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조산아의 마사지 요법 후 체중 증가

2014년 4월 9일 업데이트: Tiffany Field, University of Miami
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 10일간의 마사지 요법 후 미숙아가 일일 체중 증가를 더 많이 보여 대조군보다 일찍 병원에서 퇴원하여 개입의 비용 효율성을 입증한다는 데이터를 복제합니다. 2) 체중 증가에 대한 두 가지 잠재적인 기본 메커니즘에 대한 모델을 테스트하기 위해 a) 위 운동성을 높이는 미주신경 활동의 향상, 인슐린, IGF-1 및 옥시토신의 수치를 높이고 마사지에서 코르티솔 수치를 낮춥니다. 연구 종료; 및/또는 b) 증가된 신체 활동 및 이와 관련된 심박수 산소 소비 및 온도 증가로 인해 더 큰 체중 증가를 초래합니다. 이러한 경로(미주신경 활동 및 신체 활동)는 경로 분석에 의해 테스트됩니다. 마사지 요법/체중 증가 관계에 대한 기본 메커니즘을 결정하는 것은 마사지 요법을 표준 신생아 집중 치료실로 채택하기 위해 신생아 학계에서 요구하는 중요한 과정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

많은 연구에서 마사지 요법 후 미숙아의 체중 증가가 평균 47% 증가했다고 보고했습니다. 우리의 현재 자금 지원 연구는 마사지 요법이 미주신경 활동, 옥시토신 및 IGF-1을 증가시킨다고 제안합니다. 이 연구의 제안된 지속에서 조산아는 이전에 성공한 프로토콜에서와 같이 10일 동안 하루에 세 번 매일 마사지를 제공받을 것입니다. 마사지 요법/체중 증가 관계의 기초가 될 수 있는 잠재적인 메커니즘을 결정하기 위해 우리는 계속해서 미주신경 활동을 평가하고 인슐린, 옥시토신, IGF-1 및 코티솔과 위 운동성을 분석할 것입니다. 마사지 요법/체중 증가 관계에 대한 대체 가능한 경로를 추가했습니다. 이 확장된 모델에서 활동 수준과 심박수, 산소 소비량(심박수에서 계산된 공식을 기준으로 함) 및 온도의 관련 측정은 마사지 요법이 체중 증가에 미치는 영향을 중재합니다. 조산아 ​​마사지로 인한 체중 증가의 잠재적인 메커니즘 모델을 테스트하는 데 필요한 힘을 가질 수 있도록 더 큰 샘플을 모집할 것입니다. 현재 응용 프로그램의 경우, 의학적으로 안정적이고 중간 관리("성장자") 보육원에 거주하는 미숙아의 일반적인 의학적 합병증이 있는 120명의 조산아가 다음 변수에 대한 무작위 계층화를 기반으로 그룹에 할당됩니다. 성별, 임신 기간 나이, 출생 체중, NICU에서의 일수 및 연구 등록 체중. 120명의 영아를 1) 10일간의 마사지 요법(n=60) 또는 2) 표준 치료(n=60)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다. 피험자 내 및 그룹 간 분석은 생리학적(심박수, 미주 긴장도, 위 운동성 및 온도), 생화학적(인슐린, 옥시토신, IGF-1 및 코티솔) 및 행동 변수(활동 수준)에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 28주에서 32주 사이의 재태 연령
  • 출생 체중 800~1,400g
  • 재태 연령에 적합한 출생 시 체중, 키, 머리 둘레
  • 산과/산후 합병증 점수는 각각 80점 미만입니다.
  • NICU 체류 기간은 15일에서 60일 사이입니다.
  • 현재 무게 1,000~1,500g
  • 현재 일일 섭취량은 120~160칼로리입니다.

제외 기준:

  • 유전적 기형, 선천성 심장 기형 및/또는 중추 신경계 기능 장애
  • HIV 감염
  • 산모의 알코올 또는 불법 약물 사용 이력
  • 매독
  • B형 간염
  • 수술이 필요하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
15분 마사지 시간
15 마사지 제공 tid
SHAM_COMPARATOR: 2
비 마사지 터치
비 마사지 터치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
살찌 다
기간: 마사지 후
마사지 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tiffany M Field, PhD, University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01AT000370-01 (NIH : 국립보건원)
  • R01AT000370 (NIH : 국립보건원)

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마사지에 대한 임상 시험

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