Ocena i leczenie chorób szkieletu
Ocena i leczenie zaburzeń kości i minerałów
To badanie ma cztery cele: 1) zapewnienie badaczom możliwości zbadania próbek kości od pacjentów z różnymi chorobami szkieletu; 2) leczenie pacjentów z chorobami układu kostnego w PZH; 3) narażać stażystów NIH na niektóre choroby układu kostnego; oraz 4) zdobycie większej wiedzy na temat chorób szkieletu i stymulowanie dalszych badań nad biologią kości.
Każdy, kto ma chorobę dotykającą szkielet, może kwalifikować się do tego badania.
Wszystkie oceny, testy, procedury i zabiegi podane uczestnikom badania są stosowane w standardowym leczeniu chorób układu kostnego. Nie są oferowane żadne eksperymentalne oceny ani zabiegi. Oceny pacjentów obejmują historię choroby, przegląd dokumentacji medycznej i rutynowe badanie fizykalne. Na podstawie ustaleń można zalecić inne procedury, w tym badania krwi, badania moczu i badania obrazowe, takie jak prześwietlenia rentgenowskie, densytometria kości, scyntygrafia kości, tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI).
Próbki kości od uczestników zostaną pobrane do celów badawczych. Próbki będą pobierane z kości usuniętej podczas planowanego zabiegu chirurgicznego wykonywanego przez pacjenta w ramach opieki medycznej lub pacjent może zostać poproszony o biopsję usunięcia niewielkiego fragmentu tkanki kostnej w ramach procedury oceny pacjenta.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroby człowieka często manifestują się w układzie kostnym. Szkielet może być głównym lub wtórnym celem choroby, a choroba może być wrodzona lub nabyta. Podczas gdy zrozumienie biologii molekularnej i komórkowej zaburzeń kostnych i mineralnych wzrosło w ciągu ostatnich kilku lat, wiele pozostaje do zrozumienia na temat podstawowej biologii szkieletu. Luki w zrozumieniu biologii szkieletu są widoczne w niedoborze terapii tkankowo-specyficznych dla chorób szkieletu.
W ramach tego badania planujemy uzyskać tkanki i próbki kliniczne z zewnętrznych instytucji, a także ocenić pacjentów z zaburzeniami kości i minerałów w Centrum Klinicznym NIH. Uczestnicy zostaną poddani klinicznie wskazanym testom i ewentualnie otrzymają leczenie, które będzie ograniczone do terapii opartych na najlepszej profesjonalnej ocenie badaczy i leczenia lekami dostępnymi na rynku zgodnie z prawem FDA.
Cele:
Celem tego protokołu jest:
- pozwalają na otrzymywanie tkanek i próbek klinicznych od badaczy spoza i wewnątrz NIH
- zapewniają protokół, w ramach którego osoby z powszechnymi i rzadkimi zaburzeniami metabolizmu kości i minerałów mogą być badane, oceniane i leczone w NIH
- zapewnić protokół, zgodnie z którym stażyści mogą oceniać pacjentów z zaburzeniami kości i minerałów
- zapewnić pulę pacjentów z zaburzeniami kostnymi i mineralnymi, z których wyłonią się pytania badawcze iz których zostaną wygenerowane przyszłe badania naukowe.
Badana populacja:
Badana populacja obejmie osoby:
- ze znaną lub podejrzewaną chorobą kości i/lub ze znanym lub podejrzewanym zaburzeniem metabolizmu składników mineralnych
- Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne zostaną przyjęte bez względu na płeć, rasę lub pochodzenie etniczne.
Projekt:
Ten protokół jest protokołem szkolenia, oceny i leczenia.
Mierniki rezultatu:
- Aby pomyślnie zarejestrować, ocenić i zarządzać pacjentami z powszechnymi i rzadkimi zaburzeniami metabolizmu kości i minerałów. Celami takiego postępowania są: a) edukowanie stażystów i badaczy oraz b) zapewnienie mechanizmu, za pomocą którego można oceniać osoby z chorobami o niepewnej lub nieznanej diagnozie.
- Gromadzenie lub otrzymywanie próbek badawczych i klinicznych powszechnych i rzadkich zaburzeń metabolizmu kości i minerałów od pacjentów widzianych w zewnętrznych placówkach medycznych, jak również w NIH. Próbki zostaną pobrane do celów badawczych.
- Analiza danych dotyczących wyników badań i wyników uczestników zebranych od osób włączonych do tego badania umożliwi wygenerowanie przyszłych badań naukowych związanych z powszechnymi i rzadkimi zaburzeniami metabolizmu kości i minerałów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel I Gafni, M.D.
- Numer telefonu: (301) 594-9924
- E-mail: gafnir@mail.nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karen A Pozo, R.N.
- Numer telefonu: (301) 827-1138
- E-mail: karen.pozo@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek 2 miesiące lub więcej
- Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą kości, potwierdzoną jednym z poniższych: złamanie lub nieprawidłowe wyniki badania kości na zdjęciu rentgenowskim, tomografii komputerowej, rezonansie magnetycznym lub densytometrii kości i/lub historia medyczna zgodna lub sugerująca występowanie choroba kości.
- Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym zaburzeniem metabolizmu składników mineralnych, wykazanym przez jedno z poniższych: pomiar laboratoryjny powyżej lub poniżej wartości referencyjnych dla krwi lub moczu wapnia, fosforu, magnezu, hormonu przytarczyc lub witaminy D lub innych pomiarów poziomu minerałów metabolizm i/lub historia medyczna odpowiadająca lub sugerująca zaburzenie metabolizmu składników mineralnych.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
1. Podmioty niechętne lub niezdolne do przestrzegania procedur protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą kości i zaburzeniem metabolizmu minerałów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek klinicznych i badawczych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Próbki zostaną zebrane w celu lepszego zrozumienia obserwowanych zaburzeń i generowania przyszłych badań naukowych.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel I Gafni, M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010184
- 01-D-0184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .