골격계 질환 평가 및 치료
뼈 및 무기질 장애의 평가 및 치료
이 연구는 네 가지 목적을 가지고 있습니다. 1) 연구자에게 다양한 골격 질환 환자의 뼈 표본을 연구할 수 있는 기회를 제공합니다. 2) NIH에서 골격 질환 환자를 치료하기 위해; 3) NIH 연수생을 특정 골격 질환에 노출시키기 위해; 4) 골격 질환에 대한 더 많은 지식을 얻고 뼈 생물학에 대한 추가 연구를 자극합니다.
골격에 영향을 미치는 질병이 있는 사람은 누구나 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 참가자에게 제공된 모든 평가, 테스트, 절차 및 치료는 골격 질환의 표준 치료에 사용됩니다. 실험적 평가나 치료는 제공되지 않습니다. 환자 평가에는 병력, 의료 기록 검토 및 일상적인 신체 검사가 포함됩니다. 결과에 따라 혈액 검사, 소변 검사, X-레이, 골밀도 측정, 뼈 스캔, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)과 같은 영상 검사를 포함한 다른 절차가 권장될 수 있습니다.
참가자의 뼈 표본은 연구용으로 수집됩니다. 표본은 치료를 위해 환자의 계획된 수술 절차 중에 제거된 뼈에서 얻거나 환자 평가 절차의 일부로 작은 뼈 조직 조각의 뼈 생검 제거를 환자에게 요청할 수 있습니다.
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연구 개요
상태
상세 설명
인간의 질병은 일반적으로 골격계에서 나타납니다. 골격은 질병의 1차 또는 2차 표적이 될 수 있으며 질병은 선천적이거나 후천적일 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 뼈 및 무기질 장애의 분자 및 세포 생물학에 대한 이해가 증가했지만 골격의 기본 생물학에 대해서는 이해해야 할 부분이 많이 남아 있습니다. 골격 생물학에 대한 이해의 격차는 골격 질환에 대한 조직 특이적 치료법의 부족에서 명백합니다.
본 연구에서는 외부 기관으로부터 조직 및 임상 표본을 확보하고 NIH Clinical Center에서 뼈 및 미네랄 장애가 있는 피험자를 평가할 계획입니다. 피험자는 임상적으로 지시된 검사를 받고 치료를 받을 수 있으며, 이는 연구자의 최선의 전문적 판단에 기초한 요법과 FDA 법에 따라 상업적으로 이용 가능한 약물 치료로 제한됩니다.
목표:
이 프로토콜의 목적은 다음과 같습니다.
- NIH 외부 및 내부 조사관으로부터 조직 및 임상 표본 수령 허용
- NIH에서 흔하고 희귀한 골 및 무기질 대사 장애를 가진 피험자를 연구, 평가 및 치료할 수 있는 프로토콜을 제공합니다.
- 연수생이 뼈 및 미네랄 장애가 있는 대상을 평가할 수 있는 프로토콜을 제공합니다.
- 연구 질문이 제기되고 향후 연구 연구가 생성될 뼈 및 미네랄 장애가 있는 피험자 풀을 제공합니다.
연구 모집단:
연구 모집단에는 다음과 같은 주제가 포함됩니다.
- 알려진 또는 의심되는 뼈 질환 및/또는 알려진 또는 의심되는 미네랄 대사 장애
- 자격 기준을 충족하는 피험자는 성별, 인종 또는 민족에 관계없이 허용됩니다.
설계:
이 프로토콜은 훈련, 평가 및 치료 프로토콜입니다.
결과 측정:
- 일반적이고 희귀한 골 및 무기질 대사 장애가 있는 피험자를 성공적으로 등록, 평가 및 관리합니다. 이를 수행하는 목적은 다음과 같습니다. a) 훈련생과 연구자를 교육하고 b) 진단이 불확실하거나 알려지지 않은 질병이 있는 피험자를 평가할 수 있는 메커니즘을 제공합니다.
- NIH에서 볼 뿐만 아니라 외부 의료 시설에서 볼 수 있는 피험자로부터 일반적이고 희귀한 뼈 및 미네랄 대사 장애에 대한 연구 및 임상 표본을 수집하거나 수령합니다. 표본은 연구 목적으로 수집됩니다.
- 이 연구에 등록된 피험자로부터 수집된 연구 및 피험자 결과 데이터의 분석은 흔하고 희귀한 골 및 미네랄 대사 장애와 관련된 향후 연구를 생성할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly B Roszko, M.D.
- 전화번호: (301) 496-4563
- 이메일: kelly.roszko@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth A Ferguson
- 전화번호: (240) 687-3029
- 이메일: elizabeth.ferguson@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2개월 이상
- 골절 또는 X-레이, CT 스캔, MRI 또는 골밀도 측정에서 비정상적 뼈 소견 및/또는 다음 중 하나로 입증된 골 질환이 있거나 의심되는 피험자 및/또는 다음과 일치하거나 암시하는 병력 뼈 질환.
- 다음 중 하나에 의해 입증되는 미네랄 대사 장애가 알려지거나 의심되는 피험자: 혈액 또는 소변 칼슘, 인, 마그네슘, 부갑상선 호르몬 또는 비타민 D 또는 기타 미네랄 수치에 대한 기준 값보다 높거나 낮은 실험실 측정 대사 및/또는 미네랄 대사 장애와 일치하거나 암시하는 병력.
제외 기준:
1. 의전 절차를 따르기를 꺼리거나 할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
알려진 또는 의심되는 뼈 질환 및 미네랄 대사 장애가 있는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 연구 표본 수집
기간: 10 년
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본 장애에 대한 이해를 높이고 향후 연구를 생성하기 위해 표본을 수집할 것입니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly B Roszko, M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 010184
- 01-D-0184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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