うっ血性心不全と冠動脈疾患に対する外科的治療と内科的治療の比較 (STICH)
2019年9月17日 更新者：Duke University
虚血性心不全（STICH）の外科的治療
この研究では、うっ血性心不全および冠動脈疾患（CAD）患者に対する冠動脈バイパス手術および/または外科的心室再建術と薬物療法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
うっ血性心不全は約500万人のアメリカ人を悩ませており、65歳以上のアメリカ人の入院の主な原因となっている。 うっ血性心不全のほとんどのケースは CAD が原因です。 閉塞性冠動脈疾患およびうっ血性心不全の患者に対する内科療法と外科療法の相対的な利点については、驚くべきことにほとんど知られていません。 閉塞性冠動脈疾患に対する薬物療法とバイパス手術に関するランダム化研究は1970年代に実施されたが、この研究にはアスピリン、動脈導管、脂質低下薬の体系的な使用は含まれていなかった。 さらに、駆出率が 35% 未満の患者は、薬物療法とバイパス手術に関する 3 つの大規模なランダム化研究から特別に除外されました。 1970 年代から 1980 年代初頭の観察データは、駆出率が低くうっ血性心不全の患者においてバイパス手術に関連する生存上の利点を示唆しているが、そのような患者には適者をバイパス手術に紹介することを好むバイアスがこれらの比較を混乱させた可能性がある。 さらに、うっ血性心不全の薬物療法は、過去 20 年間で劇的に改善されました。 したがって、うっ血性心不全および閉塞性冠動脈疾患の患者に対する薬物療法とバイパス手術の選択は、通常、推測によって決定されます。 この研究は、確かな答えを提供するように設計されています。
目的：
STICHは、外科的血行再建が可能な冠動脈疾患を有する臨床的心不全（HF）および左心室（LV）機能不全の患者を対象とした、2つの特定の一次仮説に取り組む多施設国際無作為化試験である。
最初の仮説は、冠状動脈血行再建術による血流の回復は、集中的な薬物療法のみと比較して慢性的な左室機能不全を回復し、生存率を改善するというものです。 2 番目の仮説は、より正常な LV サイズへの外科的心室修復術 (SVR) は、CABG 単独と比較して、その後の心臓原因による入院なしでの生存率を向上させるというものです。
薬物療法または CABG のいずれかに適格であるが、SVR 処置には適格でない患者 (層 A) は、薬物療法単独と CABG と薬物療法に等しい割合で無作為に割り付けられます。 3 つの治療法すべての対象となる患者 (層 B) は、薬物療法のみ、CABG と薬物療法、および CABG と SVR と薬物療法のいずれかに同じ割合で無作為に割り付けられます。 狭心症またはCADの重症度により薬物療法のみが不適切な患者（層C）は、CABG＋薬物療法とCABG＋SVR＋薬物療法に同じ割合で無作為に割り付けられます。
全体的な目標は、仮説 1 に 1,200 人の患者を採用し、仮説 2 に 1,000 人の患者を採用することでした。 副次評価項目には、心筋の生存率、罹患率、経済性、生活の質の役割が含まれます。 生活の質/経済、心臓磁気共鳴（CMR）、心エコー検査（ECHO）、神経ホルモン/サイトカイン/遺伝学（NCG）、および放射性核種（RN）研究の中核研究室は、対象となる患者を特定するために必要な一貫した検査実施とデータの標準化を保証し、述べられた仮説に関連する特定の質問に対処します。
研究の重要性:
心不全の最も一般的な原因は、過去数十年にあったような高血圧や心臓弁膜症ではなく、むしろCADです。 心不全は世界的に一般的な疾患であり、心不全の発症と進行の原因としては CAD がよく見られます。 HF は年間約 100 万人の入院患者と 30 万人の死亡者を出しています。 心不全の有病率は増加していますが、これは主に急性心筋梗塞やその他の CAD 症状後の生存率の向上によるものです。 虚血性心不全患者に対する外科的治療、内科的治療、または外科的治療と内科的治療の併用の長期的利点を直接比較したランダム化試験はこれまでにない。 STICH試験は、虚血性心不全患者における外科的治療と内科的治療の長期的な利点を比較する最初の試験です。 心不全に対する現代の医学療法は生活の質をわずかに改善しますが、STICH試験で研究されている外科療法によるより積極的なアプローチはさらに大きな改善をもたらす可能性があります。 非侵襲的研究で生存不可能であることが判明した領域の左室機能不全患者にはCABGを提供しないという一般的な臨床慣行は、証拠に基づいていない。 集中的な薬物療法が唯一の合理的な治療法である患者のみがこの研究から除外されているため、STICH試験の結果はCAD、心不全、収縮期左室機能不全のほとんどの患者に適用できるはずである。 STICH試験の結果はまた、神経ホルモンとサイトカインのレベルの測定と遺伝子プロファイリングが、患者管理の意思決定の指示、治療の有効性のモニタリング、そして最も効果が期待できる治療戦略を選択するための最適なアプローチを洗練するのに役立つかどうかを証明するだろう。これらの患者の多くのために。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2136
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27715
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心エコー図、左心室造影図、CMR、またはゲート制御単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) 研究によって定義される LV が 35% 未満
- 血行再建に適した冠状動脈の解剖学
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供しない。
- 大動脈弁の修復または置換の必要性を明らかに示す大動脈弁膜症。
- 心原性ショック（ランダム化から 72 時間以内）。大動脈内バルーンサポートの必要性または静脈内変力性サポートの必要性によって定義されます。
- CAD の経皮介入を計画します。
- 最近の急性MIは左心室機能不全の重要な原因であると判断された。
- 過去に1回以上の冠状動脈バイパス手術の履歴がある。
- 余命が3年未満の心臓以外の病気。
- かなりの手術死亡率をもたらす非心臓疾患。
- 治療アドヒアランスの低下につながる可能性が高い状態/状況（例：コンプライアンス不良の病歴、アルコールまたは薬物依存症、精神疾患、定まった住居がない）。
- 心臓、腎臓、肝臓、または肺の移植歴がある。
- 患者が治験薬を服用しているか、治験用医療機器の投与を受けている別の臨床試験に現在参加している。
MED 療法の適格基準
- 50%以上の管腔内狭窄によって定義される左主CADの欠如。
- CCS III以上の狭心症がないこと（通常の活動を著しく制限する狭心症）。
SVR の適格基準
・SVRの影響を受けやすい左心室前壁の優勢な無動またはジスキネジア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：H01: 薬
冠動脈疾患を治療するための薬物療法単独
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冠動脈疾患および心不全管理のための標準薬。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：H01: 薬物療法 + CABG
冠動脈バイパス移植手術（CABG）と冠動脈疾患の治療薬
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CABG と冠動脈疾患の標準薬物管理
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アクティブコンパレータ：H02: 薬物療法+CABG
冠動脈バイパス移植手術（CABG）と冠動脈疾患の治療薬
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CABG と冠動脈疾患の標準薬物管理
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アクティブコンパレータ：H02: 薬物療法+CABG+SVR
CABG と投薬および外科的心室再建術 (SVR)
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H02: 実験群は積極的薬物療法と CABG および外科的心室修復術を受け、対照群は積極的薬物療法と CABG を受ける。 H01 の場合: 実験群は積極的薬物療法と CABG を受けますが、対照群は積極的薬物療法のみを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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H01: すべての原因による死亡
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: すべての原因による死亡
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H02: 全死因死亡または心血管入院
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H01: 心血管死亡率（再発性心筋梗塞、心不全、心血管処置、脳卒中、またはその他の心血管病因に起因する突然死または死亡として定義）。
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H01: 心血管死亡率（再発性心筋梗塞、心不全、心血管処置、脳卒中、またはその他の心血管病因に起因する突然死または死亡として定義）。
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 死亡または心血管入院
時間枠：無作為化後最長 5 年
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無作為化後最長 5 年
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H01: 死亡または心血管入院
時間枠：無作為化後最長 10 年
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無作為化後最長 10 年
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H02: 全死因死亡率
時間枠：5年まで
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5年まで
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H01: 無作為化後 30 日以内の全死因死亡率
時間枠：ランダム化から 30 日後
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ランダム化から 30 日後
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H02: 無作為化後 30 日以内の全死因死亡率
時間枠：ランダム化から 30 日後
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ランダム化から 30 日後
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H01: 全死因死亡または心不全による入院
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H02: 全死因死亡または心不全による入院
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 全死因死亡または心不全による入院
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H01: 心不全入院
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H02: 心不全入院
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 心不全入院
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H01: 心臓手術: 心臓移植
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H02: 心臓手術: 心臓移植
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 心臓手術: 心臓移植
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H01: 心臓処置: 左心室補助装置 (LVAD)
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H02: 心臓処置: 左心室補助装置 (LVAD)
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 心臓処置: 左心室補助装置 (LVAD)
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H01: 心臓処置: 植込み型除細動器 (ICD)
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H02: 心臓処置: 植込み型除細動器 (ICD)
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 心臓処置: 植込み型除細動器 (ICD)
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H01: 脳卒中
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 脳卒中
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H02: 脳卒中
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 全死因死亡または血行再建術 (CABG または PCI)
時間枠：ランダム化から 5 年後
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CABG = 冠動脈バイパス移植術。
CABG または CABG +SVR グループにランダム化された患者の場合、これは追跡中に受けた反復 CABG を表します。
PCI = 経皮的冠動脈インターベンション。
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ランダム化から 5 年後
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H02: 全死因死亡または血行再建術 (CABG または PCI)
時間枠：ランダム化から 5 年後
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CABG = 冠動脈バイパス移植術。
CABG または CABG +SVR グループにランダム化された患者の場合、これは追跡中に受けた反復 CABG を表します。
PCI = 経皮的冠動脈インターベンション。
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ランダム化から 5 年後
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H01: 全死因死亡または血行再建術 (CABG または PCI)
時間枠：ランダム化から 10 年後
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CABG = 冠動脈バイパス移植術。
CABG または CABG +SVR グループにランダム化された患者の場合、これは追跡中に受けた反復 CABG を表します。
PCI = 経皮的冠動脈インターベンション。
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ランダム化から 10 年後
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H01: 全死因死亡、心臓移植または LVAD
時間枠：ランダム化から 5 年後
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LVAD=左心室補助装置
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ランダム化から 5 年後
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H02: 全死因死亡、心臓移植または LVAD
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: 全死因死亡、心臓移植または LVAD
時間枠：ランダム化から 10 年後
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LVAD=左心室補助装置
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ランダム化から 10 年後
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H01: あらゆる原因による (計画外および選択的) 入院
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H02: あらゆる原因による (計画外および選択的) 入院
時間枠：ランダム化から 5 年後
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ランダム化から 5 年後
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H01: あらゆる原因による (計画外および選択的) 入院
時間枠：ランダム化から 10 年後
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ランダム化から 10 年後
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H01: 徒歩6分
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H02: 徒歩6分
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H01: 運動時間
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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修正ブルース運動トレッドミル テストを実行した患者の運動の合計時間を分と秒で記録します。
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H02: 運動時間
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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修正ブルース運動トレッドミル テストを実行した患者の運動の合計時間を分と秒で記録します。
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H01: 追跡調査中の ECHO Core Lab による LVEF
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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心エコー検査 (ECHO) コアラボで測定された左心室駆出率 (LVEF)
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H02: 追跡調査中の ECHO Core Lab による LVEF
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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心エコー検査 (ECHO) コアラボで測定された左心室駆出率 (LVEF)
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H01: フォローアップ中の RN Core Lab による LVEF
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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放射性核種（RN）コアラボによって測定された左心室駆出率（LVEF）。
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H02: フォローアップ中の RN Core Lab による LVEF
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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放射性核種（RN）コアラボによって測定された左心室駆出率（LVEF）。
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H01: 追跡調査中の CMR Core Lab による LVEF
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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心血管磁気共鳴（CMR）コアラボによって測定された左心室駆出率（LVEF）。
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H02: 追跡調査中の CMR Core Lab による LVEF
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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心血管磁気共鳴（CMR）コアラボによって測定された左心室駆出率（LVEF）。
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H01: B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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追跡調査中の神経ホルモン/サイトカイン/遺伝子 (NCG) コアラボによる B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H02: B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
時間枠：ランダム化から24か月の追跡調査まで
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追跡調査中の神経ホルモン/サイトカイン/遺伝子 (NCG) コアラボによる B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
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ランダム化から24か月の追跡調査まで
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H01: SF-36 メンタルヘルスサブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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短縮形式 36 健康状態アンケート (SF-36) 精神的健康サブスケール: これら 5 つの項目は、不安、うつ病、感情制御、および心理的健康を評価します。
回答の選択肢は、「常に」(1) から「常に」(6) までの範囲です。
項目の値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど精神的健康状態が良好であることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H02: SF-36 メンタルヘルスサブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 5 つの項目は、不安、うつ病、感情コントロール、心理的健康を評価します。
回答の選択肢は、「常に」(1) から「常に」(6) までの範囲です。
項目の値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど精神的健康状態が良好であることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01:SF-36 役割物理サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 4 つの項目は、身体的健康の結果として生じる仕事やその他の通常の活動の制限と困難を評価します。
回答の選択肢は「はい」(1) または「いいえ」(2) です。
項目の値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H02: SF-36 役割物理サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 4 つの項目は、身体的健康の結果として生じる仕事やその他の通常の活動の制限と困難を評価します。
回答の選択肢は「はい」(1) または「いいえ」(2) です。
項目の値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01:SF-36 役割感情サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 3 つの項目は、感情的な問題 (憂鬱感や不安感など) の結果として生じる、仕事やその他の通常の活動の制限と困難さを評価します。
回答の選択肢は「はい」(1) または「いいえ」(2) です。
項目の値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H02: SF-36 役割感情的サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 3 つの項目は、感情的な問題 (憂鬱感や不安感など) の結果として生じる、仕事やその他の通常の活動の制限と困難さを評価します。
回答の選択肢は「はい」(1) または「いいえ」(2) です。
項目の値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01:SF-36 社会機能サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 2 つの項目は、他者との社会的活動の制限を評価します。
回答の選択肢は、「非常に」または「常に」(1) から、「まったく」または「まったく」(5) までの範囲です。
項目の値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど社会的機能が良好であることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H02: SF-36 社会機能サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 2 つの項目は、他者との社会的活動の制限を評価します。
回答の選択肢は、「非常に」または「常に」(1) から、「まったく」または「まったく」(5) までの範囲です。
項目の値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど社会的機能が良好であることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01:SF-36 バイタリティサブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 4 つの項目は、エネルギーレベルと疲労度を評価します。
回答の選択肢は、「常に」(1) から「常に」(6) までの範囲です。
アイテムの値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど活力が優れていることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H02: SF-36 バイタリティ サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 4 つの項目は、エネルギーレベルと疲労度を評価します。
回答の選択肢は、「常に」(1) から「常に」(6) までの範囲です。
アイテムの値は合計され、0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど活力が優れていることを示します。
(最終スコアは平均 50、標準偏差 10 に正規化されます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01:SF-12 物理コンポーネント概要 (PCS) スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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身体的および精神的健康の両方を反映する 12 項目が SF-36 下位尺度から選択され、公開されている重みと定数を使用する代数式に従って結合されます。 (a) まず、値が高いほど健康状態が良好であることを示すように項目がコード化されます。 (b) 次に、項目応答選択カテゴリに対して指標変数 (1/0) が作成されます。 (c) 次に、米国一般人口からの「物理的」回帰重みを使用して 35 の指標変数に重み付けをし、合計して PCS-12 スコアを生成します。 (d) 最後に、スコア表からの「物理」定数を 35 個の積の合計に加算することによって、正規化されたスコア (平均 50、標準偏差 10) が得られます。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H02: SF-12 物理コンポーネント概要 (PCS) スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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身体的および精神的健康の両方を反映する 12 項目が SF-36 下位尺度から選択され、公開されている重みと定数を使用する代数式に従って結合されます。 (a) まず、値が高いほど健康状態が良好であることを示すように項目がコード化されます。 (b) 次に、項目応答選択カテゴリに対して指標変数 (1/0) が作成されます。 (c) 次に、米国一般人口からの「物理的」回帰重みを使用して 35 の指標変数に重み付けをし、合計して PCS-12 スコアを生成します。 (d) 最後に、スコア表からの「物理」定数を 35 個の積の合計に加算することによって、正規化されたスコア (平均 50、標準偏差 10) が得られます。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: SF-12 メンタルコンポーネントサマリー (MCS) スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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身体的および精神的健康の両方を反映する 12 項目が SF-36 下位尺度から選択され、公開されている重みと定数を使用する代数式に従って結合されます。 (a) まず、値が高いほど健康状態が良好であることを示すように項目がコード化されます。 (b) 次に、項目応答選択カテゴリに対して指標変数 (1/0) が作成されます。 (c) 次に、35 の指標変数が米国一般人口からの「精神的」回帰重みを使用して重み付けされ、合計されて MCS-12 スコアが生成されます。 (d) 最後に、スコア表からの「メンタル」定数を 35 個の積の合計に加算することによって、正規化されたスコア (平均 50、標準偏差 10) が得られます。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H02: SF-12 メンタルコンポーネントサマリー (MCS) スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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身体的および精神的健康の両方を反映する 12 項目が SF-36 下位尺度から選択され、公開されている重みと定数を使用する代数式に従って結合されます。 (a) まず、値が高いほど健康状態が良好であることを示すように項目がコード化されます。 (b) 次に、項目応答選択カテゴリに対して指標変数 (1/0) が作成されます。 (c) 次に、35 の指標変数が米国一般人口からの「精神的」回帰重みを使用して重み付けされ、合計されて MCS-12 スコアが生成されます。 (d) 最後に、スコア表からの「メンタル」定数を 35 個の積の合計に加算することによって、正規化されたスコア (平均 50、標準偏差 10) が得られます。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ 物理的制限スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ) 身体制限スケール: これら 6 つの項目は、日常生活のさまざまな活動を実行する能力を評価します。 回答の選択肢は、「非常に制限されている」(1) から「まったく制限されていない」(5) までの範囲です。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ 物理的制限スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの6項目は、日常生活のさまざまな活動を実行する能力を評価します。
回答の選択肢は、「非常に制限されている」(1) から「まったく制限されていない」(5) までの範囲です。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ 症状の安定
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この項目は、過去 2 週間の息切れや疲労の変化を評価します。 回答の選択肢は、「かなり悪い」(1) から「かなり良い」(5) までの範囲です。 アイテムのスコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど良い結果を表します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ 症状の安定
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この項目は、過去 2 週間の息切れや疲労の変化を評価します。
回答の選択肢は、「かなり悪い」(1) から「かなり良い」(5) までの範囲です。
アイテムのスコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど良い結果を表します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ 症状の頻度
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 4 つの項目は、患者が過去 2 週間に息切れ、疲労、足首の腫れに悩まされた回数を評価します。 回答の選択肢はさまざまですが、「毎朝」「毎晩」「いつも」（1 件）から「過去 2 週間に一度もなかった」（5 件または 7 件）まであります。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ 症状の頻度
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 4 つの項目は、患者が過去 2 週間に息切れ、疲労、足首の腫れに悩まされた回数を評価します。
回答の選択肢はさまざまですが、「毎朝」「毎晩」「いつも」（1 件）から「過去 2 週間に一度もなかった」（5 件または 7 件）まであります。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ 症状負担
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 3 つの項目は、患者が過去 2 週間に息切れ、疲労、足首の腫れにどの程度悩まされているかを評価します。
回答の選択肢は「非常に面倒」(1) から「まったく面倒ではない」(5) までの範囲です。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ 症状負担
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 3 つの項目は、患者が過去 2 週間に息切れ、疲労、足首の腫れにどの程度悩まされているかを評価します。
回答の選択肢は「非常に面倒」(1) から「まったく面倒ではない」(5) までの範囲です。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ の合計症状
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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このスコアは、症状の頻度と症状の負担のスコアの平均を表します。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ の合計症状
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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このスコアは、症状の頻度と症状の負担のスコアの平均を表します。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ 生活の質スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 3 つの項目は、患者の人生の楽しみに対する心不全の影響を評価します。 応答の選択肢は 1 (最悪の状態) から 5 (最良の状態) までです。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ 生活の質スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 3 つの項目は、患者の人生の楽しみに対する心不全の影響を評価します。
応答の選択肢は 1 (最悪の状態) から 5 (最良の状態) までです。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ 社会的制限
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 4 つの項目は、心不全が患者のライフスタイルにどの程度影響を与えているかを評価します。 回答の選択肢は、「非常に制限されている」(1) から「まったく制限されていない」(5) までの範囲です。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ 社会的制限
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 4 つの項目は、心不全が患者のライフスタイルにどの程度影響を与えているかを評価します。
回答の選択肢は、「非常に制限されている」(1) から「まったく制限されていない」(5) までの範囲です。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ 臨床概要スコア
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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このスコアは、身体的制限スコアと合計症状スコアの平均を表します。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ 臨床概要スコア
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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このスコアは、身体的制限スコアと合計症状スコアの平均を表します。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: KCCQ 全体の概要スコア
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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このスコアは、身体的制限、総症状、生活の質、社会的制限の 4 つのスコアの平均を表します。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: KCCQ 全体の概要スコア
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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このスコアは、身体的制限、総症状、生活の質、社会的制限の 4 つのスコアの平均を表します。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: シアトル狭心症アンケート (SAQ) 狭心症頻度サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 2 つの項目は、過去 4 週間の胸痛の頻度を評価します。 回答の選択肢は「1 日 4 回以上」(1) から「なし」(6) までの範囲です。 平均応答は 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど狭心症の頻度が低いことを反映します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: シアトル狭心症アンケート (SAQ) 狭心症頻度サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 2 つの項目は、過去 4 週間の胸痛の頻度を評価します。
回答の選択肢は「1 日 4 回以上」(1) から「なし」(6) までの範囲です。
平均応答は 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど狭心症の頻度が低いことを反映します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: シアトル狭心症アンケート (SAQ) 狭心症安定性サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この項目では、過去 4 週間の胸痛の変化を評価します。 回答の選択肢は、「かなり頻繁に」(1) から「なし」(6) までの範囲です。 平均反応は 0 ～ 100 のスケールに変換され、50 は変化がないことを表し、スコアが高いほど狭心症が少ないことを示します。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: シアトル狭心症アンケート (SAQ) 狭心症安定性サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この項目では、過去 4 週間の胸痛の変化を評価します。
回答の選択肢は、「かなり頻繁に」(1) から「なし」(6) までの範囲です。
平均反応は 0 ～ 100 のスケールに変換され、50 は変化がないことを表し、スコアが高いほど狭心症が少ないことを示します。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01:シアトル狭心症アンケート (SAQ) 生活の質サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 3 つの項目は、患者の生活に対する一般的な満足度を測定します。 回答の選択肢は 1 (最も楽しくない) から 5 (満足度が高い) までです。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど良い結果が反映されます。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: シアトル狭心症アンケート (SAQ) 生活の質サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 3 つの項目は、患者の生活に対する一般的な満足度を測定します。
回答の選択肢は 1 (最も楽しくない) から 5 (満足度が高い) までです。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど良い結果が反映されます。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: EQ-5D ビジュアルアナログスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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Euro QoL 5 次元の生活の質測定器 (EQ-5D): この 0 ～ 100 のスケールは、患者の自己評価の健康状態を垂直スケールで記録します。0 = 想像できる限り最悪の健康状態、100 = 完璧な健康状態です。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: EQ-5D ビジュアルアナログスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この 0 ～ 100 のスケールは、患者の自己評価の健康状態を垂直スケールで記録します。0 = 想像できる最悪の健康状態、100 = 完璧な健康状態です。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: EQ-5D 健康状態指数スコア
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この 5 項目のスケールは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの観点から患者の健康状態を表します。 各次元の選択肢は、「問題なし」 (1)、「中程度の問題」 (2)、または「極度の問題」 (3) です。 次に、有用性の重みを備えたスコアリング アルゴリズムがこれら 5 つの項目に適用され、0.0 = 死亡、1.0 = 完全な健康というスケールで -0.11 (つまり、33333) から 1.0 (つまり、11111) の範囲のインデックス スコアが生成されます。 これらのスコアに 100 を掛けて、Visual Analog Scale によりよく似た -11 から 100 までのスケールを作成しました。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: EQ-5D 健康状態指数スコア
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この 5 項目のスケールは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの観点から患者の健康状態を表します。
各次元の選択肢は、「問題なし」 (1)、「中程度の問題」 (2)、または「極度の問題」 (3) です。
次に、有用性の重みを備えたスコアリング アルゴリズムがこれら 5 つの項目に適用され、0.0 = 死亡、1.0 = 完全な健康というスケールで -0.11 (つまり、33333) から 1.0 (つまり、11111) の範囲のインデックス スコアが生成されます。
(これらのスコアを 100 倍して、Visual Analog Scale によりよく似た -11 から 100 までのスケールを生成できます。)
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: 疫学研究センターうつ病 (CES-D) スケールで 16 以上のスコアを持つ患者の割合
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 20 項目はうつ病の症状を評価し、回答の選択肢は「めったにない、またはまったくない」(0) から「ほとんどまたは常にある」(3) までの範囲です。 したがって、スケール スコアの範囲は 0 ～ 60 ですが、16 以上のスコアは高いとみなされます。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: 疫学研究センターうつ病 (CES-D) スケールで 16 以上のスコアを持つ患者の割合
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これら 20 項目はうつ病の症状を評価し、回答の選択肢は「めったにない、またはまったくない」(0) から「ほとんどまたは常にある」(3) までの範囲です。
したがって、スケール スコアの範囲は 0 ～ 60 ですが、16 以上のスコアは高いとみなされます。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: 心臓自己効力感 (CSE) 機能維持サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 5 つの項目は、患者が通常の社会活動、家族活動、身体活動を維持する能力を評価します。 回答の選択肢は、「まったく自信がない」(1) から「完全に自信がある」(5) までの範囲です。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど信頼度が高くなります。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: 心臓自己効力感 (CSE) 機能の維持サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 5 つの項目は、患者が通常の社会活動、家族活動、身体活動を維持する能力を評価します。
回答の選択肢は、「まったく自信がない」(1) から「完全に自信がある」(5) までの範囲です。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど信頼度が高くなります。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: 心臓自己効力感 (CSE) 制御症状サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 8 項目は、薬を服用し、活動レベルを調整することによって、胸痛や息切れなどの症状を制御する患者の能力を評価します。 回答の選択肢は、「まったく自信がない」(1) から「完全に自信がある」(5) までの範囲です。 平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど信頼度が高くなります。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: 心臓自己効力感 (CSE) 制御症状サブスケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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これらの 8 項目は、薬を服用し、活動レベルを調整することによって、胸痛や息切れなどの症状を制御する患者の能力を評価します。
回答の選択肢は、「まったく自信がない」(1) から「完全に自信がある」(5) までの範囲です。
平均スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど信頼度が高くなります。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: 一般的な健康評価スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この 1 つの項目では、患者に過去 1 か月間自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで説明するよう求めます。0 = 死亡、100 = 良好な健康状態です。 。 |
入学から3年間のフォローアップまで
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H02: 一般的な健康評価スケール
時間枠：入学から3年間のフォローアップまで
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この 1 つの項目では、患者に過去 1 か月間自分の健康状態を 0 から 100 のスケールで説明するよう求めます。0 = 死亡、100 = 良好な健康状態です。
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入学から3年間のフォローアップまで
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H01: 治療費
時間枠：インデックス入院
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米国患者の入院費と医師の手数料
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インデックス入院
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H02: 治療費
時間枠：インデックス入院
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米国患者の入院費と医師の手数料
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インデックス入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Bonow、Radionuclide Core Lab, Northwestern University
- 主任研究者：Arthur Feldman、Neurohormonal Core Lab, Jefferson University
- 主任研究者：Eric Velazquez, MD、Clinical Coordinating Center, Duke University
- 主任研究者：Kerry Lee、Data Coordinating Center, Duke University
- 主任研究者：Daniel Mark、Economics and Quality of Life Core Lab, Duke University
- 主任研究者：Jae Oh、Echocardiographic Core Lab, Mayo Clinic
- 主任研究者：Gerald Pohost、Magnetic Resonance Imaging Core Lab, University of Southern California
- スタディチェア：Jean Rouleau、Université de Montréal
- 主任研究者：Julio A Panza, MD、MedStar Health Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Velazquez EJ, Lee KL, O'Connor CM, Oh JK, Bonow RO, Pohost GM, Feldman AM, Mark DB, Panza JA, Sopko G, Rouleau JL, Jones RH; STICH Investigators. The rationale and design of the Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure (STICH) trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;134(6):1540-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.05.069.
- Chew DS, Cowper PA, Al-Khalidi H, Anstrom KJ, Daniels MR, Davidson-Ray L, Li Y, Michler RE, Panza JA, Pina IL, Rouleau JL, Velazquez EJ, Mark DB; STICH Investigators. Cost-Effectiveness of Coronary Artery Bypass Surgery Versus Medicine in Ischemic Cardiomyopathy: The STICH Randomized Clinical Trial. Circulation. 2022 Mar 15;145(11):819-828. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056276. Epub 2022 Jan 19.
- Farsky PS, White J, Al-Khalidi HR, Sueta CA, Rouleau JL, Panza JA, Velazquez EJ, O'Connor CM; Working Group and Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure Trial Investigators. Optimal medical therapy with or without surgical revascularization and long-term outcomes in ischemic cardiomyopathy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Dec;164(6):1890-1899.e4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.12.094. Epub 2021 Jan 7.
- Perry AS, Mann DL, Brown DL. Improvement of ejection fraction and mortality in ischaemic heart failure. Heart. 2020 Aug 25:heartjnl-2020-316975. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316975. Online ahead of print.
- Howlett JG, Stebbins A, Petrie MC, Jhund PS, Castelvecchio S, Cherniavsky A, Sueta CA, Roy A, Pina IL, Wurm R, Drazner MH, Andersson B, Batlle C, Senni M, Chrzanowski L, Merkely B, Carson P, Desvigne-Nickens PM, Lee KL, Velazquez EJ, Al-Khalidi HR; STICH Trial Investigators. CABG Improves Outcomes in Patients With Ischemic Cardiomyopathy: 10-Year Follow-Up of the STICH Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):878-887. doi: 10.1016/j.jchf.2019.04.018. Epub 2019 Sep 11.
- Panza JA, Ellis AM, Al-Khalidi HR, Holly TA, Berman DS, Oh JK, Pohost GM, Sopko G, Chrzanowski L, Mark DB, Kukulski T, Favaloro LE, Maurer G, Farsky PS, Tan RS, Asch FM, Velazquez EJ, Rouleau JL, Lee KL, Bonow RO. Myocardial Viability and Long-Term Outcomes in Ischemic Cardiomyopathy. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):739-748. doi: 10.1056/NEJMoa1807365.
- Nicolau JC, Stevens SR, Al-Khalidi HR, Jatene FB, Furtado RHM, Dallan LAO, Lisboa LAF, Desvigne-Nickens P, Haddad H, Jolicoeur EM, Petrie MC, Doenst T, Michler RE, Ohman EM, Maddury J, Ali I, Deja MA, Rouleau JL, Velazquez EJ, Hill JA. Does prior coronary angioplasty affect outcomes of surgical coronary revascularization? Insights from the STICH trial. Int J Cardiol. 2019 Sep 15;291:36-41. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.03.029. Epub 2019 Mar 15.
- Ambrosy AP, Stevens SR, Al-Khalidi HR, Rouleau JL, Bouabdallaoui N, Carson PE, Adlbrecht C, Cleland JGF, Dabrowski R, Golba KS, Pina IL, Sueta CA, Roy A, Sopko G, Bonow RO, Velazquez EJ; STICH Trial Investigators. Burden of medical co-morbidities and benefit from surgical revascularization in patients with ischaemic cardiomyopathy. Eur J Heart Fail. 2019 Mar;21(3):373-381. doi: 10.1002/ejhf.1404. Epub 2019 Jan 30.
- Pellikka PA, She L, Holly TA, Lin G, Varadarajan P, Pai RG, Bonow RO, Pohost GM, Panza JA, Berman DS, Prior DL, Asch FM, Borges-Neto S, Grayburn P, Al-Khalidi HR, Miszalski-Jamka K, Desvigne-Nickens P, Lee KL, Velazquez EJ, Oh JK. Variability in Ejection Fraction Measured By Echocardiography, Gated Single-Photon Emission Computed Tomography, and Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Coronary Artery Disease and Left Ventricular Dysfunction. JAMA Netw Open. 2018 Aug 3;1(4):e181456. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1456.
- Bouabdallaoui N, Stevens SR, Doenst T, Petrie MC, Al-Attar N, Ali IS, Ambrosy AP, Barton AK, Cartier R, Cherniavsky A, Demondion P, Desvigne-Nickens P, Favaloro RR, Gradinac S, Heinisch P, Jain A, Jasinski M, Jouan J, Kalil RAK, Menicanti L, Michler RE, Rao V, Smith PK, Zembala M, Velazquez EJ, Al-Khalidi HR, Rouleau JL; STICH Trial Investigators. Society of Thoracic Surgeons Risk Score and EuroSCORE-2 Appropriately Assess 30-Day Postoperative Mortality in the STICH Trial and a Contemporary Cohort of Patients With Left Ventricular Dysfunction Undergoing Surgical Revascularization. Circ Heart Fail. 2018 Nov;11(11):e005531. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.005531.
- Andersson B, She L, Tan RS, Jeemon P, Mokrzycki K, Siepe M, Romanov A, Favaloro LE, Djokovic LT, Raju PK, Betlejewski P, Racine N, Ostrzycki A, Nawarawong W, Das S, Rouleau JL, Sopko G, Lee KL, Velazquez EJ, Panza JA. The association between blood pressure and long-term outcomes of patients with ischaemic cardiomyopathy with and without surgical revascularization: an analysis of the STICH trial. Eur Heart J. 2018 Oct 1;39(37):3464-3471. doi: 10.1093/eurheartj/ehy438.
- Stewart RAH, Szalewska D, Stebbins A, Al-Khalidi HR, Cleland JGH, Rynkiewicz A, Drazner MH, White HD, Mark DB, Roy A, Kosevic D, Rajda M, Jasinski M, Leng CY, Tungsubutra W, Desvigne-Nickens P, Velazquez EJ, Petrie MC. Six-minute walk distance after coronary artery bypass grafting compared with medical therapy in ischaemic cardiomyopathy. Open Heart. 2018 Feb 20;5(1):e000752. doi: 10.1136/openhrt-2017-000752. eCollection 2018.
- Pina IL, Zheng Q, She L, Szwed H, Lang IM, Farsky PS, Castelvecchio S, Biernat J, Paraforos A, Kosevic D, Favaloro LE, Nicolau JC, Varadarajan P, Velazquez EJ, Pai RG, Cyrille N, Lee KL, Desvigne-Nickens P; STICH Trial Investigators. Sex Difference in Patients With Ischemic Heart Failure Undergoing Surgical Revascularization: Results From the STICH Trial (Surgical Treatment for Ischemic Heart Failure). Circulation. 2018 Feb 20;137(8):771-780. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030526.
- Prior DL, Stevens SR, Holly TA, Krejca M, Paraforos A, Pohost GM, Byrd K, Kukulski T, Jones RH, Desvigne-Nickens P, Varadarajan P, Amanullah A, Lin G, Al-Khalidi HR, Aldea G, Santambrogio C, Bochenek A, Berman DS; STICH Trial Investigators. Regional left ventricular function does not predict survival in ischaemic cardiomyopathy after cardiac surgery. Heart. 2017 Sep;103(17):1359-1367. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310693. Epub 2017 Apr 26.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2001年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2001年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00018940
- Pro00010463 (Duke IRB)
- U01HL069009 (米国 NIH グラント/契約)
- U01HL069010 (米国 NIH グラント/契約)
- U01HL069011 (米国 NIH グラント/契約)
- U01HL069012 (米国 NIH グラント/契約)
- U01HL069013 (米国 NIH グラント/契約)
- U01HL069015 (米国 NIH グラント/契約)
- U01HL072683 (米国 NIH グラント/契約)
- R01HL105853 (米国 NIH グラント/契約)
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