Valutazione e trattamento delle malattie scheletriche
Valutazione e trattamento dei disturbi ossei e minerali
Questo studio ha quattro obiettivi: 1) fornire ai ricercatori l'opportunità di studiare campioni ossei di pazienti con varie malattie scheletriche; 2) curare i pazienti con malattie scheletriche presso il NIH; 3) esporre i tirocinanti NIH a determinate malattie scheletriche; e 4) acquisire maggiori conoscenze sulle malattie scheletriche e stimolare ulteriori studi sulla biologia ossea.
Chiunque abbia una malattia che colpisce lo scheletro può essere idoneo per questo studio.
Tutte le valutazioni, i test, le procedure e i trattamenti dati ai partecipanti allo studio sono utilizzati nella cura standard delle malattie scheletriche. Non vengono offerte valutazioni o trattamenti sperimentali. Le valutazioni del paziente includono una storia medica, la revisione delle cartelle cliniche e l'esame fisico di routine. Sulla base dei risultati, possono essere raccomandate altre procedure, inclusi esami del sangue, esami delle urine e test di imaging, come raggi X, densitometria ossea, scintigrafia ossea, tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI).
I campioni ossei dei partecipanti saranno raccolti per uso di ricerca. I campioni saranno ottenuti dall'osso rimosso durante la procedura chirurgica pianificata di un paziente eseguita per cure mediche, oppure ai pazienti potrebbe essere richiesto di sottoporsi a una biopsia ossea per la rimozione di un piccolo pezzo di tessuto osseo come parte della procedura di valutazione del paziente.
...
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le malattie umane si manifestano comunemente nel sistema scheletrico. Lo scheletro può essere il bersaglio primario o secondario della malattia e la malattia può essere congenita o acquisita. Mentre la comprensione della biologia molecolare e cellulare delle malattie ossee e minerali è aumentata negli ultimi anni, resta ancora molto da capire sulla biologia sottostante dello scheletro. Le lacune nella comprensione della biologia scheletrica sono evidenti nella scarsità di terapie tessuto-specifiche per le malattie scheletriche.
Nell'ambito di questo studio, prevediamo di ottenere campioni di tessuti e clinici da istituzioni esterne, nonché di valutare soggetti con disturbi ossei e minerali presso il Centro clinico NIH. I soggetti saranno sottoposti a test clinicamente indicati e possibilmente riceveranno un trattamento, che sarà limitato a terapie basate sul miglior giudizio professionale degli investigatori e trattamento con farmaci disponibili in commercio ai sensi della legge FDA.
Obiettivi:
Gli obiettivi di questo protocollo sono:
- consentire la ricezione di tessuti e campioni clinici da investigatori all'esterno e all'interno dell'NIH
- fornire un protocollo all'interno del quale i soggetti con disturbi comuni e rari del metabolismo osseo e minerale possono essere studiati, valutati e trattati presso l'NIH
- fornire un protocollo in base al quale i tirocinanti possono valutare soggetti con disturbi ossei e minerali
- fornire un pool di soggetti con disturbi ossei e minerali, da cui sorgeranno domande di ricerca e da cui verranno generati futuri studi di ricerca.
Popolazione di studio:
La popolazione dello studio includerà soggetti:
- con una malattia ossea nota o sospetta e/o con un disturbo noto o sospetto del metabolismo minerale
- I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno accettati indipendentemente da sesso, razza o etnia.
Design:
Questo protocollo è un protocollo di formazione, valutazione e trattamento.
Misure di risultato:
- Arruolare, valutare e gestire con successo soggetti con disturbi del metabolismo osseo e minerale comuni e rari. Gli scopi per fare ciò sono: a) educare tirocinanti e ricercatori e b) fornire un meccanismo attraverso il quale i soggetti con malattie di diagnosi incerta o sconosciuta possono essere valutati.
- Raccogliere o ricevere campioni clinici e di ricerca di disturbi comuni e rari del metabolismo osseo e minerale da soggetti visitati presso strutture mediche esterne e da quelli visitati presso l'NIH. I campioni saranno raccolti per scopi di ricerca.
- L'analisi della ricerca e i dati sui risultati dei soggetti raccolti dai soggetti arruolati in questo studio genereranno futuri studi di ricerca relativi a disturbi del metabolismo osseo e minerale comuni e rari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kelly B Roszko, M.D.
- Numero di telefono: (301) 496-4563
- Email: kelly.roszko@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizabeth A Ferguson
- Numero di telefono: (240) 687-3029
- Email: elizabeth.ferguson@nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età 2 mesi o più
- Soggetti con malattia ossea nota o sospetta, come dimostrato da uno qualsiasi dei seguenti: una frattura o reperti ossei anormali su raggi X, TAC, risonanza magnetica o densitometria ossea e/o una storia medica coerente o indicativa di una malattia ossea.
- Soggetti con un disturbo noto o sospetto del metabolismo minerale, come dimostrato da uno qualsiasi dei seguenti: misurazioni di laboratorio superiori o inferiori ai valori di riferimento per calcio, fosforo, magnesio, ormone paratiroideo o vitamina D nel sangue o nelle urine o altre misurazioni di minerali metabolismo e/o una storia medica coerente o indicativa di un disturbo del metabolismo minerale.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
1. Soggetti che non vogliono o non possono rispettare le procedure del protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Soggetti con malattia ossea nota o sospetta e disturbo del metabolismo minerale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raccolta di campioni clinici e di ricerca
Lasso di tempo: 10 anni
|
I campioni saranno raccolti per creare una migliore comprensione dei disturbi osservati e per generare futuri studi di ricerca.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly B Roszko, M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010184
- 01-D-0184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .