악성 중피종 환자 치료에서의 Gefitinib

포함 기준:

• 근치적 수술이나 방사선 치료가 불가능한 조직학적으로 확인된 악성 중피종

  • 상피, 육종 또는 혼합 하위 유형
  • 허용되는 모든 기원 부위(흉막, 복막, 심낭 또는 질막을 포함하되 이에 국한되지 않음)

• 최소 1차원(가장 긴 직경)에서 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm로 정확하게 측정할 수 있는 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병

  • 이전 방사선 포트 외부에 있어야 합니다.

  • 측정 불가능한 것으로 간주되는 병변은 다음과 같습니다.

    • 뼈 병변
    • 연수막 질환
    • 복수
    • 흉막/심낭삼출액
    • 염증성 유방 질환
    • 림프관염 피부/폐
    • 복부 종괴가 확인되지 않고 영상 기술이 뒤따름
    • 낭성 병변
• 알려진 뇌 전이 없음
• 성과 상태 - CTC 0-1
• 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하의 SGOT
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 비흑색종 피부암을 제외하고 동시 활성 악성 종양 없음

  • 재발 위험이 30% 미만으로 완전히 치료되면 현재 활성 상태가 아닌 것으로 간주되는 질병
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 이전 표피 성장 인자 수용체-억제제 요법 없음
• 이전 흉막내 세포독성 또는 경화제(블레오마이신 포함) 허용
• 악성 중피종에 대한 이전의 전신 세포 독성 화학 요법 없음
• 동시 화학 요법 없음
• 이전 CYP3A4 유도제(예: 덱사메타손, 글루코코르티코이드, 프로게스테론) 이후 최소 1주일
• 동시 CYP3A4 유도제 없음(예: 덱사메타손)
• 부신부전에 대한 스테로이드 또는 질병과 관련되지 않은 상태에 대한 호르몬(예: 당뇨병에 대한 인슐린)을 제외한 동시 호르몬 요법(예: 타목시펜) 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 완화를 포함하여 동시 방사선 요법 없음
• 질병 특성 참조
• 대수술 전 최소 2주
• 이전의 다른 CYP3A4 유도제(예: 카르바마제핀, 에토숙시미드, 그리세오풀빈, 나프실린, 넬피나비르 메실레이트, 네비라핀, 옥스카바제핀, 페노바르비탈, 페닐부타존, 페니토인, 프리미돈, 리파부틴, 리팜핀, 로페콕시브, 세인트 존스 워트, 설파디미딘, 설핀 이후 최소 1주일 피라 존, 또는 트로글리타존)
• 다른 동시 CYP3A4 유도제 없음
• 동시 CYP3A4 기질 또는 억제제 없음
• 다른 동시 조사 에이전트 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 동시 클로르프로마진, 아미오다론 또는 클로로퀸 없음