшествующего приема бупропиона или антидепрессантов Не менее чем через 1 год после предшествующего лечения от токсикомании Никакого другого сопутствующие продукты для замены никотина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования легких
- Новообразования пищевода
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- PICS-R44-CA80525
- CDR0000068751 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V01-1662
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .