- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00024960
발달 말더듬의 도파민 기능
11C-Raclopride 및 Positron Emission Tomography를 사용한 발달 말더듬에서 사전 및 사후 시냅스 도파민 기능 평가
이 연구는 말더듬에서 화학 메신저 도파민의 역할을 조사하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용할 것입니다. 그것은 도파민 수용체의 수와 말더듬 환자의 뇌에서 방출되는 도파민의 양을 측정하고 정상 지원자와 비교할 것입니다. 결과는 도파민의 효과를 차단하는 약물이 유창한 언어를 가능하게 하는 데 어떻게 작용할 수 있는지에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
18세에서 55세 사이의 건강한 정상 지원자와 발달 말더듬이 있는 사람이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 지원자는 병력과 가능하면 신체 검사 및 실험실 테스트를 통해 선별됩니다.
참가자는 말하기, 언어, 기억력 및 시각 능력을 측정하기 위한 청력 테스트와 인지 기능 테스트를 받게 됩니다. 또한 다음과 같은 절차를 거칩니다.
- 뇌 혈류와 뇌의 도파민 분포를 측정하기 위한 PET 스캔. PET는 방사성 물질을 사용하여 신체의 특정 조직에서 세포 활동을 보여줍니다. 절차를 시작하기 전에 얇은 플라스틱 튜브(정맥주사 또는 IV 라인)를 환자의 양쪽 팔 정맥에 삽입하고 특수 플라스틱 마스크를 얼굴에 성형합니다. (마스크는 스캔 중에 머리 위치가 변경되지 않도록 하는 데 사용됩니다.) 스캔을 위해 피사체는 스캐너에 배치된 침대에 눕습니다. 필요한 측정 및 조정을 위해 예비 "전송" 스캔이 수행됩니다. 이 스캔 후 IV 라인을 통해 방사성 물을 10회 주입합니다. 이 주사 동안 피험자는 노래하기, 이야기하기, 동요 낭송하기와 같은 일련의 말하기 작업을 수행하여 유창한 말이나 말더듬을 유도합니다. 특수 카메라는 방출된 방사선을 감지하고 말더듬 및 정상 언어 동안 뇌 혈류의 이미지를 생성합니다. 다음으로 IV 라인을 통해 라클로프라이드(세포 표면의 도파민 수용체에 부착하는 방사성 물질)를 투여하고 더 많은 뇌 사진을 촬영합니다. 라클로프라이드 주사 50분 후, 뇌의 도파민 수치를 높이는 약물인 암페타민을 다른 IV 라인을 통해 주사하고 더 많은 사진을 찍어 뇌의 도파민 분포를 보여줍니다. 암페타민 주입 50분 후, IV 라인을 제거합니다.
- PET 스캔의 정보를 보완하고 해석하기 위한 뇌의 자기공명영상(MRI). MRI는 강력한 자기장과 전파를 사용하여 조직의 구조적 변화를 보여줍니다. 피사체는 금속 실린더(스캐너)로 둘러싸인 테이블 위에 놓여 있습니다. 20분에서 2시간이 소요될 수 있는 절차 중에 피험자는 말하거나 팔을 움직이는 것과 같은 간단한 작업을 수행하도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 절차가 진행되는 동안 항상 인터폰을 통해 직원과 대화할 수 있으며 요청하면 언제든지 기계 밖으로 이동할 수 있습니다.
참가자는 1년 이내에 최대 2회의 스캔 세션을 위해 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다. 이러한 스캔의 경우 방사성 물을 1회만 주입합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 및 제외 기준 - 말더듬 및 제어 대상:
피험자는 18세에서 55세 사이여야 합니다.
피험자는 말더듬이라는 1차 신경학적 진단을 제외하고는 전반적으로 건강해야 합니다.
피험자는 고혈압이나 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 갑상선 기능 항진증의 증거가 없을 수 있습니다.
EKG 및 갑상선 기능 검사는 정상 범위 내에 있어야 합니다.
피험자는 의식 상실을 초래한 머리 외상 또는 알코올(카페인 제외)을 포함한 약물 남용의 병력을 포함한 외상성 머리 부상의 병력이 없어야 합니다.
피험자는 DSM-IV에 따라 우울증, 불안 또는 강박 장애와 같은 정신 질환의 병력에 대해 선별됩니다. 이러한 진단을 받은 피험자는 제외됩니다.
피험자는 언어 장애의 과거 병력 또는 가족력에 대해 선별됩니다. 말더듬 또는 실어증의 진단과 관련되지 않은 언어 장애의 개인 또는 상당한 가족력이 있는 피험자는 제외됩니다. 또한 심장 발작 또는 뇌졸중의 상당한 병력이 있는 직계 가족이 있는 피험자는 제외됩니다.
임신 중이거나 현재 모유 수유 중인 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
심박조율기, 동맥류 클립, 인공와우 이식, 파편 조각이 있거나 작은 금속 물체에 노출된 상당한 이력이 있는 피험자는 머리나 목의 조직에 박힐 수 있으므로 MRI로 인해 제외됩니다.
말을 더듬는 개인을 식별하려면 다음 기준을 충족해야 합니다.
영향을 받은 개인은 자신이 말더듬 장애가 있는 것으로 간주하고 말하는 동안 자신이 말하고 싶은 것을 정확히 알고 있지만 생산 장애로 인한 것이 아닐 수 있는 경우를 보고합니다. 이러한 경우에는 성도 내 어딘가에 긴장감이 동반될 수 있습니다. 개인은 말더듬에 대한 치료를 찾았을 수 있습니다.
언어 병리학자는 영향을 받은 개인의 말더듬 장애 진단을 확인하고 말더듬 또는 소리 연장, 음절 반복, 단어/문구 반복, 감탄사 및 말의 비언어적 위치에서의 휴지를 문서화합니다. 영향을 받은 개인은 유창성을 평가하는 데 사용되는 말하기 작업 중 최소 2개에서 최소 5%가 유창하지 않습니다.
회복된 말더듬 환자는 아동기 동안 이 개인의 평가 또는 치료를 담당하는 언어 병리학자가 문서화한 말더듬 병력이 있어야 합니다. 말더듬의 병력은 부모와 적어도 한 명의 다른 가족 구성원 또는 친구가 대안으로 문서화할 수 있습니다. 회복된 개인은 더 이상 일상적으로 자신의 언어를 모니터링하거나 말하는 동안 언어 치료 기술을 사용하지 않는다고 보고해야 합니다.
언어 병리학자는 회복된 개인이 현재 명백한 말더듬이 없다고 판단해야 합니다(말더듬 행동 1개/100단어 미만).
영향을 받은 개인과 회복된 말더듬 환자 모두에서 말더듬의 시작은 심리적 또는 신경학적 외상과 관련 없이 아동기(3세에서 10세 사이)에 발생했음에 틀림없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andrews G, Craig A, Feyer AM, Hoddinott S, Howie P, Neilson M. Stuttering: a review of research findings and theories circa 1982. J Speech Hear Disord. 1983 Aug;48(3):226-46. doi: 10.1044/jshd.4803.226.
- Ambrose NG, Yairi E, Cox N. Genetic aspects of early childhood stuttering. J Speech Hear Res. 1993 Aug;36(4):701-6. doi: 10.1044/jshr.3604.701.
- Allsopp LF, Cooper GL, Poole PH. Clomipramine and diazepam in the treatment of agoraphobia and social phobia in general practice. Curr Med Res Opin. 1984;9(1):64-70. doi: 10.1185/03007998409109561.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .