Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Función de la dopamina en la tartamudez del desarrollo

Evaluación de la función dopaminérgica presináptica y postsináptica en la tartamudez del desarrollo mediante 11C-racloprida y tomografía por emisión de positrones

Este estudio utilizará la tomografía por emisión de positrones (PET) para examinar el papel del mensajero químico dopamina en la tartamudez. Medirá y comparará la cantidad de receptores de dopamina y la cantidad de dopamina liberada en el cerebro de los tartamudos con la de los voluntarios normales. Los resultados pueden proporcionar información sobre cómo podrían funcionar los medicamentos que bloquean el efecto de la dopamina para permitir un habla fluida.

Los voluntarios sanos normales y las personas con tartamudez del desarrollo entre las edades de 18 y 55 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico y posiblemente un examen físico y pruebas de laboratorio.

Los participantes tendrán una prueba de audición y pruebas de función cognitiva para medir el habla, el lenguaje, la memoria y las habilidades visuales. Además, se someterán a los siguientes trámites:

  • Escaneo PET para medir el flujo sanguíneo cerebral y la distribución de dopamina en el cerebro. PET utiliza materiales radiactivos para mostrar la actividad celular en tejidos específicos del cuerpo. Antes de comenzar el procedimiento, se coloca un tubo plástico delgado (vía intravenosa o IV) en una vena en cada brazo del sujeto y se moldea una máscara plástica especial en la cara. (La máscara se usa para asegurar que la posición de la cabeza no cambie durante la exploración). Para el escaneo, el sujeto se acuesta en una cama que se coloca en el escáner. Se realiza un escaneo preliminar de "transmisión" para realizar las medidas y los ajustes necesarios. Después de esta exploración, se administran 10 inyecciones de agua radiactiva a través de una línea IV. Durante estas inyecciones, el sujeto realiza una serie de tareas del habla, como cantar, contar una historia o recitar rimas infantiles, que provocarán un habla fluida o tartamudeo. Una cámara especial detecta la radiación emitida y produce imágenes del flujo sanguíneo cerebral durante la tartamudez y el habla normal. A continuación, se administra racloprida (un material radiactivo que se adhiere a los receptores de dopamina en la superficie celular) a través de una vía intravenosa y se toman más imágenes del cerebro. Cincuenta minutos después de la inyección de racloprida, se inyecta anfetamina, una droga que aumenta los niveles de dopamina en el cerebro, a través de la otra vía intravenosa y se toman más imágenes para mostrar la distribución de la dopamina en el cerebro. Cincuenta minutos después de la infusión de anfetamina, se retiran las vías intravenosas.
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM) del cerebro para complementar e interpretar la información de las exploraciones PET. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para mostrar cambios estructurales en los tejidos. El sujeto yace sobre una mesa rodeada por un cilindro de metal (el escáner). Durante el procedimiento, que puede durar de 20 minutos a 2 horas, se les puede pedir a los sujetos que realicen tareas simples, como hablar o mover los brazos. Pueden hablar con un miembro del personal a través de un intercomunicador en todo momento durante el procedimiento y pueden sacarse de la máquina en cualquier momento que lo soliciten.

Se les puede pedir a los participantes que regresen hasta para dos sesiones de escaneo dentro de un año. Para estas exploraciones, solo se administrará 1 inyección de agua radiactiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las respuestas clínicas a los antagonistas de la dopamina (DA) de pacientes con tartamudez del desarrollo sugieren que la fisiopatología de este trastorno puede implicar una anomalía de los sistemas centrales de DA. Esta hipótesis nunca se ha probado utilizando métodos que miden los mecanismos dopaminérgicos presinápticos y postsinápticos dentro del SNC. Una nueva técnica de PET permite la evaluación de estos mecanismos en sujetos humanos. La racloprida 11C, un antagonista del receptor D2 relativamente selectivo, se usa para estimar el potencial de unión del receptor DA postsináptico luego del establecimiento de condiciones de equilibrio. Luego se usa un bolo de dosis baja de anfetamina para liberar DA de la neurona presináptica y desplazar el ligando de los sitios de unión postsinápticos, para estimar el tamaño de la reserva de DA presináptica liberable. Proponemos usar esta técnica en individuos con tartamudez del desarrollo y sujetos de control para probar la hipótesis de que la tartamudez se debe a la hiperactividad dopaminérgica dentro del SNC. Se supone que la causa de esta hiperactividad se debe a un aumento en el potencial de unión postsináptica o en el tamaño de la reserva vesicular de dopamina presináptica liberable (en cuyo caso, los receptores postsinápticos pueden estar regulados a la baja). Nuestros estudios deberían ayudar a conjugar y modificar este modelo fisiopatológico. Si se puede usar una dosis baja de anfetamina para demostrar una diferencia entre las personas que tartamudean y los controles, se llevará a cabo un segundo estudio para ver si el comportamiento de tartamudeo per se tiene un efecto medible en la liberación de DA que difiere del efecto de tareas similares del habla en sujetos de control. . Por último, en un tercer estudio, se medirá la liberabilidad del DA en los recuperados de la tartamudez y los no afectados por la tartamudez pero que forman parte de familias con muchos miembros tartamudos. La culminación de estos estudios es intentar el aislamiento de un marcador DA que pueda utilizarse como herramienta de tipificación fenotípica en estudios genéticos de la tartamudez.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN - TARTAMUDIA Y SUJETOS DE CONTROL:

Los sujetos deben tener entre 18 y 55 años.

Los sujetos deben gozar de buena salud general excepto por el diagnóstico neurológico primario de tartamudeo.

Los sujetos pueden no tener evidencia de hipertensión o enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular o hipertiroidismo.

El electrocardiograma y las pruebas de función tiroidea deben estar dentro de los límites normales.

Los sujetos no deben tener antecedentes de lesiones traumáticas en la cabeza, incluido cualquier traumatismo craneal que haya resultado en la pérdida del conocimiento o antecedentes de abuso de sustancias, incluido el alcohol (excluyendo la cafeína).

Se evaluará a los sujetos en busca de antecedentes de enfermedades psiquiátricas, como depresión, ansiedad o trastornos obsesivo-compulsivos según el DSM-IV; los sujetos con tales diagnósticos serán excluidos.

Se evaluará a los sujetos en busca de antecedentes médicos o antecedentes familiares de trastornos del habla y el lenguaje; Se excluirán los sujetos con antecedentes personales o familiares significativos de trastornos del habla y del lenguaje no relacionados con los diagnósticos de tartamudez o afasia. También se excluirán aquellos sujetos con familiares inmediatos que tengan antecedentes significativos de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Las mujeres que estén embarazadas o que estén amamantando actualmente serán excluidas de este estudio.

Los sujetos con marcapasos, clips de aneurisma, implantes cocleares, fragmentos de metralla o antecedentes significativos de exposición a pequeños objetos metálicos, que podrían haberse alojado en los tejidos de la cabeza o el cuello, serán excluidos debido a la resonancia magnética.

Se deben cumplir los siguientes criterios para identificar a una persona que tartamudea:

El individuo afectado se considera a sí mismo con un trastorno de tartamudeo, informando instancias durante el habla en las que sabe exactamente lo que desea decir, pero no puede deberse a un deterioro de la producción; estos casos pueden ir acompañados de una sensación de tensión en algún lugar del tracto vocal. Las personas pueden haber buscado tratamiento para su tartamudeo.

El patólogo del habla y el lenguaje confirma el diagnóstico de trastorno de la tartamudez en las personas afectadas, documentando la presencia de prolongaciones de silencio o sonido, repeticiones de sílabas, repeticiones de palabras/frases, interjecciones y pausas en lugares no lingüísticos de su habla. Las personas afectadas tendrán al menos un 5 % de falta de fluidez en al menos 2 de las tareas de habla utilizadas para evaluar la fluidez.

Los tartamudos recuperados deben tener un historial de tartamudeo documentado por el patólogo del habla responsable de la evaluación o el tratamiento de este individuo durante la infancia. Una historia de tartamudeo puede ser documentada alternativamente por un padre y al menos otro miembro de la familia o amigo. Las personas recuperadas deben informar que ya no controlan su habla de forma rutinaria ni usan técnicas de terapia del habla mientras hablan.

El patólogo del habla y el lenguaje debe juzgar que las personas recuperadas actualmente no tienen tartamudeo evidente (menos de 1 comportamiento de tartamudeo/100 palabras).

El inicio de la tartamudez, tanto en los afectados como en los recuperados, debe haber ocurrido en la infancia (entre los 3 y los 10 años de edad), sin relación con un trauma psicológico o neurológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

3 de octubre de 2001

Finalización del estudio

29 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

29 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir