- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00024960
Dopamiinifunktio kehityshäiriössä
Pre- ja post-synaptisen dopamiinitoiminnan arviointi kehityshäiriössä 11C-raklopridi- ja positroniemissiotomografiaa käyttäen
Tässä tutkimuksessa käytetään positroniemissiotomografiaa (PET) tutkimaan kemiallisen lähettiläs dopamiinin roolia änkytyksessä. Se mittaa ja vertaa dopamiinireseptorien määrää ja pätkivien aivoissa vapautuvan dopamiinin määrää normaaleihin vapaaehtoisiin. Tulokset voivat antaa tietoa siitä, kuinka dopamiinin vaikutusta estävät lääkkeet voivat toimia sujuvan puheen mahdollistamiseksi.
Terveet normaalit vapaaehtoiset ja 18–55-vuotiaat henkilöt, joilla on kehityshäiriöitä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan sairaushistorian ja mahdollisesti fyysisen tarkastuksen ja laboratoriotestien kanssa.
Osallistujilla on kuulokesti ja kognitiiviset toimintatestit puheen, kielen, muistin ja visuaalisten taitojen mittaamiseksi. Lisäksi he käyvät läpi seuraavat menettelyt:
- PET-skannaus aivojen verenkierron ja dopamiinin jakautumisen mittaamiseksi aivoissa. PET käyttää radioaktiivisia materiaaleja osoittamaan solujen aktiivisuutta tietyissä kehon kudoksissa. Ennen toimenpiteen aloittamista koehenkilön kumpaankin käsivarteen asetetaan ohut muoviputki (laskimonsisäinen tai IV-linja) ja erityinen muovinaamio muotoillaan kasvoille. (Massia käytetään varmistamaan, että pään asento ei muutu skannauksen aikana.) Skannausta varten kohde makaa sängyllä, joka on asetettu skanneriin. Alustava "lähetys"-skannaus tehdään tarvittavien mittausten ja säätöjen tekemiseksi. Tämän skannauksen jälkeen 10 injektiota radioaktiivista vettä annetaan IV-linjan kautta. Näiden ruiskeiden aikana koehenkilö suorittaa sarjan puhetehtäviä, kuten laulamista, tarinan kertomista tai lastenlorujen lausumista, jotka saavat aikaan joko sujuvaa puhetta tai änkytystä. Erityinen kamera havaitsee säteilevän säteilyn ja tuottaa kuvia aivojen verenkierrosta änkytyksen ja normaalin puheen aikana. Seuraavaksi raclopridia (radioaktiivista materiaalia, joka kiinnittyy dopamiinireseptoreihin solun pinnalla) annetaan IV-linjan kautta ja aivoista otetaan lisää kuvia. Viisikymmentä minuuttia raklopridi-injektion jälkeen injektoidaan amfetamiini - aivojen dopamiinitasoja lisäävä lääke - toisen IV-linjan kautta ja otetaan lisää kuvia, jotka osoittavat dopamiinin jakautumisen aivoissa. Viisikymmentä minuuttia amfetamiini-infuusion jälkeen IV-linjat poistetaan.
- Aivojen magneettikuvaus (MRI) täydentää ja tulkitsee PET-skannauksista saatua tietoa. MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja osoittamaan rakenteellisia muutoksia kudoksissa. Kohde makaa pöydällä, jota ympäröi metallisylinteri (skanneri). Toimenpiteen aikana, joka voi kestää 20 minuutista 2 tuntiin, koehenkilöitä voidaan pyytää suorittamaan yksinkertaisia tehtäviä, kuten puhumaan tai liikuttamaan käsiään. He voivat puhua henkilökunnan jäsenen kanssa sisäpuhelimen kautta koko toimenpiteen aikana, ja heidät voidaan siirtää pois koneesta milloin tahansa, kun he sitä pyytävät.
Osallistujia voidaan pyytää palaamaan enintään kahdelle skannauskerralle vuoden sisällä. Näissä skannauksissa annetaan vain 1 injektio radioaktiivista vettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLTÖ- JA POISULKEMISKRITEERIT – änkytys- JA OHJAUSAIHEET:
Tutkittavien tulee olla 18–55-vuotiaita.
Koehenkilöiden tulee olla hyvässä yleisessä kunnossa lukuun ottamatta primaarista neurologista änkytyksen diagnoosia.
Koehenkilöillä ei välttämättä ole näyttöä verenpaineesta tai sydän- ja verisuonitaudeista, aivoverisuonisairaudesta tai kilpirauhasen liikatoiminnasta.
EKG:n ja kilpirauhasen toimintakokeiden tulee olla normaalin rajoissa.
Koehenkilöillä ei saa olla aiempia traumaattisia päävammoja, mukaan lukien tajunnan menetykseen johtaneet pään vammat tai päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi (paitsi kofeiini).
Koehenkilöt seulotaan psykiatristen sairauksien, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden tai pakko-oireisten häiriöiden, suhteen DSM-IV:n mukaisesti; henkilöt, joilla on tällainen diagnoosi, suljetaan pois.
Koehenkilöt seulotaan aiemman sairaushistorian tai puhekielen häiriöiden suvussa; Tutkittavat, joilla on henkilökohtaisia tai merkittäviä suvussa esiintynyt puhekielen häiriöitä, jotka eivät liity änkytyksen tai afasian diagnoosiin, suljetaan pois. Myös sellaiset henkilöt, joiden lähiomaisilla on merkittävä sydänkohtaus tai aivohalvaus, suljetaan pois.
Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tällä hetkellä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Potilaat, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, sisäkorvaistutteet, sirpaleita tai jotka ovat merkittävästi altistuneet pienille metalliesineille, jotka ovat saattaneet juuttua pään tai kaulan kudoksiin, jätetään magneettikuvauksen ulkopuolelle.
Seuraavien kriteerien on täytyttävä tunnistaaksesi änkyttävän henkilön:
Vaikuttava henkilö kokee olevansa änkytyshäiriössä ja raportoi puheen aikana tapauksista, joissa hän tietää tarkalleen mitä haluaa sanoa, mutta ei voi johtua tuotantohäiriöstä; näihin tapauksiin voi liittyä jännityksen tunne jossain äänikanavassa. Yksilöt ovat saattaneet hakeutua hoitoon änkytyksensä vuoksi.
Puhekielen patologi vahvistaa änkytyshäiriön diagnoosin sairastuneilla yksilöillä dokumentoimalla äänettömän tai äänen pidentymisen, tavujen toistot, sanan/lauseen toistot, välihuomioita ja taukoja ei-kielellisissä paikoissa heidän puheessaan. Asianomaisilla henkilöillä on vähintään 5 % dysfluentista vähintään kahdessa sujuvuuden arvioinnissa käytetystä puhetehtävästä.
Toipuneilla änkyttäjillä on oltava änkytyksen historia, jonka on dokumentoinut puhepatologi, joka on vastuussa tämän henkilön arvioinnista tai hoidosta lapsuudessa. Vanhempi ja ainakin yksi muu perheenjäsen tai ystävä voivat vaihtoehtoisesti dokumentoida änkytyksen historian. Toipuneiden on ilmoitettava, etteivät he enää seuraa puhettaan rutiininomaisesti tai käytä puheterapiatekniikoita puhuessaan.
Puhekielen patologin on arvioitava, että toipuneilla yksilöillä ei ole tällä hetkellä ilmeistä änkytystä (vähemmän kuin 1 änkytys / 100 sanaa).
Änkytyksen on täytynyt ilmaantua sekä sairastuneilla että toipuneilla änkyttäjillä lapsuudessa (3-10 vuoden iässä), mikä ei liity psykologiseen tai neurologiseen traumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrews G, Craig A, Feyer AM, Hoddinott S, Howie P, Neilson M. Stuttering: a review of research findings and theories circa 1982. J Speech Hear Disord. 1983 Aug;48(3):226-46. doi: 10.1044/jshd.4803.226.
- Ambrose NG, Yairi E, Cox N. Genetic aspects of early childhood stuttering. J Speech Hear Res. 1993 Aug;36(4):701-6. doi: 10.1044/jshr.3604.701.
- Allsopp LF, Cooper GL, Poole PH. Clomipramine and diazepam in the treatment of agoraphobia and social phobia in general practice. Curr Med Res Opin. 1984;9(1):64-70. doi: 10.1185/03007998409109561.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020008
- 02-DC-0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .