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Computergestützte Planung der Verwendung von Nikotininhalatoren bei Teilnehmern, die mit dem Rauchen aufhören möchten

14. Mai 2013 aktualisiert von: Personal Improvement Computer Systems

Computergestützte Planung der Verwendung von Nikotininhalatoren

BEGRÜNDUNG: Die computergestützte Planung der Verwendung von Nikotininhalatoren kann eine wirksame Methode sein, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

ZWECK: Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der computergestützten Planung der Verwendung von Nikotininhalatoren mit der der selbst geplanten Verwendung von Nikotininhalatoren bei Teilnehmern, die planen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Wirkung der Programmlänge auf die Compliance des Inhalators, die Latenzzeit bis zum Rauchrückfall und die allmähliche Beendigung des Inhalatorgebrauchs bei Teilnehmern, die ein computergestütztes Programm zur Planung der Nikotininhalatordosierung für die Raucherentwöhnung verwenden. II. Vergleichen Sie schnelle und langsame Versionen der computergestützten Planung der Verwendung von Nikotininhalatoren mit der Verwendung von Nikotininhalatoren nach Belieben in Bezug auf die Raucherentwöhnungsraten bei diesen Teilnehmern. III. Vergleichen Sie diese Dosierungsbedingungen in Bezug auf Einhaltung, anfängliche Dosierungsniveaus und erfolgreiche Ausschleichen bei diesen Teilnehmern.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt. Alle Teilnehmer überwachten 7 Tage lang ihre Zeit des Zigarettenrauchens, indem sie jedes Mal, wenn sie rauchten, eine Dateneingabetaste auf einem tragbaren Computer drückten. Arm I: Die Teilnehmer beginnen mit der Verwendung eines Nikotininhalators gemäß den mitgelieferten Dosierungsanweisungen und überwachen ihre Verwendung des Inhalators mit dem tragbaren Computer. Arm II: Die Teilnehmer werden vom tragbaren Computer aufgefordert, einen Nikotininhalator zu verwenden, basierend auf ihren früheren Rauchgewohnheiten. Wenn Sie dazu aufgefordert werden, verwenden die Teilnehmer den Nikotininhalator mit einer angenehmen Geschwindigkeit über 20 Minuten. Der Computer fordert die Teilnehmer mit einer festgelegten Häufigkeit und Dauer zur Verwendung des Inhalators für 3 Wochen auf und verringert dann die Häufigkeit und Dauer über 3-5 Wochen. Arm III: Die Teilnehmer werden vom Handheld-Computer aufgefordert, einen Nikotininhalator wie in Arm II zu verwenden. Der Computer fordert die Teilnehmer 12 Wochen lang mit einer festgelegten Häufigkeit und Dauer zur Verwendung des Inhalators auf und verringert dann die Häufigkeit und Dauer über 3-5 Wochen. Die Teilnehmer führen ein wöchentliches Tagebuch über die durchschnittliche Anzahl der gerauchten Zigaretten, die durchschnittliche Anzahl der Inhalationssitzungen und die durchschnittliche Dauer jeder Sitzung. Die Teilnehmer notieren auch das Datum jeder 24-stündigen Raucherentwöhnung und jedes Rückfalls und füllen einen Fragebogen zu Entzugserscheinungen aus. Die Teilnehmer werden nach 1 Jahr verfolgt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 480 Teilnehmer angesetzt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20191
        • Personal Improvement Computer Systems, Incorporated

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Raucher mit einer täglichen Rauchrate zwischen 15 und 40 Zigaretten pro Tag für mindestens 2 Jahre Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören Bereitschaft zur Verwendung eines Nikotininhalators Kein gleichzeitiger Gebrauch von rauchlosem Tabak, Pfeifen oder Zigarren

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 bis 67 Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leberfunktion: Keine Lebererkrankung Niere: Keine Nierenerkrankung Herz-Kreislauf: Keine Herzerkrankung in der Vorgeschichte Kein Bluthochdruck Andere: Keine Magengeschwüre Keine Überaktivität Schilddrüse Nicht schwanger oder stillend Keine Pläne, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Nicht spezifiziert Endokrine Therapie: Kein gleichzeitiges Insulin Strahlentherapie: Nicht spezifiziert Operation: Nicht spezifiziert Andere: Mindestens 1 Monat seit vorheriger Bupropion oder Antidepressiva Mindestens 1 Jahr seit vorheriger Behandlung wegen Drogenmissbrauchs Keine anderen gleichzeitige Nikotinersatzprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: William Riley, PhD, Personal Improvement Computer Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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