울혈성심부전과 관상동맥질환의 수술적 치료와 내과적 치료의 비교 (STICH)
2019년 9월 17일 업데이트: Duke University
허혈성 심부전(STICH)에 대한 외과적 치료
이 연구는 울혈성 심부전 및 관상 동맥 질환(CAD) 환자에 대한 의료 요법과 관상 동맥 우회술 및/또는 외과적 심실 재건술을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경:
울혈성 심부전은 약 500만 명의 미국인을 괴롭히고 있으며 65세 이상의 미국인에서 입원의 주요 원인입니다. 울혈성 심부전의 대부분의 경우는 CAD 때문입니다. 놀랍게도 폐쇄성 관상동맥 질환 및 울혈성 심부전 환자에 대한 내과적 요법과 외과적 요법의 상대적 이점에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 폐쇄성 관상동맥 질환에 대한 내과적 치료 대 우회로 수술에 대한 무작위 연구는 1970년대에 수행되었으며 아스피린, 동맥관 또는 지질 저하 약물의 체계적인 사용은 포함하지 않았습니다. 또한 박출률이 35% 미만인 환자는 약물 치료와 우회로 수술에 대한 3건의 대규모 무작위 연구에서 특별히 제외되었습니다. 1970년대와 1980년대 초반의 관찰 데이터는 박출률이 낮고 울혈성 심부전이 있는 환자에서 우회로 수술과 관련된 생존 이점을 제시하지만 우회로 수술을 위해 그러한 환자의 적자 추천을 선호하는 편향은 이러한 비교를 혼란스럽게 만들 수 있습니다. 또한 울혈성 심부전에 대한 의료 요법은 지난 20년 동안 극적으로 개선되었습니다. 따라서 울혈성 심부전 및 폐쇄성 관상동맥 질환이 있는 환자에 대한 약물 요법과 우회로 수술의 선택은 일반적으로 추측에 의해 결정됩니다. 이 연구는 확실한 답변을 제공하기 위해 고안되었습니다.
목적:
STICH는 외과적 혈관재개통술이 필요한 관상동맥 질환이 있는 임상 심부전(HF) 및 좌심실(LV) 기능 장애 환자의 두 가지 특정 1차 가설을 다루는 다기관, 국제, 무작위배정 시험입니다.
첫 번째 가설은 관상동맥 혈관재생술에 의한 혈류 회복이 집중적인 약물 치료 단독에 비해 만성 좌심실 기능 장애를 회복하고 생존율을 향상시킨다는 것이다. 두 번째 가설은 보다 정상적인 좌심실 크기로의 외과적 심실 복원(SVR)이 CABG 단독에 비해 심장 원인으로 인한 후속 입원 없이 생존율을 향상시킨다는 것입니다.
의료 요법 또는 CABG에 적격이지만 SVR 절차(Stratum A)에는 적합하지 않은 환자는 의료 요법 단독 대 CABG + 의료 요법에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다. 세 가지 요법(B층) 모두에 적격인 환자는 동일한 비율로 의료 요법 단독, CABG + 의료 요법, CABG + SVR + 의료 요법에 무작위 배정됩니다. 협심증 또는 CAD의 중증도로 인해 단독 치료에 적합하지 않은 환자(층 C)는 CABG + 약물 치료 대 CABG + SVR + 약물 치료에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다.
전체 목표는 가설 1에 1200명의 환자를 모집하고 가설 2에 1,000명의 환자를 모집하는 것이었습니다. 이차 종점에는 심근 생존 능력, 이환율, 경제성 및 삶의 질의 역할이 포함됩니다. 삶의 질/경제학, 심장 자기 공명(CMR), 심초음파(ECHO), 신경 호르몬/사이토카인/유전(NCG) 및 방사성 핵종(RN) 연구를 위한 핵심 실험실은 적격 환자를 식별하는 데 필요한 데이터의 일관된 테스트 관행과 표준화를 보장합니다. 명시된 가설과 관련된 특정 질문을 해결합니다.
연구의 중요성:
HF의 가장 흔한 원인은 더 이상 고혈압이나 심장 판막 질환이 아니라 CAD입니다. HF는 전 세계적으로 흔한 질병이며 CAD는 HF 개시 및 진행의 빈번한 원인입니다. HF는 매년 약 100만 건의 입원과 300,000명의 사망을 담당합니다. HF의 유병률은 주로 급성 심근 경색 및 기타 CAD 증상에 따른 생존율 향상으로 인해 증가하고 있습니다. 어떤 무작위 시험도 허혈성 심부전 환자의 외과적, 내과적 또는 수술과 의학적 병합 치료의 장기적인 이점을 직접 비교한 적이 없습니다. STICH 임상시험은 허혈성 심부전 환자를 대상으로 외과적 치료와 내과적 치료의 장기적인 이점을 비교한 첫 번째 임상시험입니다. HF에 대한 현대 의학 요법이 삶의 질을 어느 정도 향상시키지만 STICH 임상시험에서 연구 중인 외과적 요법에 대한 보다 공격적인 접근 방식은 훨씬 더 큰 개선을 가져올 수 있습니다. 비침습적 연구에서 실행 불가능한 것으로 밝혀진 지역에서 좌심실 기능 장애가 있는 환자에게 CABG를 제공하지 않는 일반적인 임상 관행은 증거 기반이 아닙니다. 집중적인 약물 치료가 유일한 합리적인 치료 대안인 환자만 이 연구에서 제외되었으므로 STICH 시험의 결과는 CAD, HF 및 수축기 좌심실 기능 장애가 있는 대부분의 환자에게 적용 가능해야 합니다. STICH 시험의 결과는 또한 신경 호르몬 및 사이토카인 수치와 유전적 프로파일링의 측정이 환자 관리 결정을 지시하고, 치료의 효과를 모니터링하고, 가장 효과적일 가능성이 있는 치료 전략을 선택하기 위한 최적의 접근 방식을 개선하는 데 유용한지 여부를 확립할 것입니다. 이 많은 환자들에게.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2136
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27715
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파, 좌심실도, CMR 또는 관문단일광자방출컴퓨터단층촬영(SPECT) 연구에서 정의한 LV 35% 미만
- 혈관재생술에 적합한 관상동맥해부학
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패.
- 대동맥 판막 수리 또는 교체의 필요성을 명확하게 나타내는 대동맥 판막 심장 질환.
- 심장성 쇼크(무작위 배정 후 72시간 이내), 대동맥 내 풍선 지원 또는 정맥 수축 촉진 지원의 필요성에 따라 정의됩니다.
- CAD의 경피 개입 계획.
- 최근 급성 심근경색은 좌심실 기능부전의 중요한 원인으로 판단된다.
- 1회 이상의 이전 관상동맥우회술 이력.
- 기대 수명이 3년 미만인 비심장 질환.
- 상당한 수술 사망률을 부과하는 비심장 질환.
- 치료 순응 불량으로 이어질 가능성이 있는 조건/상황(예: 순응 불량 이력, 알코올 또는 약물 의존, 정신 질환, 고정된 거주지 없음).
- 이전 심장, 신장, 간 또는 폐 이식.
- 환자가 임상시험용 의약품을 복용 중이거나 임상시험용 의료기기를 받고 있는 다른 임상시험에 현재 참여하고 있습니다.
MED 치료 적격성 기준
- 50% 이상의 관내 협착증으로 정의되는 왼쪽 주 CAD의 부재.
- CCS III 협심증 이상의 부재(정상적인 활동을 현저하게 제한하는 협심증).
SVR 자격 기준
• 좌심실 전벽의 우세한 무운동증 또는 운동이상증은 SVR에 순응합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: H01: 약물
관상 동맥 질환을 치료하기 위한 단독 요법
|
관상 동맥 질환 및 심부전 관리를 위한 표준 약물.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: H01: 약물 + CABG
관상동맥 우회로 이식 수술(CABG)과 관상동맥 질환 치료를 위한 약물
|
관상 동맥 질환에 대한 CABG 플러스 표준 약물 관리
|
|
활성 비교기: H02: 약물+CABG
관상동맥 우회로 이식 수술(CABG)과 관상동맥 질환 치료를 위한 약물
|
관상 동맥 질환에 대한 CABG 플러스 표준 약물 관리
|
|
활성 비교기: H02: 약물+CABG+SVR
CABG 플러스 약물 및 외과적 심실 재건술(SVR)
|
H02: 실험군은 능동적 의학적 치료 및 CABG 및 외과적 심실 수복물을 받는 반면 대조군은 능동적 의학적 치료 및 CABG를 받는다; H01의 경우: 실험군은 능동적 의학적 요법과 CABG를 받는 반면 대조군은 능동적 의학적 요법만 받음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
H01: 모든 원인 사망
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
H01: 모든 원인 사망
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
H02: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심혈관성 입원
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H01: 심혈관 사망(돌연사 또는 재발성 MI, HF, 심혈관 절차, 뇌졸중 또는 기타 심혈관 병인에 기인한 사망으로 정의됨).
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
|
H01: 심혈관 사망(돌연사 또는 재발성 MI, HF, 심혈관 절차, 뇌졸중 또는 기타 심혈관 병인에 기인한 사망으로 정의됨).
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 사망 또는 심혈관 입원
기간: 무작위 배정 후 최대 5년
|
무작위 배정 후 최대 5년
|
|
|
H01: 사망 또는 심혈관 입원
기간: 무작위 배정 후 최대 10년
|
무작위 배정 후 최대 10년
|
|
|
H02: 모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
|
H01: 무작위배정 후 30일 이내의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 30일
|
무작위 배정 후 30일
|
|
|
H02: 무작위배정 후 30일 이내의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 30일
|
무작위 배정 후 30일
|
|
|
H01: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 입원
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H02: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 입원
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 입원
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
|
H01: 심부전 입원
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H02: 심부전 입원
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 심부전 입원
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
|
H01: 심장 시술: 심장 이식
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H02: 심장 시술: 심장 이식
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 심장 시술: 심장 이식
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
|
H01: 심장 시술: 좌심실 보조 장치(LVAD)
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H02: 심장 시술: 좌심실 보조 장치(LVAD)
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 심장 시술: 좌심실 보조 장치(LVAD)
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
|
H01: 심장 시술: 이식형 제세동기(ICD)
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H02: 심장 시술: 이식형 제세동기(ICD)
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 심장 시술: 이식형 제세동기(ICD)
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
|
H01: 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
|
H02: 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 모든 원인으로 인한 사망 또는 혈관재생술(CABG 또는 PCI)
기간: 무작위 배정 후 5년
|
CABG = 관상동맥 우회술.
CABG 또는 CABG +SVR 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 이는 후속 조치 중에 받은 반복 CABG를 나타냅니다.
PCI = 경피 관상동맥 중재술.
|
무작위 배정 후 5년
|
|
H02: 모든 원인으로 인한 사망 또는 혈관재생술(CABG 또는 PCI)
기간: 무작위 배정 후 5년
|
CABG = 관상동맥 우회술.
CABG 또는 CABG +SVR 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 이는 후속 조치 중에 받은 반복 CABG를 나타냅니다.
PCI = 경피 관상동맥 중재술.
|
무작위 배정 후 5년
|
|
H01: 모든 원인으로 인한 사망 또는 혈관재생술(CABG 또는 PCI)
기간: 무작위 배정 후 10년
|
CABG = 관상동맥 우회술.
CABG 또는 CABG +SVR 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 이는 후속 조치 중에 받은 반복 CABG를 나타냅니다.
PCI = 경피 관상동맥 중재술.
|
무작위 배정 후 10년
|
|
H01: 모든 원인으로 인한 사망, 심장 이식 또는 LVAD
기간: 무작위 배정 후 5년
|
LVAD=좌심실 보조 장치
|
무작위 배정 후 5년
|
|
H02: 모든 원인으로 인한 사망, 심장 이식 또는 LVAD
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 모든 원인으로 인한 사망, 심장 이식 또는 LVAD
기간: 무작위 배정 후 10년
|
LVAD=좌심실 보조 장치
|
무작위 배정 후 10년
|
|
H01: 모든 원인(계획되지 않은 선택) 입원
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H02: 모든 원인(계획되지 않은 선택적) 입원
기간: 무작위 배정 후 5년
|
무작위 배정 후 5년
|
|
|
H01: 모든 원인(계획되지 않은 선택) 입원
기간: 무작위 배정 후 10년
|
무작위 배정 후 10년
|
|
|
H01: 도보 6분 거리
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
|
H02: 도보 6분 거리
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
|
H01: 운동 시간
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
수정된 Bruce 운동 러닝머신 테스트를 수행하는 환자의 총 운동 시간을 분 및 초 단위로 기록합니다.
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H02: 운동 시간
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
수정된 Bruce 운동 러닝머신 테스트를 수행하는 환자의 총 운동 시간을 분 및 초 단위로 기록합니다.
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H01: 후속 조치 중 ECHO Core Lab의 LVEF
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
심장초음파(ECHO) 코어 랩으로 측정한 좌심실 박출률(LVEF)
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H02: 후속 조치 중 ECHO Core Lab의 LVEF
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
심장초음파(ECHO) 코어 랩으로 측정한 좌심실 박출률(LVEF)
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H01: 후속 조치 중 RN Core Lab의 LVEF
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
방사성 핵종(RN) 코어 랩에서 측정한 좌심실 박출률(LVEF).
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H02: 후속 조치 중 RN Core Lab의 LVEF
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
방사성 핵종(RN) 코어 랩에서 측정한 좌심실 박출률(LVEF).
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H01: 후속 조치 중 CMR Core Lab의 LVEF
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
심혈관 자기 공명(CMR) 코어 랩에서 측정한 좌심실 박출률(LVEF).
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H02: 후속 조치 중 CMR Core Lab의 LVEF
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
심혈관 자기 공명(CMR) 코어 랩에서 측정한 좌심실 박출률(LVEF).
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H01: B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
추적 관찰 중 신경 호르몬/사이토카인/유전(NCG) 핵심 실험실에 의한 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H02: B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
추적 관찰 중 신경 호르몬/사이토카인/유전(NCG) 핵심 실험실에 의한 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
|
무작위 배정에서 24개월 추적 관찰까지
|
|
H01: SF-36 정신 건강 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
약식 36 건강 상태 설문지(SF-36) 정신 건강 하위 척도: 이 5개 항목은 불안, 우울증, 감정 조절 및 심리적 웰빙을 평가합니다.
응답 선택 범위는 "항상"(1)에서 "전혀 없음"(6)까지입니다.
항목 값을 합산한 다음 0-100 척도로 변환합니다. 여기서 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SF-36 정신 건강 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 5개 항목은 불안, 우울, 감정 조절, 심리적 웰빙을 평가합니다.
응답 선택 범위는 "항상"(1)에서 "전혀 없음"(6)까지입니다.
항목 값을 합산한 다음 0-100 척도로 변환합니다. 여기서 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01:SF-36 역할 물리적 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 4개 항목은 신체 건강의 결과로 업무 또는 기타 일상적인 활동을 수행하는 데 한계와 어려움을 평가합니다.
응답 선택은 "예"(1) 또는 "아니오"(2)입니다.
항목 값을 합산한 다음 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-100 척도로 변환됩니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SF-36 역할 물리적 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 4개 항목은 신체 건강의 결과로 업무 또는 기타 일상적인 활동을 수행하는 데 한계와 어려움을 평가합니다.
응답 선택은 "예"(1) 또는 "아니오"(2)입니다.
항목 값을 합산한 다음 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-100 척도로 변환됩니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01:SF-36 역할 감정 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 3가지 문항은 감정적 문제(예: 우울하거나 불안한 느낌)로 인해 업무 또는 기타 일상적인 활동을 수행하는 데 한계와 어려움을 평가합니다.
응답 선택은 "예"(1) 또는 "아니오"(2)입니다.
항목 값을 합산한 다음 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-100 척도로 변환됩니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SF-36 역할 감정 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 3가지 문항은 감정적 문제(예: 우울하거나 불안한 느낌)로 인해 업무 또는 기타 일상적인 활동을 수행하는 데 한계와 어려움을 평가합니다.
응답 선택은 "예"(1) 또는 "아니오"(2)입니다.
항목 값을 합산한 다음 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 0-100 척도로 변환됩니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01:SF-36 사회적 기능 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 2개의 문항은 타인과의 사회적 활동에 대한 제한을 평가합니다.
응답 선택 범위는 "매우" 또는 "항상"(1)에서 "전혀 그렇지 않음" 또는 "전혀 없음"(5)까지입니다.
항목 값을 합산한 다음 점수가 높을수록 사회적 기능이 더 나은 것을 나타내는 0-100 척도로 변환됩니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SF-36 사회적 기능 하위척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 2개의 문항은 타인과의 사회적 활동에 대한 제한을 평가합니다.
응답 선택 범위는 "매우" 또는 "항상"(1)에서 "전혀 그렇지 않음" 또는 "전혀 없음"(5)까지입니다.
항목 값을 합산한 다음 점수가 높을수록 사회적 기능이 더 나은 것을 나타내는 0-100 척도로 변환됩니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01:SF-36 바이탈리티 서브스케일
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 4가지 항목은 에너지 수준과 피로도를 평가합니다.
응답 선택 범위는 "항상"(1)에서 "전혀 없음"(6)까지입니다.
항목 값을 합한 다음 0-100 척도로 변환합니다. 여기서 점수가 높을수록 활력이 더 좋습니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SF-36 바이탈리티 서브스케일
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 4가지 항목은 에너지 수준과 피로도를 평가합니다.
응답 선택 범위는 "항상"(1)에서 "전혀 없음"(6)까지입니다.
항목 값을 합한 다음 0-100 척도로 변환합니다. 여기서 점수가 높을수록 활력이 더 좋습니다.
(최종 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 정규화됩니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01:SF-12 물리적 구성 요소 요약(PCS) 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
신체 및 정신 건강을 모두 반영하는 12개의 항목이 SF-36 하위 척도에서 선택되고 게시된 가중치 및 상수를 사용하는 대수 공식에 따라 결합됩니다. (b) 그런 다음 항목 응답 선택 범주에 대해 지표 변수(1/0)가 생성됩니다. (c) 다음으로 35개의 지표 변수는 일반 미국 인구의 "물리적" 회귀 가중치를 사용하여 가중치를 부여하고 합산하여 PCS-12 점수를 생성합니다. (d) 마지막으로 점수표의 "물리적" 상수를 35개 제품의 합계에 추가하여 정규화된 점수(평균 50 및 표준 편차 10)를 얻습니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SF-12 물리적 구성 요소 요약(PCS) 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
신체 및 정신 건강을 모두 반영하는 12개의 항목이 SF-36 하위 척도에서 선택되고 게시된 가중치 및 상수를 사용하는 대수 공식에 따라 결합됩니다. (b) 그런 다음 항목 응답 선택 범주에 대해 지표 변수(1/0)가 생성됩니다. (c) 다음으로 35개의 지표 변수는 일반 미국 인구의 "물리적" 회귀 가중치를 사용하여 가중치를 부여하고 합산하여 PCS-12 점수를 생성합니다. (d) 마지막으로 점수표의 "물리적" 상수를 35개 제품의 합계에 추가하여 정규화된 점수(평균 50 및 표준 편차 10)를 얻습니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: SF-12 정신 구성 요소 요약(MCS) 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
신체 및 정신 건강을 모두 반영하는 12개의 항목이 SF-36 하위 척도에서 선택되고 게시된 가중치 및 상수를 사용하는 대수 공식에 따라 결합됩니다. (b) 그런 다음 항목 응답 선택 범주에 대해 지표 변수(1/0)가 생성됩니다. (c) 다음으로 35개의 지표 변수는 일반 미국 인구의 "정신적" 회귀 가중치를 사용하여 가중치를 부여하고 합산하여 MCS-12 점수를 생성합니다. (d) 마지막으로, 점수 표의 "정신적" 상수를 35개 제품의 합계에 추가하여 정규화된 점수(평균 50 및 표준 편차 10)를 얻습니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SF-12 정신 구성 요소 요약(MCS) 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
신체 및 정신 건강을 모두 반영하는 12개의 항목이 SF-36 하위 척도에서 선택되고 게시된 가중치 및 상수를 사용하는 대수 공식에 따라 결합됩니다. (b) 그런 다음 항목 응답 선택 범주에 대해 지표 변수(1/0)가 생성됩니다. (c) 다음으로 35개의 지표 변수는 일반 미국 인구의 "정신적" 회귀 가중치를 사용하여 가중치를 부여하고 합산하여 MCS-12 점수를 생성합니다. (d) 마지막으로, 점수 표의 "정신적" 상수를 35개 제품의 합계에 추가하여 정규화된 점수(평균 50 및 표준 편차 10)를 얻습니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 물리적 제한 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)Physical Limitation Scale: 이 6개 항목은 일상 생활의 다양한 활동을 수행하는 능력을 평가합니다. 응답 선택 범위는 "매우 제한됨"(1)에서 "전혀 제한되지 않음"(5)까지입니다. 평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 물리적 한계 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 6개 항목은 일상 생활의 다양한 활동을 수행하는 능력을 평가합니다.
응답 선택 범위는 "매우 제한됨"(1)에서 "전혀 제한되지 않음"(5)까지입니다.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 증상 안정성
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 항목은 지난 2주 동안 숨가쁨 또는 피로의 변화를 평가합니다. 응답 선택 범위는 "훨씬 나빠짐"(1)에서 "훨씬 나아짐"(5)까지입니다. 항목 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 증상 안정성
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 항목은 지난 2주 동안 숨가쁨 또는 피로의 변화를 평가합니다.
응답 선택 범위는 "훨씬 나빠짐"(1)에서 "훨씬 나아짐"(5)까지입니다.
항목 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 증상 빈도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 4개 항목은 환자가 지난 2주 동안 숨가쁨, 피로, 발목 부종으로 인해 얼마나 많이 괴로움을 겪었는지 평가합니다. 응답 선택은 다양하지만 "매일 아침", "매일 밤" 또는 "항상"(1)에서 "지난 2주 동안 전혀 없음"(5 또는 7)까지 다양합니다. 평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 증상 빈도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 4개 항목은 환자가 지난 2주 동안 숨가쁨, 피로, 발목 부종으로 인해 얼마나 많이 괴로움을 겪었는지 평가합니다.
응답 선택은 다양하지만 "매일 아침", "매일 밤" 또는 "항상"(1)에서 "지난 2주 동안 전혀 없음"(5 또는 7)까지 다양합니다.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 증상 부담
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 3가지 항목은 환자가 지난 2주 동안 숨가쁨, 피로, 발목 부기로 인해 얼마나 괴로웠는지 평가합니다.
응답 선택 범위는 "매우 귀찮음"(1)에서 "전혀 귀찮음"(5)까지입니다.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 증상 부담
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 3가지 항목은 환자가 지난 2주 동안 숨가쁨, 피로, 발목 부기로 인해 얼마나 괴로웠는지 평가합니다.
응답 선택 범위는 "매우 귀찮음"(1)에서 "전혀 귀찮음"(5)까지입니다.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 전체 증상
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 점수는 증상 빈도 및 증상 부담 점수의 평균을 나타냅니다. 평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 전체 증상
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 점수는 증상 빈도 및 증상 부담 점수의 평균을 나타냅니다.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 삶의 질 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 3가지 항목은 심부전이 환자의 삶의 즐거움에 미치는 영향을 평가합니다. 응답 선택 범위는 1(최악의 상태)에서 5(최상의 상태)까지입니다. 평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 삶의 질 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 3가지 항목은 심부전이 환자의 삶의 즐거움에 미치는 영향을 평가합니다.
응답 선택 범위는 1(최악의 상태)에서 5(최상의 상태)까지입니다.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 사회적 제한
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 4가지 항목은 심부전이 환자의 생활 방식에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지 평가합니다. 응답 선택 범위는 "심각하게 제한됨"(1)에서 "전혀 제한되지 않음"(5)까지입니다. 평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 사회적 한계
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 4가지 항목은 심부전이 환자의 생활 방식에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지 평가합니다.
응답 선택 범위는 "심각하게 제한됨"(1)에서 "전혀 제한되지 않음"(5)까지입니다.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 임상 요약 점수
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 점수는 신체 제한 및 총 증상 점수의 평균을 나타냅니다. 평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 임상 요약 점수
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 점수는 신체 제한 및 총 증상 점수의 평균을 나타냅니다.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: KCCQ 전체 요약 점수
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 점수는 다음 4가지 점수의 평균을 나타냅니다: 신체 제한, 전체 증상, 삶의 질 및 사회적 제한. 평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: KCCQ 전체 요약 점수
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 점수는 다음 4가지 점수의 평균을 나타냅니다: 신체 제한, 전체 증상, 삶의 질 및 사회적 제한.
평균 점수는 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수와 함께 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: 시애틀 협심증 설문지(SAQ) Anginal Frequency Subscale
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 2개의 항목은 지난 4주 동안 흉통의 빈도를 평가합니다. 응답 선택 범위는 "하루에 4회 이상"(1)에서 "없음"(6)까지입니다. 평균 응답은 0-100 척도로 변환되며 더 높은 점수는 덜 빈번한 협심증을 반영합니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: 시애틀 협심증 설문지(SAQ) Anginal Frequency Subscale
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 2개의 항목은 지난 4주 동안 흉통의 빈도를 평가합니다.
응답 선택 범위는 "하루에 4회 이상"(1)에서 "없음"(6)까지입니다.
평균 응답은 0-100 척도로 변환되며 더 높은 점수는 덜 빈번한 협심증을 반영합니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: SAQ(Seattle Angina Questionnaire) 협심증 안정성 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 항목은 지난 4주 동안 흉통의 변화를 평가합니다. 응답 선택 범위는 "훨씬 더 자주"(1)에서 "없음"(6)까지입니다. 평균 응답은 0-100 척도로 변환되며, 여기서 50은 변화 없음을 나타내고 점수가 높을수록 협심증이 적음을 나타냅니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SAQ(Seattle Angina Questionnaire) 협심증 안정성 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 항목은 지난 4주 동안 흉통의 변화를 평가합니다.
응답 선택 범위는 "훨씬 더 자주"(1)에서 "없음"(6)까지입니다.
평균 응답은 0-100 척도로 변환되며, 여기서 50은 변화 없음을 나타내고 점수가 높을수록 협심증이 적음을 나타냅니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01:SAQ(Seattle Angina Questionnaire) 삶의 질 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 3가지 항목은 삶에 대한 환자의 전반적인 만족도를 측정합니다. 응답 선택 범위는 1(최소 즐거움)에서 5(높은 만족도)까지입니다. 평균 점수는 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하는 0-100 척도로 변환됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: SAQ(Seattle Angina Questionnaire) 삶의 질 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 3가지 항목은 삶에 대한 환자의 전반적인 만족도를 측정합니다.
응답 선택 범위는 1(최소 즐거움)에서 5(높은 만족도)까지입니다.
평균 점수는 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하는 0-100 척도로 변환됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: EQ-5D 비주얼 아날로그 스케일
기간: 입학부터 3년차까지
|
Euro QoL 5 차원 삶의 질 기기(EQ-5D): 이 0-100 척도는 환자가 스스로 평가한 건강을 세로 척도로 기록합니다. 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 완벽한 건강 상태입니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: EQ-5D 비주얼 아날로그 스케일
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 0-100 척도는 0 = 상상할 수 있는 최악의 건강 및 100 = 완벽한 건강인 수직 척도에서 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: EQ-5D 건강 상태 지수 점수
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 5개 항목 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 측면에서 환자의 건강을 설명합니다. 각 차원에 대한 선택 항목은 "문제 없음"(1), "보통 문제"(2) 또는 "극심한 문제"(3)입니다. 유틸리티 가중치가 있는 채점 알고리즘을 이 5개 항목에 적용하여 -0.11(즉, 33333)에서 1.0(즉, 11111) 범위의 지수 점수를 생성합니다(0.0 = 사망 및 1.0 = 완벽한 건강). 이 점수에 100을 곱하여 -11에서 100까지 시각적 아날로그 척도와 더 유사한 척도를 생성했습니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: EQ-5D 건강 상태 지수 점수
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 5개 항목 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 측면에서 환자의 건강을 설명합니다.
각 차원에 대한 선택 항목은 "문제 없음"(1), "보통 문제"(2) 또는 "극심한 문제"(3)입니다.
유틸리티 가중치가 있는 채점 알고리즘을 이 5개 항목에 적용하여 -0.11(즉, 33333)에서 1.0(즉, 11111) 범위의 지수 점수를 생성합니다(0.0 = 사망 및 1.0 = 완벽한 건강).
(이러한 점수에 100을 곱하면 시각적 아날로그 척도와 더 유사한 -11에서 100까지의 척도를 생성할 수 있습니다.)
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) 척도에서 점수가 >= 16인 환자의 백분율
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 20개 문항은 우울 증상을 평가하며 응답 선택 범위는 "거의 또는 전혀 없음"(0)에서 "대부분 또는 항상"(3)까지입니다. 따라서 척도 점수의 범위는 0에서 60까지일 수 있지만 16보다 크거나 같은 점수는 높은 것으로 간주됩니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) 척도에서 점수가 >= 16인 환자의 백분율
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 20개 문항은 우울 증상을 평가하며 응답 선택 범위는 "거의 또는 전혀 없음"(0)에서 "대부분 또는 항상"(3)까지입니다.
따라서 척도 점수의 범위는 0에서 60까지일 수 있지만 16보다 크거나 같은 점수는 높은 것으로 간주됩니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: 심장 자기효능감(CSE) 기능 하위 척도 유지
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 5개 항목은 일상적인 사회, 가족 및 신체 활동을 유지하는 환자의 능력을 평가합니다. 응답 선택 범위는 "전혀 확신하지 못함"(1)에서 "전적으로 확신함"(5)까지입니다. 평균 점수는 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 자신감이 높아집니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: 심장 자기효능감(CSE) 기능 하위 척도 유지
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 5개 항목은 일상적인 사회, 가족 및 신체 활동을 유지하는 환자의 능력을 평가합니다.
응답 선택 범위는 "전혀 확신하지 못함"(1)에서 "전적으로 확신함"(5)까지입니다.
평균 점수는 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: 심장 자기효능감(CSE) 조절 증상 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 8개 항목은 약물을 복용하고 활동 수준을 조정하여 흉통 및 호흡곤란과 같은 증상을 조절하는 환자의 능력을 평가합니다. 응답 선택 범위는 "전혀 확신하지 못함"(1)에서 "전적으로 확신함"(5)까지입니다. 평균 점수는 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 자신감이 높아집니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: 심장 자기효능감(CSE) 조절 증상 하위 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 8개 항목은 약물을 복용하고 활동 수준을 조정하여 흉통 및 호흡곤란과 같은 증상을 조절하는 환자의 능력을 평가합니다.
응답 선택 범위는 "전혀 확신하지 못함"(1)에서 "전적으로 확신함"(5)까지입니다.
평균 점수는 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: 일반 건강 평가 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 단일 항목은 환자에게 지난 한 달 동안의 건강 상태를 0에서 100까지의 척도로 설명하도록 요청합니다. 여기서 0은 사망, 100은 매우 건강합니다. . |
입학부터 3년차까지
|
|
H02: 일반 건강 평가 척도
기간: 입학부터 3년차까지
|
이 단일 항목은 환자에게 지난 한 달 동안의 건강 상태를 0에서 100까지의 척도로 설명하도록 요청합니다. 여기서 0은 사망, 100은 매우 건강합니다.
|
입학부터 3년차까지
|
|
H01: 치료 비용
기간: 인덱스 병원 입원
|
미국 환자의 병원비 및 의사 비용
|
인덱스 병원 입원
|
|
H02: 치료 비용
기간: 인덱스 병원 입원
|
미국 환자의 병원비 및 의사 비용
|
인덱스 병원 입원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Bonow, Radionuclide Core Lab, Northwestern University
- 수석 연구원: Arthur Feldman, Neurohormonal Core Lab, Jefferson University
- 수석 연구원: Eric Velazquez, MD, Clinical Coordinating Center, Duke University
- 수석 연구원: Kerry Lee, Data Coordinating Center, Duke University
- 수석 연구원: Daniel Mark, Economics and Quality of Life Core Lab, Duke University
- 수석 연구원: Jae Oh, Echocardiographic Core Lab, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Gerald Pohost, Magnetic Resonance Imaging Core Lab, University of Southern California
- 연구 의자: Jean Rouleau, Université de Montréal
- 수석 연구원: Julio A Panza, MD, Medstar Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Velazquez EJ, Lee KL, O'Connor CM, Oh JK, Bonow RO, Pohost GM, Feldman AM, Mark DB, Panza JA, Sopko G, Rouleau JL, Jones RH; STICH Investigators. The rationale and design of the Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure (STICH) trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;134(6):1540-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.05.069.
- Chew DS, Cowper PA, Al-Khalidi H, Anstrom KJ, Daniels MR, Davidson-Ray L, Li Y, Michler RE, Panza JA, Pina IL, Rouleau JL, Velazquez EJ, Mark DB; STICH Investigators. Cost-Effectiveness of Coronary Artery Bypass Surgery Versus Medicine in Ischemic Cardiomyopathy: The STICH Randomized Clinical Trial. Circulation. 2022 Mar 15;145(11):819-828. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056276. Epub 2022 Jan 19.
- Farsky PS, White J, Al-Khalidi HR, Sueta CA, Rouleau JL, Panza JA, Velazquez EJ, O'Connor CM; Working Group and Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure Trial Investigators. Optimal medical therapy with or without surgical revascularization and long-term outcomes in ischemic cardiomyopathy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Dec;164(6):1890-1899.e4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.12.094. Epub 2021 Jan 7.
- Perry AS, Mann DL, Brown DL. Improvement of ejection fraction and mortality in ischaemic heart failure. Heart. 2020 Aug 25:heartjnl-2020-316975. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316975. Online ahead of print.
- Howlett JG, Stebbins A, Petrie MC, Jhund PS, Castelvecchio S, Cherniavsky A, Sueta CA, Roy A, Pina IL, Wurm R, Drazner MH, Andersson B, Batlle C, Senni M, Chrzanowski L, Merkely B, Carson P, Desvigne-Nickens PM, Lee KL, Velazquez EJ, Al-Khalidi HR; STICH Trial Investigators. CABG Improves Outcomes in Patients With Ischemic Cardiomyopathy: 10-Year Follow-Up of the STICH Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):878-887. doi: 10.1016/j.jchf.2019.04.018. Epub 2019 Sep 11.
- Panza JA, Ellis AM, Al-Khalidi HR, Holly TA, Berman DS, Oh JK, Pohost GM, Sopko G, Chrzanowski L, Mark DB, Kukulski T, Favaloro LE, Maurer G, Farsky PS, Tan RS, Asch FM, Velazquez EJ, Rouleau JL, Lee KL, Bonow RO. Myocardial Viability and Long-Term Outcomes in Ischemic Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):739-748. doi: 10.1056/NEJMoa1807365.
- Nicolau JC, Stevens SR, Al-Khalidi HR, Jatene FB, Furtado RHM, Dallan LAO, Lisboa LAF, Desvigne-Nickens P, Haddad H, Jolicoeur EM, Petrie MC, Doenst T, Michler RE, Ohman EM, Maddury J, Ali I, Deja MA, Rouleau JL, Velazquez EJ, Hill JA. Does prior coronary angioplasty affect outcomes of surgical coronary revascularization? Insights from the STICH trial. Int J Cardiol. 2019 Sep 15;291:36-41. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.03.029. Epub 2019 Mar 15.
- Ambrosy AP, Stevens SR, Al-Khalidi HR, Rouleau JL, Bouabdallaoui N, Carson PE, Adlbrecht C, Cleland JGF, Dabrowski R, Golba KS, Pina IL, Sueta CA, Roy A, Sopko G, Bonow RO, Velazquez EJ; STICH Trial Investigators. Burden of medical co-morbidities and benefit from surgical revascularization in patients with ischaemic cardiomyopathy. Eur J Heart Fail. 2019 Mar;21(3):373-381. doi: 10.1002/ejhf.1404. Epub 2019 Jan 30.
- Pellikka PA, She L, Holly TA, Lin G, Varadarajan P, Pai RG, Bonow RO, Pohost GM, Panza JA, Berman DS, Prior DL, Asch FM, Borges-Neto S, Grayburn P, Al-Khalidi HR, Miszalski-Jamka K, Desvigne-Nickens P, Lee KL, Velazquez EJ, Oh JK. Variability in Ejection Fraction Measured By Echocardiography, Gated Single-Photon Emission Computed Tomography, and Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Coronary Artery Disease and Left Ventricular Dysfunction. JAMA Netw Open. 2018 Aug 3;1(4):e181456. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1456.
- Bouabdallaoui N, Stevens SR, Doenst T, Petrie MC, Al-Attar N, Ali IS, Ambrosy AP, Barton AK, Cartier R, Cherniavsky A, Demondion P, Desvigne-Nickens P, Favaloro RR, Gradinac S, Heinisch P, Jain A, Jasinski M, Jouan J, Kalil RAK, Menicanti L, Michler RE, Rao V, Smith PK, Zembala M, Velazquez EJ, Al-Khalidi HR, Rouleau JL; STICH Trial Investigators. Society of Thoracic Surgeons Risk Score and EuroSCORE-2 Appropriately Assess 30-Day Postoperative Mortality in the STICH Trial and a Contemporary Cohort of Patients With Left Ventricular Dysfunction Undergoing Surgical Revascularization. Circ Heart Fail. 2018 Nov;11(11):e005531. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.005531.
- Andersson B, She L, Tan RS, Jeemon P, Mokrzycki K, Siepe M, Romanov A, Favaloro LE, Djokovic LT, Raju PK, Betlejewski P, Racine N, Ostrzycki A, Nawarawong W, Das S, Rouleau JL, Sopko G, Lee KL, Velazquez EJ, Panza JA. The association between blood pressure and long-term outcomes of patients with ischaemic cardiomyopathy with and without surgical revascularization: an analysis of the STICH trial. Eur Heart J. 2018 Oct 1;39(37):3464-3471. doi: 10.1093/eurheartj/ehy438.
- Stewart RAH, Szalewska D, Stebbins A, Al-Khalidi HR, Cleland JGH, Rynkiewicz A, Drazner MH, White HD, Mark DB, Roy A, Kosevic D, Rajda M, Jasinski M, Leng CY, Tungsubutra W, Desvigne-Nickens P, Velazquez EJ, Petrie MC. Six-minute walk distance after coronary artery bypass grafting compared with medical therapy in ischaemic cardiomyopathy. Open Heart. 2018 Feb 20;5(1):e000752. doi: 10.1136/openhrt-2017-000752. eCollection 2018.
- Pina IL, Zheng Q, She L, Szwed H, Lang IM, Farsky PS, Castelvecchio S, Biernat J, Paraforos A, Kosevic D, Favaloro LE, Nicolau JC, Varadarajan P, Velazquez EJ, Pai RG, Cyrille N, Lee KL, Desvigne-Nickens P; STICH Trial Investigators. Sex Difference in Patients With Ischemic Heart Failure Undergoing Surgical Revascularization: Results From the STICH Trial (Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure). Circulation. 2018 Feb 20;137(8):771-780. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030526.
- Prior DL, Stevens SR, Holly TA, Krejca M, Paraforos A, Pohost GM, Byrd K, Kukulski T, Jones RH, Desvigne-Nickens P, Varadarajan P, Amanullah A, Lin G, Al-Khalidi HR, Aldea G, Santambrogio C, Bochenek A, Berman DS; STICH Trial Investigators. Regional left ventricular function does not predict survival in ischaemic cardiomyopathy after cardiac surgery. Heart. 2017 Sep;103(17):1359-1367. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310693. Epub 2017 Apr 26.
- Petrie MC, Jhund PS, She L, Adlbrecht C, Doenst T, Panza JA, Hill JA, Lee KL, Rouleau JL, Prior DL, Ali IS, Maddury J, Golba KS, White HD, Carson P, Chrzanowski L, Romanov A, Miller AB, Velazquez EJ; STICH Trial Investigators. Ten-Year Outcomes After Coronary Artery Bypass Grafting According to Age in Patients With Heart Failure and Left Ventricular Systolic Dysfunction: An Analysis of the Extended Follow-Up of the STICH Trial (Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure). Circulation. 2016 Nov 1;134(18):1314-1324. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024800. Epub 2016 Aug 29.
- Velazquez EJ, Lee KL, Jones RH, Al-Khalidi HR, Hill JA, Panza JA, Michler RE, Bonow RO, Doenst T, Petrie MC, Oh JK, She L, Moore VL, Desvigne-Nickens P, Sopko G, Rouleau JL; STICHES Investigators. Coronary-Artery Bypass Surgery in Patients with Ischemic Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1511-20. doi: 10.1056/NEJMoa1602001. Epub 2016 Apr 3.
- Jolicoeur EM, Dunning A, Castelvecchio S, Dabrowski R, Waclawiw MA, Petrie MC, Stewart R, Jhund PS, Desvigne-Nickens P, Panza JA, Bonow RO, Sun B, San TR, Al-Khalidi HR, Rouleau JL, Velazquez EJ, Cleland JGF. Importance of angina in patients with coronary disease, heart failure, and left ventricular systolic dysfunction: insights from STICH. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 10;66(19):2092-2100. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.882.
- Bonow RO, Castelvecchio S, Panza JA, Berman DS, Velazquez EJ, Michler RE, She L, Holly TA, Desvigne-Nickens P, Kosevic D, Rajda M, Chrzanowski L, Deja M, Lee KL, White H, Oh JK, Doenst T, Hill JA, Rouleau JL, Menicanti L; STICH Trial Investigators. Severity of Remodeling, Myocardial Viability, and Survival in Ischemic LV Dysfunction After Surgical Revascularization. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1121-1129. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.03.013. Epub 2015 Sep 9.
- Wrobel K, Stevens SR, Jones RH, Selzman CH, Lamy A, Beaver TM, Djokovic LT, Wang N, Velazquez EJ, Sopko G, Kron IL, DiMaio JM, Michler RE, Lee KL, Yii M, Leng CY, Zembala M, Rouleau JL, Daly RC, Al-Khalidi HR. Influence of Baseline Characteristics, Operative Conduct, and Postoperative Course on 30-Day Outcomes of Coronary Artery Bypass Grafting Among Patients With Left Ventricular Dysfunction: Results From the Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure (STICH) Trial. Circulation. 2015 Aug 25;132(8):720-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014932.
- MacDonald MR, She L, Doenst T, Binkley PF, Rouleau JL, Tan RS, Lee KL, Miller AB, Sopko G, Szalewska D, Waclawiw MA, Dabrowski R, Castelvecchio S, Adlbrecht C, Michler RE, Oh JK, Velazquez EJ, Petrie MC. Clinical characteristics and outcomes of patients with and without diabetes in the Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure (STICH) trial. Eur J Heart Fail. 2015 Jul;17(7):725-34. doi: 10.1002/ejhf.288. Epub 2015 May 26.
- Mark DB, Knight JD, Velazquez EJ, Wasilewski J, Howlett JG, Smith PK, Spertus JA, Rajda M, Yadav R, Hamman BL, Malinowski M, Naik A, Rankin G, Harding TM, Drew LA, Desvigne-Nickens P, Anstrom KJ. Quality-of-life outcomes with coronary artery bypass graft surgery in ischemic left ventricular dysfunction: a randomized trial. Ann Intern Med. 2014 Sep 16;161(6):392-9. doi: 10.7326/M13-1380.
- Panza JA, Velazquez EJ, She L, Smith PK, Nicolau JC, Favaloro RR, Gradinac S, Chrzanowski L, Prabhakaran D, Howlett JG, Jasinski M, Hill JA, Szwed H, Larbalestier R, Desvigne-Nickens P, Jones RH, Lee KL, Rouleau JL. Extent of coronary and myocardial disease and benefit from surgical revascularization in ischemic LV dysfunction [Corrected]. J Am Coll Cardiol. 2014 Aug 12;64(6):553-61. doi: 10.1016/j.jacc.2014.04.064. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 7;64(14):1539.
- Stewart RA, Szalewska D, She L, Lee KL, Drazner MH, Lubiszewska B, Kosevic D, Ruengsakulrach P, Nicolau JC, Coutu B, Choudhary SK, Mark DB, Cleland JG, Pina IL, Velazquez EJ, Rynkiewicz A, White H. Exercise capacity and mortality in patients with ischemic left ventricular dysfunction randomized to coronary artery bypass graft surgery or medical therapy: an analysis from the STICH trial (Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure). JACC Heart Fail. 2014 Aug;2(4):335-43. doi: 10.1016/j.jchf.2014.02.009. Epub 2014 Jul 9.
- Doenst T, Cleland JG, Rouleau JL, She L, Wos S, Ohman EM, Krzeminska-Pakula M, Airan B, Jones RH, Siepe M, Sopko G, Velazquez EJ, Racine N, Gullestad L, Filgueira JL, Lee KL; STICH Investigators. Influence of crossover on mortality in a randomized study of revascularization in patients with systolic heart failure and coronary artery disease. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):443-50. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000130. Epub 2013 Mar 20.
- Panza JA, Holly TA, Asch FM, She L, Pellikka PA, Velazquez EJ, Lee KL, Borges-Neto S, Farsky PS, Jones RH, Berman DS, Bonow RO. Inducible myocardial ischemia and outcomes in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2013 May 7;61(18):1860-70. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.014. Epub 2013 Mar 7.
- Oh JK, Velazquez EJ, Menicanti L, Pohost GM, Bonow RO, Lin G, Hellkamp AS, Ferrazzi P, Wos S, Rao V, Berman D, Bochenek A, Cherniavsky A, Rogowski J, Rouleau JL, Lee KL; STICH Investigators. Influence of baseline left ventricular function on the clinical outcome of surgical ventricular reconstruction in patients with ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J. 2013 Jan;34(1):39-47. doi: 10.1093/eurheartj/ehs021. Epub 2012 May 14.
- Deja MA, Grayburn PA, Sun B, Rao V, She L, Krejca M, Jain AR, Leng Chua Y, Daly R, Senni M, Mokrzycki K, Menicanti L, Oh JK, Michler R, Wrobel K, Lamy A, Velazquez EJ, Lee KL, Jones RH. Influence of mitral regurgitation repair on survival in the surgical treatment for ischemic heart failure trial. Circulation. 2012 May 29;125(21):2639-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.072256. Epub 2012 May 2.
- Bonow RO, Maurer G, Lee KL, Holly TA, Binkley PF, Desvigne-Nickens P, Drozdz J, Farsky PS, Feldman AM, Doenst T, Michler RE, Berman DS, Nicolau JC, Pellikka PA, Wrobel K, Alotti N, Asch FM, Favaloro LE, She L, Velazquez EJ, Jones RH, Panza JA; STICH Trial Investigators. Myocardial viability and survival in ischemic left ventricular dysfunction. N Engl J Med. 2011 Apr 28;364(17):1617-25. doi: 10.1056/NEJMoa1100358. Epub 2011 Apr 4.
- Velazquez EJ, Lee KL, Deja MA, Jain A, Sopko G, Marchenko A, Ali IS, Pohost G, Gradinac S, Abraham WT, Yii M, Prabhakaran D, Szwed H, Ferrazzi P, Petrie MC, O'Connor CM, Panchavinnin P, She L, Bonow RO, Rankin GR, Jones RH, Rouleau JL; STICH Investigators. Coronary-artery bypass surgery in patients with left ventricular dysfunction. N Engl J Med. 2011 Apr 28;364(17):1607-16. doi: 10.1056/NEJMoa1100356. Epub 2011 Apr 4.
- Zembala M, Michler RE, Rynkiewicz A, Huynh T, She L, Lubiszewska B, Hill JA, Jandova R, Dagenais F, Peterson ED, Jones RH. Clinical characteristics of patients undergoing surgical ventricular reconstruction by choice and by randomization. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 3;56(6):499-507. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.054.
- Jones RH, White H, Velazquez EJ, Shaw LK, Pietrobon R, Panza JA, Bonow RO, Sopko G, O'Connor CM, Rouleau JL. STICH (Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure) trial enrollment. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 3;56(6):490-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.102.
- Mark DB, Knight JD, Velazquez EJ, Howlett JG, Spertus JA, Djokovic LT, Harding TM, Rankin GR, Drew LA, Szygula-Jurkiewicz B, Adlbrecht C, Anstrom KJ; Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure (STICH) Trial Investigators. Quality of life and economic outcomes with surgical ventricular reconstruction in ischemic heart failure: results from the Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure trial. Am Heart J. 2009 May;157(5):837-44, 844.e1-3. doi: 10.1016/j.ahj.2009.03.008. Epub 2009 Apr 1.
- Jones RH, Velazquez EJ, Michler RE, Sopko G, Oh JK, O'Connor CM, Hill JA, Menicanti L, Sadowski Z, Desvigne-Nickens P, Rouleau JL, Lee KL; STICH Hypothesis 2 Investigators. Coronary bypass surgery with or without surgical ventricular reconstruction. N Engl J Med. 2009 Apr 23;360(17):1705-17. doi: 10.1056/NEJMoa0900559. Epub 2009 Mar 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2001년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00018940
- Pro00010463 (Duke IRB)
- U01HL069009 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HL069010 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HL069011 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HL069012 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HL069013 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HL069015 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HL072683 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01HL105853 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .