새로 진단된 뇌간 신경아교종을 가진 어린이 치료에서 방사선 요법과 타목시펜
2013년 8월 6일 업데이트: Children's Cancer and Leukaemia Group
기존 방사선 요법과 고용량 타목시펜을 사용한 새로 진단된 미만성 교교교종 소아의 치료
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 타목시펜은 세포 성장에 필요한 효소를 차단하여 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 방사선 요법과 타목시펜을 병용하면 새로 진단된 뇌간 신경교종을 치료하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 새롭게 뇌간 신경교종 진단을 받은 어린이 치료에 방사선 요법과 타목시펜 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 고용량 타목시펜과 방사선 요법이 새로 진단된 뇌간 신경교종을 가진 아동의 평균 생존율과 전체 생존율을 증가시키는지 여부를 확인합니다.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 신경학적 또는 방사선학적 진행까지의 시간을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 고용량 타목시펜의 급성 및 만성 독성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 6주 동안 주 5일 하루에 한 번 방사선 치료를 받습니다. 방사선 치료 시작 후 2주 이내에 환자는 1일 1회 고용량 타목시펜을 경구 투여받습니다. 타목시펜은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 지속됩니다.
예상 발생: 약 60명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Crumlin, 아일랜드, 12
- Our Lady's Hospital for Sick Children
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England
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Birmingham, England, 영국, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, England, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's NHS Trust
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Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- St. James's Hospital
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Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool, England, 영국, L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London, England, 영국, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
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London, England, 영국, WIT 3AA
- Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
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London, England, 영국, WC1N 3JH
- Hospital for Sick Children NHS Trust
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Manchester, England, 영국, M27 1HA
- Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
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Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Nottingham, England, 영국, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield, England, 영국, S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Edinburgh, Scotland, 영국
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, 영국, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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Wales
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Penarth, Wales, 영국, CF64 2XX
- LLandough Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
새롭게 진단된 뇌간의 종양(뇌교를 중심으로 한 미만성 내인성 병변)
- 방사선 및 임상 진단 기준 허용(생검 불필요)
다음 성상 세포 종양은 조직학적으로 확인된 경우 허용됩니다.
- 미만성 성상세포종(모든 하위 유형)
- 역형성 성상세포종
- 교모세포종
- 털구성 성상세포종(등급 I)
- 진단 후 6개월 미만
뇌간종양의 다음 징후 중 적어도 하나:
- 뇌신경 결핍
- 긴 관 표지판
- 운동 실조증
- 뇌간의 국소 병변(분명하게 경계가 있거나 낭성), 자궁경부수질 종양, 종양이 우세하게 외피성이거나 생검에서 털모양 세포로 진단된 뇌교 종양이 없음
환자 특성:
나이:
- 20세 미만
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 빈번한 구토 또는 경구 약물 섭취를 방해하는 기타 의학적 상태가 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 뇌간 신경교종에 대한 이전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 동시 스테로이드 허용
방사선 요법:
- 뇌간 신경교종에 대한 사전 방사선 요법 없음
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 동시 항 경련제 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anthony Michalski, MD, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCLG-CNS-1999-06
- CDR0000068920 (기재: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20123
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