Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito ja tamoksifeeni lasten hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu aivorungon gliooma

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Children's Cancer and Leukaemia Group

Hiljattain diagnosoitujen diffuusi Pontine-glioomien lasten hoito tavanomaisella sädehoidolla ja suuriannoksilla tamoksifeenia

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Tamoksifeeni voi tappaa kasvainsoluja estämällä solujen kasvuun tarvittavien entsyymien toimintaa. Sädehoidon yhdistäminen tamoksifeenin kanssa voi olla tehokasta vasta diagnosoidun aivorungon gliooman hoidossa.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan sädehoidon ja tamoksifeenin yhdistämisen tehokkuutta hoidettaessa lapsia, joilla on äskettäin diagnosoitu aivorungon gliooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, lisääkö suuriannoksinen tamoksifeeni yhdessä sädehoidon kanssa äskettäin diagnosoitujen aivorungon glioomien sairastavien lasten keskimääräistä eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä.
  • Määritä neurologiseen tai radiologiseen etenemiseen kuluva aika tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.
  • Selvitä suuriannoksisen tamoksifeenin akuutti ja krooninen toksisuus näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Kahden viikon kuluessa sädehoidon aloittamisesta potilaat saavat suun kautta suuren annoksen tamoksifeenia kerran päivässä. Tamoksifeeni jatkuu ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 60 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Crumlin, Irlanti, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Hospital for Sick Children NHS Trust
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 1HA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Penarth, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF64 2XX
        • LLandough Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin todettu aivorungon kasvain (diffuusi sisäinen leesio, joka on keskittynyt potilaan)

    • Radiologiset ja kliiniset diagnostiset kriteerit sallitaan (biopsiaa ei vaadita)

    • Seuraavat astrosyyttiset kasvaimet ovat sallittuja, jos ne on vahvistettu histologisesti:

      • Diffuusi astrosytooma (kaikki alatyypit)
      • Anaplastinen astrosytooma
      • Glioblastooma
      • Pilosyyttinen astrosytooma (aste I)
  • Alle 6 kuukautta diagnoosista

  • Vähintään yksi seuraavista aivorungon kasvaimen oireista:

    • Aivohermon vajaus
    • Pitkän kanavan merkit
    • Ataksia
  • Ei fokaalisia aivorungon vaurioita (joko selvästi marginaalisia tai kystisiä), kohdunkaulan kasvaimia, pääosin eksofyyttisiä kasvaimia tai biopsiassa pilosyyttisiksi diagnosoituja pontiinikasvaimia

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Alle 20

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei toistuvaa oksentelua tai muita sairauksia, jotka estäisivät lääkkeiden ottamisen suun kautta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa aivorungon glioomaan

Endokriininen hoito:

  • Samanaikainen steroidien käyttö sallittu

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa aivorungon glioomaan

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Samanaikainen antikonvulsanti sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Cancer and Leukaemia Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anthony Michalski, MD, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCLG-CNS-1999-06
  • CDR0000068920 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa