유방암 재발 위험이 높은 환자를 치료하기 위한 백신 요법

질병 특성:

• 다음 중 하나로 정의되는 재발 위험이 높은 유방암 진단:

  • 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법으로 박멸한 후 알려진 모든 질병이 없는 IV기

    • CA 15-3 또는 CEA 수치가 높을 수도 있고 없을 수도 있습니다.

  • 이전에 보조 화학요법으로 치료를 받았고 임상적으로 확인 가능한 질병이 없었지만 CA 15-3 또는 CEA 수치가 상승한 1기, 2기 또는 3기

    • 상승 CA 15-3 및 CEA는 최소 2주 간격으로 연속 2회 증가한 이전 정상 수준으로 정의됨

      • 만성적으로 상승된 CEA(15 미만)를 가진 상당한 흡연력이 있는 환자의 경우, CEA는 최소 2주 간격으로 2회 연속으로 최고 만성 수치의 최소 1.5배 증가해야 합니다.
  • 3기 및 24개월 이전에 완료한 보조 요법
  • 종괴 절제술 및/또는 액와 절제술 또는 수정된 근치 유방 절제술 후 동측 겨드랑이의 재발
  • 종괴 절제술 및/또는 액와 절제술 후 동측 유방의 재발
  • 최소 4개의 양성 겨드랑이 림프절이 있고 24개월 이전에 보조 요법을 완료한 II기
  • 호르몬 요법에 안정적인 4기

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

섹스:

• 남성 또는 여성

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• 카르노프스키 80-100%

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 림프구 수 최소 500/mm^3
• WBC 최소 3,000/mm^3

간:

• AST는 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하
• ULN의 1.5배 이하인 알칼리성 포스파타제

신장:

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심혈관:

• 임상적으로 중요한 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

다른:

• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 사전 해산물 알레르기 없음
• 이전에 알려진 면역결핍 또는 자가면역 질환 없음
• 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 다른 활동성 암 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 이후 최소 6주
• 이 연구에서 어떤 항원도 포함하는 사전 백신이 없습니다.

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 수술 전 최소 4주
• 환자가 질병이 없는 경우 국소 재발에 대한 동시 수술 허용