Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopaminfunktion ved udviklingsstamming

Vurdering af præ- og postsynaptisk dopaminfunktion ved udviklingsstamming ved hjælp af 11C-Raclopride og Positron-emissionstomografi

Denne undersøgelse vil bruge positronemissionstomografi (PET) til at undersøge den rolle, som den kemiske budbringer dopamin spiller i stammen. Den vil måle og sammenligne antallet af dopaminreceptorer og mængden af ​​dopamin, der frigives i hjernen hos stammere, med den hos normale frivillige. Resultaterne kan give information om, hvordan lægemidler, der blokerer dopamins virkning, kan virke for at muliggøre flydende tale.

Raske normale frivillige og personer med udviklingsstamming mellem 18 og 55 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og muligvis en fysisk undersøgelse og laboratorieprøver.

Deltagerne vil have en høretest og kognitive funktionstests for at måle tale, sprog, hukommelse og visuelle færdigheder. Derudover vil de gennemgå følgende procedurer:

  • PET-scanning for at måle hjernens blodgennemstrømning og dopaminfordeling i hjernen. PET bruger radioaktive materialer til at vise cellulær aktivitet i specifikke væv i kroppen. Før proceduren påbegyndes, anbringes et tyndt plastikrør (intravenøst ​​eller IV-linje) i en vene i hver arm af emnet, og en speciel plastikmaske støbes til ansigtet. (Masken bruges til at sikre, at hovedets position ikke ændres under scanningen.) Til scanningen ligger motivet på en seng, der er placeret i scanneren. En foreløbig "transmission" scanning udføres for at foretage nødvendige målinger og justeringer. Efter denne scanning gives 10 injektioner af radioaktivt vand gennem en IV-slange. Under disse injektioner udfører forsøgspersonen en række taleopgaver - såsom at synge, fortælle en historie eller recitere børnerim - der vil fremkalde enten flydende tale eller stammen. Et specielt kamera registrerer den udsendte stråling og producerer billeder af hjernens blodgennemstrømning under stammen og normal tale. Dernæst gives racloprid (et radioaktivt materiale, der binder sig til dopaminreceptorer på celleoverfladen) gennem en IV-slange, og der tages flere billeder af hjernen. Halvtreds minutter efter racloprid-injektionen injiceres amfetamin - et lægemiddel, der øger hjernens dopaminniveau - gennem den anden IV-linje, og der tages flere billeder for at vise dopaminfordelingen i hjernen. Halvtreds minutter efter amfetamininfusionen fjernes IV-slangerne.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen for at komplementere og fortolke information fra PET-scanningerne. MR bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at vise strukturelle ændringer i væv. Motivet ligger på et bord omgivet af en metalcylinder (scanneren). Under proceduren, som kan tage fra 20 minutter til 2 timer, kan forsøgspersoner blive bedt om at udføre simple opgaver, såsom at tale eller bevæge deres arme. De kan til enhver tid tale med en medarbejder via et samtaleanlæg under proceduren og kan flyttes ud af maskinen, når som helst, de anmoder om det.

Deltagerne kan blive bedt om at vende tilbage til op til to scanningssessioner inden for et år. Til disse scanninger vil der kun blive givet 1 injektion radioaktivt vand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kliniske reaktioner på dopamin (DA)-antagonister fra patienter med udviklingsstamming tyder på, at patofysiologien af ​​denne lidelse kan involvere en abnormitet i centrale DA-systemer. Denne hypotese er aldrig blevet testet ved hjælp af metoder, der måler både præ- og postsynaptiske dopaminerge mekanismer i CNS. En ny PET-teknik tillader evaluering af disse mekanismer hos mennesker. 11C racloprid, en relativt selektiv D2-receptorantagonist, bruges til at estimere postsynaptisk DA-receptorbindingspotentiale efter etablering af ligevægtsbetingelser. En lavdosis bolus af amfetamin bruges derefter til at frigive DA fra den præsynaptiske neuron og fortrænge liganden fra postsynaptiske bindingssteder for at estimere størrelsen af ​​den frigivelige præsynaptiske DA-pool. Vi foreslår at bruge denne teknik hos personer med udviklingsstammende og kontrolpersoner for at teste hypotesen om, at stammen skyldes dopaminerg hyperaktivitet i CNS. Årsagen til denne hyperaktivitet antages at skyldes en stigning i enten det postsynaptiske bindingspotentiale eller størrelsen af ​​den frigivelige præsynaptiske dopamin vesikulære pool (i hvilket tilfælde postsynaptiske receptorer kan nedreguleres). Vores undersøgelser skulle hjælpe med at forene og ændre denne patofysiologiske model. Hvis lavdosis amfetamin kan bruges til at påvise en forskel mellem personer, der stammer og kontrollerer, vil en anden undersøgelse blive udført for at se, om stammende adfærd i sig selv har en målbar effekt på DA-frigivelse, der adskiller sig fra effekten af ​​lignende taleopgaver hos kontrolpersoner . Til sidst, i en tredje undersøgelse, vil DA-frigivelsesevnen blive målt hos dem, der er kommet sig fra stammen, og dem, der ikke er ramt af stammen, men er en del af familier, der har mange medlemmer, der stammer. Kulminationen af ​​disse undersøgelser er at forsøge isolering af en DA-markør, der kan bruges som et fænotypeværktøj i genetiske undersøgelser af stammen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER - STAMNING OG KONTROLEMNER:

Emner skal være mellem 18 og 55 år.

Forsøgspersoner skal have et godt generelt helbred bortset fra den primære neurologiske diagnose stammen.

Forsøgspersoner har muligvis ikke tegn på hypertension eller kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom eller hyperthyroidisme.

EKG- og skjoldbruskkirtelfunktionstest skal være inden for normale grænser.

Forsøgspersoner må ikke have nogen historie med traumatisk hovedskade, inklusive hovedtraumer, der resulterede i bevidsthedstab eller historie med stofmisbrug, inklusive alkohol (eksklusive koffein).

Forsøgspersoner vil blive screenet for historie med psykiatrisk sygdom, såsom depression, angst eller obsessiv-kompulsive lidelser i henhold til DSM-IV; forsøgspersoner med sådanne diagnoser vil blive udelukket.

Forsøgspersoner vil blive screenet for en tidligere sygehistorie eller familiehistorie med tale-sprogforstyrrelser; forsøgspersoner med en personlig eller betydelig familiehistorie med tale-sprogforstyrrelser, der ikke er relateret til diagnoserne stammen eller afasi, vil blive udelukket. Også de forsøgspersoner med nærmeste familiemedlemmer, der har en betydelig historie med hjerteanfald eller slagtilfælde, vil blive udelukket.

Kvinder, der er gravide eller i øjeblikket ammer, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Personer med pacemakere, aneurismeklemmer, cochleære implantater, granatsplinterfragmenter eller har en betydelig historie med eksponering for små metalgenstande, som kan have sat sig fast i hovedvævet eller halsen, vil blive udelukket på grund af MR-scanningen.

Følgende kriterier skal være opfyldt for at identificere en person, der stammer:

Den berørte person betragter sig selv som en stammeforstyrrelse og rapporterer tilfælde under tale, hvor de ved præcis, hvad de ønsker at sige, men ikke kan skyldes produktionsforringelse; disse tilfælde kan være ledsaget af en følelse af spænding et sted i vokalkanalen. Enkeltpersoner kan have søgt behandling for deres stammen.

Tale-sprog patolog bekræfter diagnosen stammende lidelse hos berørte individer, dokumenterer tilstedeværelsen af ​​tavse eller lyd forlængelser, stavelse gentagelser, ord/sætning gentagelser, interjektioner og pauser ved ikke-sproglige loci i deres tale. Berørte personer vil være mindst 5 % flydende i mindst 2 af de taleopgaver, der bruges til at vurdere flydende.

Genoprettede stammere skal have en historie med stammen dokumenteret af den talepatolog, der er ansvarlig for evaluering eller behandling af denne person i barndommen. En historie med stammen kan alternativt dokumenteres af en forælder og mindst ét ​​andet familiemedlem eller ven. Tilfriskede personer skal rapportere, at de ikke længere overvåger deres tale rutinemæssigt eller bruger taleterapi, mens de taler.

Talepatolog skal vurdere, at raske personer i øjeblikket er fri for åbenlys stammen (mindre end 1 stammende adfærd/100 ord).

Begyndelse af stammen hos både berørte individer og genoprettede stammere skal have fundet sted i barndommen (mellem 3 og 10 år), uden at være relateret til psykologiske eller neurologiske traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. oktober 2001

Studieafslutning

29. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2001

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

29. oktober 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsstamming

Abonner