Vacinação no Tratamento de Pacientes com Alto Risco de Recorrência do Câncer de Mama

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de câncer de mama com alto risco de recorrência, definido por um dos seguintes:

  • Estágio IV livre de todas as doenças conhecidas após erradicação por cirurgia, radioterapia ou quimioterapia

    • Pode ou não ter níveis elevados de CA 15-3 ou CEA

  • Estágio I, II ou III previamente tratados com quimioterapia adjuvante e clinicamente livre de doença identificável, mas com níveis crescentes de CA 15-3 ou CEA

    • Aumento de CA 15-3 e CEA definido como um nível normal anterior aumentado em 2 ocasiões consecutivas com pelo menos 2 semanas de intervalo

      • Para pacientes com uma história significativa de tabagismo que têm um CEA cronicamente elevado (menos de 15), o CEA deve ser aumentado pelo menos 1,5 vezes o valor crônico mais alto em 2 ocasiões consecutivas com pelo menos 2 semanas de intervalo
  • Estágio III e terapia adjuvante concluída há não mais de 24 meses
  • Recidiva na axila ipsilateral após lumpectomia e/ou dissecção axilar ou mastectomia radical modificada
  • Recidiva na mama ipsilateral após mastectomia e/ou dissecção axilar
  • Estágio II com pelo menos 4 linfonodos axilares positivos e terapia adjuvante concluída há não mais de 24 meses
  • Estágio IV estável na terapia hormonal

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Macho ou fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• Karnofsky 80-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de linfócitos de pelo menos 500/mm^3
• GB pelo menos 3.000/mm^3

Hepático:

• AST não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 1,5 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca clinicamente significativa classe III ou IV da New York Heart Association

Outro:

• Não grávida
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem alergia prévia a frutos do mar
• Sem imunodeficiência prévia conhecida ou doença autoimune
• Nenhum outro câncer ativo, exceto o câncer de pele basocelular ou escamoso

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 6 semanas desde a imunoterapia anterior
• Nenhuma vacina anterior com qualquer um dos antígenos neste estudo

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior
• Cirurgia concomitante para recorrência local permitida se o paciente permanecer livre da doença