Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja dopaminy w jąkaniu rozwojowym

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ocena funkcji pre- i postsynaptycznej dopaminy w jąkaniu rozwojowym za pomocą rakloprydu 11C i pozytronowej tomografii emisyjnej

W tym badaniu wykorzystana zostanie pozytronowa tomografia emisyjna (PET) do zbadania roli przekaźnika chemicznego, dopaminy, w jąkaniu. Zmierzy i porówna liczbę receptorów dopaminy i ilość dopaminy uwalnianej w mózgach jąkających się z mózgami normalnych ochotników. Wyniki mogą dostarczyć informacji o tym, jak leki blokujące działanie dopaminy mogą działać, aby umożliwić płynną mowę.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi, normalni ochotnicy i osoby z jąkaniem rozwojowym w wieku od 18 do 55 lat. Kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z historią medyczną i ewentualnie badaniem fizykalnym i testami laboratoryjnymi.

Uczestnicy przejdą test słuchu i testy funkcji poznawczych, aby zmierzyć mowę, język, pamięć i zdolności wzrokowe. Ponadto zostaną poddani następującym procedurom:

  • Skanowanie PET w celu pomiaru przepływu krwi w mózgu i dystrybucji dopaminy w mózgu. PET wykorzystuje materiały radioaktywne do wykazania aktywności komórkowej w określonych tkankach organizmu. Przed rozpoczęciem zabiegu cienka plastikowa rurka (dożylna lub dożylna) jest umieszczana w żyle w każdym ramieniu pacjenta, a specjalna plastikowa maska ​​jest formowana na twarz. (Maska służy do zapewnienia, że ​​pozycja głowy nie zmieni się podczas skanowania). Podczas skanowania pacjent leży na łóżku umieszczonym w skanerze. Wykonywany jest wstępny skan „transmisji” w celu dokonania niezbędnych pomiarów i regulacji. Po tym skanie podaje się 10 zastrzyków radioaktywnej wody przez linię IV. Podczas tych zastrzyków pacjent wykonuje szereg zadań związanych z mową - takich jak śpiewanie, opowiadanie historii lub recytowanie rymowanek - które wywołają albo płynną mowę, albo jąkanie. Specjalna kamera wykrywa emitowane promieniowanie i tworzy obrazy przepływu krwi w mózgu podczas jąkania i normalnej mowy. Następnie przez wkłucie dożylne podaje się raklopryd (materiał radioaktywny, który przyłącza się do receptorów dopaminy na powierzchni komórki) i wykonuje się więcej zdjęć mózgu. Pięćdziesiąt minut po wstrzyknięciu rakloprydu amfetamina - lek zwiększający poziom dopaminy w mózgu - jest wstrzykiwana przez drugą linię dożylną i robi się więcej zdjęć, aby pokazać dystrybucję dopaminy w mózgu. Pięćdziesiąt minut po infuzji amfetaminy linie IV są usuwane.
  • Rezonans magnetyczny (MRI) mózgu w celu uzupełnienia i interpretacji informacji ze skanów PET. MRI wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do pokazania zmian strukturalnych w tkankach. Obiekt leży na stole otoczonym metalowym cylindrem (skanerem). Podczas zabiegu, który może trwać od 20 minut do 2 godzin, badani mogą zostać poproszeni o wykonanie prostych czynności, takich jak mówienie czy poruszanie rękami. Mogą rozmawiać z członkiem personelu przez interkom przez cały czas trwania procedury i mogą zostać wyprowadzeni z maszyny w dowolnym momencie.

Uczestnicy mogą zostać poproszeni o powrót na maksymalnie dwie sesje skanowania w ciągu roku. W przypadku tych skanów zostanie podany tylko 1 zastrzyk radioaktywnej wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Odpowiedzi kliniczne na antagonistów dopaminy (DA) u pacjentów z jąkaniem rozwojowym sugerują, że patofizjologia tego zaburzenia może obejmować nieprawidłowość ośrodkowych układów DA. Ta hipoteza nigdy nie została przetestowana przy użyciu metod mierzących zarówno pre-, jak i postsynaptyczne mechanizmy dopaminergiczne w OUN. Nowa technika PET umożliwia ocenę tych mechanizmów u ludzi. Raklopryd 11C, stosunkowo selektywny antagonista receptora D2, jest stosowany do oszacowania potencjału wiązania postsynaptycznego receptora DA po ustaleniu warunków równowagi. Następnie stosuje się małą dawkę amfetaminy w bolusie, aby uwolnić DA z neuronu presynaptycznego i wyprzeć ligand z postsynaptycznych miejsc wiązania, w celu oszacowania wielkości uwalnianej puli presynaptycznej DA. Proponujemy zastosowanie tej techniki u osób z jąkaniem rozwojowym i osób kontrolnych w celu przetestowania hipotezy, że jąkanie jest spowodowane nadpobudliwością dopaminergiczną w OUN. Przypuszcza się, że przyczyną tej nadaktywności jest wzrost postsynaptycznego potencjału wiązania lub wielkość uwalnianej presynaptycznej puli pęcherzykowej dopaminy (w którym to przypadku receptory postsynaptyczne mogą być regulowane w dół). Nasze badania powinny pomóc połączyć i zmodyfikować ten model patofizjologiczny. Jeśli można zastosować małą dawkę amfetaminy w celu wykazania różnicy między osobami jąkającymi się a osobami z grupy kontrolnej, zostanie przeprowadzone drugie badanie w celu sprawdzenia, czy samo jąkanie się ma wymierny wpływ na uwalnianie DA, który różni się od efektu podobnych zadań mowy u osób z grupy kontrolnej . Wreszcie, w trzecim badaniu, zdolność do uwalniania DA będzie mierzona u osób, które wyzdrowiały z jąkania i tych, które nie są dotknięte jąkaniem, ale należą do rodzin, w których wielu jąkających się członków. Zwieńczeniem tych badań jest próba wyizolowania markera DA, który może być użyty jako narzędzie do fenotypowania w genetycznych badaniach jąkania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA – JĄKANIE I OBIEKTY KONTROLNE:

Osoby badane muszą być w wieku od 18 do 55 lat.

Badani muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, z wyjątkiem podstawowej neurologicznej diagnozy jąkania.

Pacjenci mogą nie mieć nadciśnienia lub choroby sercowo-naczyniowej, choroby naczyniowo-mózgowej lub nadczynności tarczycy.

Badania EKG i czynności tarczycy muszą mieścić się w granicach normy.

Uczestnicy nie mogą mieć historii urazów głowy, w tym urazów głowy powodujących utratę przytomności lub historii nadużywania substancji, w tym alkoholu (z wyłączeniem kofeiny).

Pacjenci będą badani pod kątem historii chorób psychicznych, takich jak depresja, lęk lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne zgodnie z DSM-IV; osoby z takimi diagnozami zostaną wykluczone.

Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wcześniejszej historii medycznej lub rodzinnej historii zaburzeń mowy i języka; osoby z osobistą lub znaczącą rodzinną historią zaburzeń mowy i języka niezwiązanych z rozpoznaniem jąkania lub afazji zostaną wykluczone. Wykluczone zostaną również osoby, których najbliższa rodzina miała zawał serca lub udar mózgu w wywiadzie.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią zostaną wykluczone z tego badania.

Osoby z rozrusznikami serca, klipsami do tętniaków, implantami ślimakowymi, odłamkami odłamków lub ze znaczną historią narażenia na małe metalowe przedmioty, które mogły utknąć w tkankach głowy lub szyi, zostaną wykluczone z badania MRI.

Aby zidentyfikować jąkającą się osobę, muszą być spełnione następujące kryteria:

Osoba dotknięta chorobą uważa się za jąkającą się, zgłaszając przypadki podczas mówienia, kiedy dokładnie wie, co chce powiedzieć, ale nie może to być spowodowane upośledzeniem produkcji; tym przypadkom może towarzyszyć uczucie napięcia gdzieś w obrębie przewodu głosowego. Osoby mogły szukać leczenia jąkania.

Logopeda potwierdza diagnozę jąkania u osób dotkniętych chorobą, dokumentując obecność cichych lub dźwiękowych przedłużeń, powtórzeń sylab, powtórzeń słów/fraz, wykrzykników i pauz w miejscach pozajęzykowych w ich mowie. Osoby dotknięte chorobą będą miały co najmniej 5% niepłynności w co najmniej 2 zadaniach mówienia wykorzystywanych do oceny płynności.

Osoby jąkające się, które wyzdrowiały, muszą mieć historię jąkania udokumentowaną przez logopedę odpowiedzialnego za ocenę lub leczenie tej osoby w dzieciństwie. Historia jąkania może być alternatywnie udokumentowana przez rodzica i co najmniej jednego innego członka rodziny lub przyjaciela. Osoby, które wyzdrowiały, muszą zgłosić, że nie monitorują już rutynowo swojej mowy ani nie stosują technik logopedycznych podczas mówienia.

Logopeda musi ocenić, czy osoby, które wyzdrowiały, są obecnie wolne od jawnego jąkania (mniej niż 1 jąkanie się/100 słów).

Początek jąkania zarówno u osób dotkniętych chorobą, jak i jąkających się, musiał wystąpić w dzieciństwie (między 3 a 10 rokiem życia), niezwiązany z urazem psychicznym lub neurologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

3 października 2001

Ukończenie studiów

29 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

29 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020008
  • 02-DC-0008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj