Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporované plánování užívání nikotinového inhalátoru u účastníků, kteří plánují přestat kouřit

14. května 2013 aktualizováno: Personal Improvement Computer Systems

Počítačové plánování použití nikotinového inhalátoru

Odůvodnění: Počítačem podporované plánování užívání nikotinového inhalátoru může být účinnou metodou, jak lidem pomoci přestat kouřit.

ÚČEL: Randomizovaná klinická studie s cílem porovnat účinnost počítačově podporovaného plánování užívání nikotinového inhalátoru s účinností užívání nikotinového inhalátoru podle vlastního plánu u účastníků, kteří plánují přestat kouřit.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE: I. Určit vliv délky programu na dodržování podmínek používání inhalátoru, latenci k relapsu kouření a postupné ukončení užívání inhalátoru u účastníků využívajících počítačově podporovaný program k naplánování dávkování nikotinového inhalátoru při odvykání kouření. II. Porovnejte rychlé a pomalé verze počítačově podporovaného plánování užívání nikotinového inhalátoru s užíváním nikotinového inhalátoru ad libitum, pokud jde o míru odvykání kouření u těchto účastníků. III. Porovnejte tyto podmínky dávkování, pokud jde o dodržování, počáteční úrovně dávkování a úspěšné účinky postupného snižování u těchto účastníků.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze tří ramen. Všichni účastníci sledují dobu kouření cigaret po dobu 7 dnů stisknutím tlačítka pro zadávání dat na ručním počítači pokaždé, když kouří. Rameno I: Účastníci začnou používat nikotinový inhalátor podle pokynů k dávkování, které jsou k němu přiloženy, a sledují používání inhalátoru pomocí ručního počítače. Rameno II: Účastníci jsou vyzváni ručním počítačem, aby použili nikotinový inhalátor na základě svých předchozích kuřáckých návyků. Po vyzvání účastníci použijí nikotinový inhalátor pohodlnou rychlostí po dobu 20 minut. Počítač vyzve účastníky s pevnou frekvencí a trváním používání inhalátoru po dobu 3 týdnů a poté se frekvence a trvání během 3-5 týdnů zužuje. Rameno III: Účastníci jsou vyzváni ručním počítačem a používají nikotinový inhalátor jako v rameni II. Počítač vyzve účastníky při pevné frekvenci a trvání používání inhalátoru po dobu 12 týdnů a poté frekvenci a trvání během 3–5 týdnů zužuje. Účastníci si vedou týdenní deník o průměrném počtu vykouřených cigaret, průměrném počtu inhalátorů a průměrné délce každého sezení. Účastníci také zaznamenají datum jakéhokoli 24hodinového odvykání kouření a relapsu a vyplní dotazník abstinenčních příznaků. Účastníci jsou sledováni po 1 roce.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 480 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Reston, Virginia, Spojené státy, 20191
        • Personal Improvement Computer Systems, Incorporated

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Kuřák s denní mírou kouření mezi 15 a 40 cigaretami denně po dobu alespoň 2 let Ochota přestat kouřit Ochota používat nikotinový inhalátor Žádné současné užívání bezdýmného tabáku, dýmek nebo doutníků

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 až 67 Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Bez onemocnění jater Ledviny: Bez onemocnění ledvin Kardiovaskulární: Bez anamnézy srdečního onemocnění Žádný vysoký krevní tlak Jiné: Žádné žaludeční vředy Žádná hyperaktivní štítná žláza Nejste těhotná nebo nekojite Neplánujete otěhotnět během následujících 6 měsíců

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nespecifikováno Endokrinní terapie: Bez souběžného podávání inzulínu Radioterapie: Nespecifikováno Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Alespoň 1 měsíc od předchozího bupropionu nebo antidepresiv Alespoň 1 rok od předchozí léčby pro zneužívání návykových látek Žádné jiné souběžné produkty nahrazující nikotin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit