Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten painonnousu hierontahoidon jälkeen

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Tiffany Field, University of Miami
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) toistaa tiedot siitä, että kymmenen päivän hierontahoidon jälkeen keskosilla on suurempi päivittäinen painonnousu ja heidät kotiutetaan sairaalasta aikaisemmin kuin kontrollit, mikä osoittaa toimenpiteen kustannustehokkuuden; 2) testata mallia kahdella mahdollisella painonnousun taustalla olevalla mekanismilla, mukaan lukien a) lisääntynyt vagaalinen aktiivisuus, joka johtaa suurempaan mahalaukun motiliteettiin, korkeampiin insuliini-, IGF-1- ja oksitosiinipitoisuuksiin sekä alhaisempiin kortisolitasoihin hieronnassa verrokkivauvoisiin verrattuina. tutkimuksen loppu; ja/tai b) lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja siihen liittyvä lisääntynyt sydämen hapenkulutus ja lämpötila, mikä johtaa suurempaan painonnousuun. Näitä polkuja (vagaalinen aktiivisuus ja fyysinen aktiivisuus) testataan reittianalyyseillä. Hierontahoidon ja painonnousun suhteen taustalla olevien mekanismien määrittäminen on kriittinen prosessi, jota neonatologiayhteisö vaatii, jotta hierontahoito voidaan ottaa käyttöön vastasyntyneiden tavanomaisena tehohoitoyksikönä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat dokumentoineet keskimäärin 47 % suurempaa painonnousua ennenaikaisilla vastasyntyneillä hierontahoidon jälkeen. Tällä hetkellä rahoitettu tutkimuksemme viittaa siihen, että hierontahoito lisää vagaalista aktiivisuutta, oksitosiinia ja IGF-1:tä. Tämän tutkimuksen ehdotetussa jatkossa preemiesille tarjottaisiin päivittäistä hierontaa kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan, kuten aiemmin onnistuneessa protokollassamme. Selvittääksemme mahdolliset mekanismit, jotka voivat olla hierontahoidon ja painonnousun välisen suhteen taustalla, jatkamme emättimen aktiivisuuden arviointia ja insuliinin, oksitosiinin, IGF-1:n ja kortisolin sekä mahalaukun motiliteettia. Olemme lisänneet vaihtoehtoisen mahdollisen reitin hierontaterapia/painonnousu -suhteelle. Tässä laajennetussa mallissa aktiivisuustaso ja siihen liittyvät sykemittaukset, hapenkulutus (perustuu sykkeestä laskettuun kaavaan) ja lämpötila välittävät hieronnan vaikutuksia painonnousuun. Rekrytoidaan suurempi näyte, jotta voimme testata malliamme keskosten hieronnan aiheuttaman painonnousun taustalla olevista mahdollisista mekanismeista. Nykyisessä hakemuksessa 120 keskosta, joilla on yleisiä keskosten lääketieteellisiä komplikaatioita ja jotka ovat lääketieteellisesti vakaita ja jotka asuvat välihoidon ("kasvattaja") päiväkodissa, jaetaan ryhmiin seuraavien muuttujien satunnaisen kerrostuksen perusteella: sukupuoli, raskausaika ikä, syntymäpaino, päivät NICU:ssa ja tutkimuksen aloituspaino. Satakaksikymmentä vauvaa jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: 1) kymmenen päivän hierontahoito (n = 60) tai 2) standardihoito (n = 60). Koehenkilöiden sisällä ja ryhmien välisissä analyyseissä keskitytään fysiologisiin (syke, emättimen ääni, mahalaukun motiliteetti ja lämpötila), biokemiallisiin (insuliini, oksitosiini, IGF-1 ja kortisoli) ja käyttäytymismuuttujiin (aktiivisuustaso).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika 28-32 viikkoa
  • Syntymäpaino 800-1400 grammaa
  • Syntymäpaino, pituus ja pään ympärysmitta sopivat raskausikään
  • Synnytys/Postnataaliset komplikaatiot -asteikon pisteet ovat alle 80
  • NICU-oleskelu 15–60 päivää
  • Nykyinen paino 1000-1500 grammaa
  • Nykyinen päiväsaanti on 120-160 kaloria

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettiset poikkeavuudet, synnynnäiset sydämen epämuodostumat ja/tai keskushermoston toimintahäiriöt
  • HIV-infektio
  • Äidin alkoholin tai laittomien huumeiden käytön historia
  • Kuppa
  • B-hepatiitti
  • Vaatii leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
15 minuutin hierontakerta
15 hierontaa vuorokaudessa
SHAM_COMPARATOR: 2
hieromaton kosketus
hieromaton kosketus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonnousu
Aikaikkuna: hieronnan jälkeinen
hieronnan jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany M Field, PhD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa